Technique combinée pour intubation difficile
19 février 2013 mis à jour par: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Technique combinée utilisant la vidéolaryngoscopie et Bonfils pour une intubation difficile des voies respiratoires
Une intubation trachéale difficile peut poser problème, même si l'on a pris toutes les précautions.
Une solution possible peut être d'utiliser un vidéolaryngoscope en conjonction avec l'endoscope d'intubation Bonfils®.
En tant que tel, le vidéolaryngoscope peut être utilisé pour obtenir la meilleure vue et l'espace possibles de l'entrée laryngée pour l'insertion et la manœuvre de l'endoscope d'intubation Bonfils®.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai en aveugle et non randomisé, les chercheurs souhaitent étudier le changement de grade de Cormack et de Lehane lors de l'utilisation à la fois du vidéolaryngoscope (vidéolaryngoscope Macintosh, Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) et de Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne).
Ils souhaitent également enregistrer le succès de l'intubation et le temps nécessaire jusqu'à la réussite de l'intubation endotrachéale lors de l'utilisation de cette technique ainsi que les complications (traumatisme de la cavité buccale, traumatisme dentaire et régurgitation vues par l'anesthésiste) qui peuvent survenir.
La saturation (SpO2) à la fin de la procédure sera également notée et les compléments utilisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé du patient Âge > 18 ans Antécédents d'intubation difficile (Cormack et Lehane III-IV)
Un ou plusieurs facteurs prédictifs d'une intubation difficile :
- mouvement du cou restreint
- distance thyro-mentale < 60 mm
- distance interincisive/interdentaire < 30mm
- IMC > 35 kg.m-2 Chirurgie élective nécessitant une intubation endotrachéale (autre qu'une chirurgie de la tête et/ou du cou) À jeun (≥ 6 heures)
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé du patient Âge < 18 ans Chirurgie d'urgence, chirurgie de la tête et/ou du cou À jeun < 6 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vidéolaryngoscope et Bonfils
Tout d'abord, le vidéolaryngoscope Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé pour obtenir la meilleure vue et l'espace possibles de l'entrée laryngée pour l'insertion et la manœuvre du Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne).
Une fois que l'anesthésiste considère que la vue obtenue est la meilleure vue possible, une image sera prise à l'aide de C-CAMTM pour C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne), ne montrant aucune partie du vidéolaryngoscope.
Par la suite, l'endoscope d'intubation Bonfils®, qui sera préchargé avec la sonde endotrachéale, sera amené en position devant l'entrée laryngée.
Encore une fois, une photo ne montrant aucune partie de l'un des deux appareils sera prise.
Une fois que le Bonfils® est entré dans la trachée, le tube trachéal sera placé dans la bonne position.
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Tout d'abord, le vidéolaryngoscope Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) sera utilisé pour obtenir la meilleure vue et l'espace possibles de l'entrée laryngée pour l'insertion et la manœuvre du Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne).
Une fois que l'anesthésiste considère que la vue obtenue est la meilleure vue possible, une image sera prise à l'aide de C-CAMTM pour C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne), ne montrant aucune partie du vidéolaryngoscope.
Par la suite, l'endoscope d'intubation Bonfils®, qui sera préchargé avec la sonde endotrachéale, sera amené en position devant l'entrée laryngée.
Encore une fois, une photo ne montrant aucune partie de l'un des deux appareils sera prise.
Une fois que le Bonfils® est entré dans la trachée, le tube trachéal sera placé dans la bonne position.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Grade de Cormack et Lehane obtenu lors de l'utilisation de la technique combinée par rapport au grade de Cormack et Lehane obtenu précédemment lors de l'utilisation du (vidéo)laryngoscope Macintosh seul.
Délai: Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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L'opérateur notera ces notes au cours du processus d'intubation.
Des photos seront prises du premier et du second grade Cormack et Lehane, et ces photos seront ensuite notées par deux anesthésistes, en aveugle pour la technique utilisée (vidéolaryngoscopie seule ou vidéolaryngoscopie associée au Bonfils®).
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Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion d'intubations réussies avec les 2 méthodes étudiées, sans utilisation d'adjuvants.
Délai: Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Proportion d'intubations réussies avec les 2 méthodes étudiées, sans utilisation d'adjuvants.
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Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Temps jusqu'à l'intubation endotrachéale réussie
Délai: Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne maximale de 3 minutes
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Le temps jusqu'à la réussite de l'intubation endotrachéale sera défini comme le temps écoulé entre le moment où la lame du vidéolaryngoscope Macintosh est placée entre les dents et le moment où l'anesthésiste confirme que le tube endotrachéal est dans la trachée.
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Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne maximale de 3 minutes
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Complications rendues pendant la procédure
Délai: Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Les complications qui seront enregistrées sont : un traumatisme de la cavité buccale (défini comme toute quantité de sang rouge vif dans la cavité buccale), un traumatisme dentaire et une régurgitation vue par l'anesthésiste.
On notera également la saturation en oxygène (SpO2) en fin d'intervention, une saturation inférieure à 90% sera définie comme une hypoxie.
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Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Adjuvants utilisés
Délai: Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Les adjuvants qui peuvent être utilisés sont : la bougie élastique de gomme, le stylet et la manœuvre BURP (réalisée par un deuxième opérateur).
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Les patients seront suivis pendant l'induction de l'anesthésie, une moyenne de 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- COM.12
- 12-624 (Autre identifiant: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .