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어려운 삽관을 위한 결합 기술

2013년 2월 19일 업데이트: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

어려운 기도 삽관을 위해 Videolaryngoscopy와 Bonfils를 사용하는 결합 기술

어려운 기관 삽관은 모든 예방 조치를 취한 경우에도 문제가 될 수 있습니다. 가능한 해결책은 Bonfils® 삽관 범위와 함께 비디오 후두경을 사용하는 것입니다. 따라서 비디오후두경을 사용하여 Bonfils® 삽관 범위의 삽입 및 조작을 위한 후두 입구의 가능한 최상의 시야와 공간을 확보할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

이 맹검 무작위 시험에서 조사관은 비디오 후두경(Macintosh 비디오 후두경, Karl Storz, Tuttlingen, Germany) 및 Bonfils®(Karl Storz, Tuttlingen, 독일)를 모두 사용할 때 Cormack 및 Lehane 등급의 변화를 조사하고자 합니다. 그들은 또한 삽관의 성공과 이 기술을 사용할 때 기관 내 삽관이 성공할 때까지 필요한 시간과 발생할 수 있는 합병증(구강 외상, 치과 외상 및 마취과 의사가 보는 역류)을 기록하기를 원합니다. 또한 절차가 끝날 때 포화도(SpO2)와 사용되는 부가물이 표시됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 환자 동의 연령 > 18세 어려운 삽관의 병력(Cormack 및 Lehane III-IV)

어려운 삽관에 대한 하나 이상의 예측인자:

  • 제한된 목 움직임
  • thyromental 거리 < 60mm
  • 앞니/치간 거리 < 30mm
  • BMI > 35 kg.m-2 기관 내 삽관이 필요한 선택적 수술(두경부 수술 제외) 금식(≥ 6시간)

제외 기준:

  • 정보에 입각한 환자 동의 없음 연령 < 18세 응급 수술, 머리 및/또는 목 수술 금식 < 6시간

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Videolaryngoscope 및 Bonfils
첫째, Bonfils®(Karl Storz, Tuttlingen, 독일)의 삽입 및 조작을 위한 후두 입구의 가능한 최상의 시야와 공간을 확보하기 위해 Macintosh 비디오 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)을 사용할 것입니다. 마취과 의사가 달성한 시야가 가능한 최상의 시야라고 생각하면 C-MAC(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)용 C-CAMTM을 사용하여 비디오 후두경의 어떤 부분도 보여주지 않고 사진을 찍습니다. 그 후 기관내 튜브가 미리 로드될 Bonfils® 삽관 범위가 후두 입구 앞에 배치됩니다. 다시 두 장치 중 하나의 일부를 보여주지 않는 사진을 찍습니다. Bonfils®가 기관에 들어가면 기관 튜브가 올바른 위치에 배치됩니다.
첫째, Bonfils®(Karl Storz, Tuttlingen, 독일)의 삽입 및 조작을 위한 후두 입구의 가능한 최상의 시야와 공간을 확보하기 위해 Macintosh 비디오 후두경(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)을 사용할 것입니다. 마취과 의사가 달성한 시야가 가능한 최상의 시야라고 생각하면 C-MAC(Karl Storz, Tuttlingen, Germany)용 C-CAMTM을 사용하여 비디오 후두경의 어떤 부분도 보여주지 않고 사진을 찍습니다. 그 후 기관내 튜브가 미리 로드될 Bonfils® 삽관 범위가 후두 입구 앞에 배치됩니다. 다시 두 장치 중 하나의 일부를 보여주지 않는 사진을 찍습니다. Bonfils®가 기관에 들어가면 기관 튜브가 올바른 위치에 배치됩니다.
다른 이름들:
  • Macintosh 비디오 후두경(Karl Storz)
  • Bonfils®(칼 스토츠)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Macintosh (비디오) 후두경 단독으로 사용할 때 이전에 달성한 Cormack 및 Lehane 등급과 비교하여 조합 기법을 사용할 때 Cormack 및 Lehane 등급을 달성했습니다.
기간: 마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.
운영자는 삽관 과정 중에 이러한 등급을 채점합니다. 첫 번째와 두 번째 Cormack 및 Lehane 등급의 사진을 찍고 이 사진은 나중에 사용된 기술(단독 비디오 후두경 검사 또는 Bonfils®와 결합된 비디오 후두경 검사)에 대해 눈이 먼 두 명의 마취 전문의가 채점합니다.
마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조제를 사용하지 않고 연구 중인 두 가지 방법으로 성공적인 삽관의 비율.
기간: 마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.
보조제를 사용하지 않고 연구 중인 두 가지 방법으로 성공적인 삽관의 비율.
마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.
성공적인 기관 삽관까지의 시간
기간: 환자는 마취 유도 동안 평균 최대 3분 동안 추적됩니다.
성공적인 기관내 삽관까지의 시간은 Macintosh 비디오 후두경의 칼날을 치아 사이에 넣은 순간부터 마취과 의사가 기관내관이 기관에 있음을 확인하는 시간까지의 시간으로 정의됩니다.
환자는 마취 유도 동안 평균 최대 3분 동안 추적됩니다.
시술 중 발생한 합병증
기간: 마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.
기록될 합병증은 다음과 같습니다: 구강 외상(구강 내 선홍색 피의 양으로 정의됨), 치과 외상 및 마취과 의사가 본 역류. 또한 절차가 끝날 때 산소 포화도(SpO2)가 기록되며 90% 미만의 산소 포화도는 저산소증으로 정의됩니다.
마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.
사용 중인 부속물
기간: 마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.
사용할 수 있는 부속물은 잇몸 탄성 부기, 탐침 및 BURP 조작(두 번째 작업자가 수행)입니다.
마취 유도 시 평균 10분 동안 환자를 추적하게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • COM.12
  • 12-624 (기타 식별자: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

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