Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika łączona dla trudnej intubacji

19 lutego 2013 zaktualizowane przez: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Technika łączona z wykorzystaniem wideolaryngoskopii i Bonfils w trudnej intubacji dróg oddechowych

Trudna intubacja dotchawicza może stanowić problem, nawet jeśli podjęto wszelkie środki ostrożności. Możliwym rozwiązaniem może być użycie wideolaryngoskopu w połączeniu z lunetą intubacyjną Bonfils®. W związku z tym wideolaryngoskopu można używać w celu uzyskania najlepszego możliwego widoku i przestrzeni wlotu krtani do wprowadzenia i manewrowania sondą intubacyjną Bonfils®.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym zaślepionym, nierandomizowanym badaniu badacze chcieliby zbadać zmianę stopnia Cormacka i Lehane'a przy użyciu zarówno wideolaryngoskopu (wideolaryngoskop Macintosh, Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy), jak i Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy). Chcą również rejestrować powodzenie intubacji i czas potrzebny do skutecznej intubacji dotchawiczej przy zastosowaniu tej techniki oraz możliwe powikłania (uraz jamy ustnej, uraz zębów, zwracanie pokarmu widziane przez anestezjologa). Odnotowane zostanie również nasycenie (SpO2) na końcu procedury i zastosowane środki wspomagające.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda pacjenta Wiek > 18 lat Historia trudnej intubacji (Cormack i Lehane III-IV)

Jeden lub więcej predyktorów trudnej intubacji:

  • ograniczony ruch szyi
  • odległość tarczowo-bródkowa < 60 mm
  • odległość między siekaczami/międzyzębami < 30mm
  • BMI > 35 kg.m-2 Planowa operacja wymagająca intubacji dotchawiczej (inna niż operacja głowy i/lub szyi) Na czczo (≥ 6 godzin)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak świadomej zgody pacjenta Wiek < 18 lat Operacja w trybie nagłym, operacja głowy i/lub szyi Na czczo < 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wideolaryngoskop i Bonfils
Najpierw zostanie użyty wideolaryngoskop Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) w celu uzyskania najlepszego możliwego widoku i przestrzeni wlotu krtani do wprowadzenia i manewrowania Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy). Gdy anestezjolog uzna uzyskany widok za najlepszy z możliwych, zostanie wykonane zdjęcie przy użyciu C-CAMTM dla C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy), nie pokazujące żadnej części wideolaryngoskopu. Następnie sonda intubacyjna Bonfils®, która zostanie wstępnie wypełniona rurką dotchawiczą, zostanie umieszczona przed wejściem do krtani. Ponownie zostanie zrobione zdjęcie, które nie pokazuje żadnej części jednego z dwóch urządzeń. Gdy Bonfils® wejdzie do tchawicy, rurka dotchawicza zostanie umieszczona we właściwej pozycji.
Urządzenie: Wideolaryngoskop i Bonfils
Najpierw zostanie użyty wideolaryngoskop Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) w celu uzyskania najlepszego możliwego widoku i przestrzeni wlotu krtani do wprowadzenia i manewrowania Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy). Gdy anestezjolog uzna uzyskany widok za najlepszy z możliwych, zostanie wykonane zdjęcie przy użyciu C-CAMTM dla C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy), nie pokazujące żadnej części wideolaryngoskopu. Następnie sonda intubacyjna Bonfils®, która zostanie wstępnie wypełniona rurką dotchawiczą, zostanie umieszczona przed wejściem do krtani. Ponownie zostanie zrobione zdjęcie, które nie pokazuje żadnej części jednego z dwóch urządzeń. Gdy Bonfils® wejdzie do tchawicy, rurka dotchawicza zostanie umieszczona we właściwej pozycji.
Inne nazwy:
  • Wideolaryngoskop Macintosh (Karl Storz)
  • Bonfils® (Karl Storz)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Cormacka i Lehane'a uzyskana przy użyciu techniki łączonej w porównaniu z oceną Cormacka i Lehane'a uzyskaną wcześniej przy użyciu samego (wideo)laryngoskopu Macintosh.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut
Operator oceni te oceny podczas procesu intubacji. Zostaną wykonane zdjęcia pierwszego i drugiego stopnia Cormacka i Lehane'a, a zdjęcia te zostaną później ocenione przez dwóch anestezjologów, zaślepionych na zastosowaną technikę (sama wideolaryngoskopia lub wideolaryngoskopia połączona z Bonfilsem®).
Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek udanych intubacji przy użyciu 2 badanych metod, bez użycia środków pomocniczych.
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut
Odsetek udanych intubacji przy użyciu 2 badanych metod, bez użycia środków pomocniczych.
Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut
Czas do pomyślnej intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio maksymalnie 3 minuty
Czas do skutecznej intubacji dotchawiczej zostanie określony jako czas od momentu umieszczenia ostrza wideolaryngoskopu Macintosh między zębami do momentu potwierdzenia przez anestezjologa, że ​​rurka intubacyjna znajduje się w tchawicy.
Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio maksymalnie 3 minuty
Komplikacje powstałe podczas zabiegu
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut
Powikłania, które zostaną odnotowane to: uraz jamy ustnej (określany jako dowolna ilość jasnoczerwonej krwi w jamie ustnej), uraz zębów i niedomykalność widziana przez anestezjologa. Odnotowane zostanie również nasycenie tlenem (SpO2) pod koniec zabiegu, wysycenie poniżej 90% będzie określane jako niedotlenienie.
Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut
Stosowane dodatki
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut
Dodatki, które można zastosować to: guma elastyczna bougie, mandryn oraz manewr BURP (wykonywany przez drugiego operatora).
Pacjenci będą obserwowani podczas indukcji znieczulenia, średnio przez 10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COM.12
  • 12-624 (Inny identyfikator: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj