Yhdistetty tekniikka vaikeaan intubaatioon
tiistai 19. helmikuuta 2013 päivittänyt: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Yhdistetty tekniikka, jossa käytetään videolaryngoskopiaa ja Bonfilsia vaikeisiin hengitysteiden intubaatioon
Vaikea henkitorven intubaatio voi olla ongelma, vaikka kaikki varotoimenpiteet olisi tehty.
Mahdollinen ratkaisu voi olla videolaryngoskoopin käyttö yhdessä Bonfils®-intubaatioskoopin kanssa.
Sellaisenaan videolaryngoskooppia voidaan käyttää parhaan mahdollisen näkyvyyden ja tilan saavuttamiseen kurkunpään sisääntuloa varten Bonfils®-intubaatioskoopin asettamista ja ohjaamista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä sokkoutetussa, satunnaismattomassa tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia Cormack- ja Lehane-luokkien muutosta käytettäessä sekä videolaryngoskooppia (Macintosh videolaryngoscope, Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) että Bonfilsia® (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa).
He haluavat myös kirjata intubaation onnistumisen ja onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon tarvittavan ajan tätä tekniikkaa käytettäessä sekä mahdolliset komplikaatiot (suuontelovaurio, hammastrauma ja anestesialääkärin näkemä regurgitaatio).
Myös saturaatio (SpO2) toimenpiteen lopussa huomioidaan ja käytetyt lisäaineet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan tietoinen suostumus Ikä > 18 vuotta Aiempi vaikea intubaatio (Cormack ja Lehane III-IV)
Yksi tai useampi vaikean intuboinnin ennustaja:
- rajoitettu niskan liike
- kilpirauhasen etäisyys < 60 mm
- hampaiden välinen etäisyys < 30 mm
- BMI > 35 kg.m-2 Elektiivinen leikkaus, joka vaatii endotrakeaalisen intuboinnin (muu kuin pään ja/tai kaulan leikkaus) Paasto (≥ 6 tuntia)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista potilaan suostumusta Ikä < 18 vuotta Kiireellinen leikkaus, pään ja/tai kaulan leikkaus Paastonnut < 6 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videolaryngoskooppi ja Bonfils
Ensinnäkin käytetään Macintosh-videolaryngoskooppia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jotta saavutetaan paras mahdollinen näkymä kurkunpään sisääntuloaukkoon Bonfils®-laitteen asentamista ja ohjaamista varten (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa).
Kun anestesiologi pitää saavutettua näkymää parhaana mahdollisena näkymänä, kuva otetaan C-CAMTM:llä C-MAC:lle (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jossa ei näy mitään videolaryngoskoopin osaa.
Tämän jälkeen Bonfils®-intubaatioskooppi, joka on esikuormitettu endotrakeaalisella putkella, asetetaan paikoilleen kurkunpään sisääntulon eteen.
Jälleen otetaan kuva, jossa ei näy mitään osaa toisesta kahdesta laitteesta.
Kun Bonfils® on mennyt henkitorveen, henkitorviputki asetetaan oikeaan asentoon.
|
Ensinnäkin käytetään Macintosh-videolaryngoskooppia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jotta saavutetaan paras mahdollinen näkymä kurkunpään sisääntuloaukkoon Bonfils®-laitteen asentamista ja ohjaamista varten (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa).
Kun anestesiologi pitää saavutettua näkymää parhaana mahdollisena näkymänä, kuva otetaan C-CAMTM:llä C-MAC:lle (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), jossa ei näy mitään videolaryngoskoopin osaa.
Tämän jälkeen Bonfils®-intubaatioskooppi, joka on esikuormitettu endotrakeaalisella putkella, asetetaan paikoilleen kurkunpään sisääntulon eteen.
Jälleen otetaan kuva, jossa ei näy mitään osaa toisesta kahdesta laitteesta.
Kun Bonfils® on mennyt henkitorveen, henkitorviputki asetetaan oikeaan asentoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cormack- ja Lehane-laatu saavutettu yhdistelmätekniikalla verrattuna aiemmin yksin Macintosh (video)laryngoskoopilla saavutettuun Cormack- ja Lehane-laatuun.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Käyttäjä pisteyttää nämä arvosanat intubaatioprosessin aikana.
Kuvia otetaan ensimmäisestä ja toisesta Cormack- ja Lehane-luokista, ja nämä kuvat pisteyttää myöhemmin kaksi anestesiologia, jotka ovat sokeutuneet käytetylle tekniikalle (videolaryngoskooppi yksin tai videolaryngoskopia yhdistettynä Bonfils®-laitteeseen).
|
Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen intuboinnin osuus kahdella tutkittavalla menetelmällä ilman apuaineita.
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Onnistuneen intuboinnin osuus kahdella tutkittavalla menetelmällä ilman apuaineita.
|
Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Aika onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin enintään 3 minuuttia
|
Aika onnistuneeseen endotrakeaaliseen intubaatioon määritellään ajaksi siitä hetkestä, kun Macintosh-videolaryngoskoopin terä asetetaan hampaiden väliin, kunnes anestesiologi vahvistaa endotrakeaalisen putken olevan henkitorvessa.
|
Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin enintään 3 minuuttia
|
|
Toimenpiteen aikana ilmenevät komplikaatiot
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Tallennettavia komplikaatioita ovat: suuontelon trauma (määritelty mikä tahansa määrä kirkkaan punaista verta suuontelossa), hammastrauma ja anestesiologin näkemä regurgitaatio.
Myös happisaturaatio (SpO2) toimenpiteen lopussa huomioidaan, alle 90 %:n saturaatio määritellään hypoksiaksi.
|
Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
|
Lisäaineita käytössä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Lisävarusteita, joita voidaan käyttää, ovat: kumikuminauha, mandriinit ja BURP-operaatio (toisen käyttäjän suorittamana).
|
Potilaita seurataan anestesian induktion aikana, keskimäärin 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- COM.12
- 12-624 (Muu tunniste: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .