Técnica Combinada para Intubação Difícil
19 de fevereiro de 2013 atualizado por: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Técnica Combinada Utilizando Videolaringoscopia e Bonfils para Intubação de Via Aérea Difícil
Uma intubação traqueal difícil pode ser um problema, mesmo que sejam tomadas todas as precauções.
Uma possível solução pode ser a utilização de um videolaringoscópio em conjunto com a luneta de intubação Bonfils®.
Assim, o videolaringoscópio pode ser usado para obter a melhor visão e espaço possível da entrada laríngea para a inserção e manobra do escopo de intubação Bonfils®.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo cego e não randomizado, os investigadores gostariam de investigar a alteração no grau de Cormack e Lehane ao usar o videolaringoscópio (videolaringoscópio Macintosh, Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) e Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha).
Eles também querem registrar o sucesso da intubação e o tempo necessário até a intubação endotraqueal bem-sucedida ao usar esta técnica, bem como as complicações (trauma na cavidade oral, trauma dentário e regurgitação observada pelo anestesiologista) que podem ocorrer.
Também será anotada a saturação (SpO2) ao final do procedimento e os adjuvantes utilizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Eindhoven, Holanda, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado do paciente Idade > 18 anos História de intubação difícil (Cormack e Lehane III-IV)
Um ou mais preditores de uma intubação difícil:
- movimento restrito do pescoço
- distância tireomentoniana < 60 mm
- distância interincisivo/interdental < 30mm
- IMC > 35 kg.m-2 Cirurgia eletiva tornando necessária intubação endotraqueal (exceto cirurgia de cabeça e/ou pescoço) Jejum (≥ 6 horas)
Critério de exclusão:
- Sem consentimento informado do paciente Idade < 18 anos Cirurgia de emergência, cirurgia de cabeça e/ou pescoço Jejum < 6 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Videolaringoscópio e Bonfils
Primeiramente, será utilizado o videolaringoscópio Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) para obter a melhor visão e espaço possível da entrada laríngea para a inserção e manobra do Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha).
Uma vez que o anestesiologista considere que a visão obtida é a melhor possível, uma foto será tirada usando C-CAMTM para C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha), não mostrando nenhuma parte do videolaringoscópio.
Em seguida, o endoscópio de intubação Bonfils®, que será pré-carregado com o tubo endotraqueal, será posicionado em frente à entrada laríngea.
Mais uma vez, será tirada uma foto que não mostre nenhuma parte de um dos dois dispositivos.
Uma vez que o Bonfils® tenha entrado na traquéia, o tubo traqueal será colocado na posição correta.
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Primeiramente, será utilizado o videolaringoscópio Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) para obter a melhor visão e espaço possível da entrada laríngea para a inserção e manobra do Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha).
Uma vez que o anestesiologista considere que a visão obtida é a melhor possível, uma foto será tirada usando C-CAMTM para C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha), não mostrando nenhuma parte do videolaringoscópio.
Em seguida, o endoscópio de intubação Bonfils®, que será pré-carregado com o tubo endotraqueal, será posicionado em frente à entrada laríngea.
Mais uma vez, será tirada uma foto que não mostre nenhuma parte de um dos dois dispositivos.
Uma vez que o Bonfils® tenha entrado na traquéia, o tubo traqueal será colocado na posição correta.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O grau de Cormack e Lehane obtido ao usar a técnica de combinação em comparação com o grau de Cormack e Lehane obtido anteriormente ao usar apenas o laringoscópio (vídeo) Macintosh.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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O operador pontuará essas notas durante o processo de intubação.
Serão tiradas fotos do primeiro e do segundo grau de Cormack e Lehane, e essas fotos serão posteriormente pontuadas por dois anestesiologistas, cegos para a técnica utilizada (videolaringoscopia isolada ou videolaringoscopia combinada com o Bonfils®).
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Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de intubação bem-sucedida com os 2 métodos em estudo, sem o uso de adjuvantes.
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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Proporção de intubação bem-sucedida com os 2 métodos em estudo, sem o uso de adjuvantes.
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Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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Tempo até a intubação endotraqueal bem-sucedida
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média de no máximo 3 minutos
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O tempo até a intubação endotraqueal bem-sucedida será definido como o tempo desde o momento em que a lâmina do videolaringoscópio Macintosh é colocada entre os dentes até o momento em que o anestesiologista confirma que o tubo endotraqueal está na traqueia.
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Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média de no máximo 3 minutos
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Complicações processadas durante o procedimento
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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As complicações que serão registradas são: trauma na cavidade oral (definida como qualquer quantidade de sangue vermelho brilhante na cavidade oral), trauma dentário e regurgitação observada pelo anestesiologista.
Também será observada a saturação de oxigênio (SpO2) no final do procedimento, uma saturação inferior a 90% será definida como hipóxia.
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Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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Adjuntos sendo usados
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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Os adjuvantes que podem ser utilizados são: goma elástica bougie, estilete e a manobra BURP (realizada por um segundo operador).
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Os pacientes serão acompanhados durante a indução anestésica, em média 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- COM.12
- 12-624 (Outro identificador: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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