Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde techniek voor moeilijke intubatie

19 februari 2013 bijgewerkt door: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Gecombineerde techniek met behulp van videolaryngoscopie en Bonfils voor een moeilijke luchtwegintubatie

Een moeilijke tracheale intubatie kan een probleem zijn, zelfs als men alle voorzorgsmaatregelen heeft genomen. Een mogelijke oplossing is het gebruik van een videolaryngoscoop in combinatie met de Bonfils®-intubatiescoop. Als zodanig kan de videolaryngoscoop worden gebruikt om het best mogelijke zicht en de ruimte van de larynxinlaat te verkrijgen voor het inbrengen en manoeuvreren van de Bonfils®-intubatiescoop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit geblindeerde, niet-gerandomiseerde onderzoek willen de onderzoekers de verandering in Cormack- en Lehane-graad onderzoeken bij gebruik van zowel een videolaryngoscoop (Macintosh videolaryngoscoop, Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) als Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland). Ze willen ook het succes van intubatie en de tijd die nodig is tot succesvolle endotracheale intubatie bij gebruik van deze techniek registreren, evenals complicaties (trauma aan de mondholte, tandtrauma en regurgitatie gezien door de anesthesioloog) die kunnen optreden. Ook de verzadiging (SpO2) aan het einde van de procedure zal worden genoteerd en de hulpstoffen die worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming van de patiënt Leeftijd > 18 jaar Voorgeschiedenis van moeilijke intubatie (Cormack en Lehane III-IV)

Een of meer voorspellers van een moeilijke intubatie:

  • beperkte nekbewegingen
  • thyromentale afstand < 60 mm
  • interincisor/interdentale afstand < 30 mm
  • BMI > 35 kg.m-2 Electieve chirurgie die endotracheale intubatie noodzakelijk maakt (anders dan hoofd- en/of nekchirurgie) Nuchter (≥ 6 uur)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming van patiënt Leeftijd < 18 jaar Spoedoperatie, hoofd- en/of halsoperatie Nuchter < 6 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Videolaryngoscoop en Bonfils
Eerst zal de Macintosh-videolaryngoscoop (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) worden gebruikt om het best mogelijke zicht en de ruimte van de larynxinlaat te verkrijgen voor het inbrengen en manoeuvreren van de Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland). Zodra de anesthesioloog het verkregen beeld als het best mogelijke beeld beschouwt, wordt er een foto gemaakt met C-CAM™ voor C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland), waarbij geen enkel deel van de videolaryngoscoop te zien is. Daarna wordt de Bonfils®-intubatiescoop, die vooraf is geladen met de endotracheale tube, in positie gebracht voor de larynxinlaat. Er wordt opnieuw een foto gemaakt waarop geen enkel deel van een van de twee apparaten te zien is. Zodra de Bonfils® de luchtpijp is binnengedrongen, wordt de tracheatube in de juiste positie geplaatst.
Apparaat: Videolaryngoscoop en Bonfils
Eerst zal de Macintosh-videolaryngoscoop (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) worden gebruikt om het best mogelijke zicht en de ruimte van de larynxinlaat te verkrijgen voor het inbrengen en manoeuvreren van de Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland). Zodra de anesthesioloog het verkregen beeld als het best mogelijke beeld beschouwt, wordt er een foto gemaakt met C-CAM™ voor C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland), waarbij geen enkel deel van de videolaryngoscoop te zien is. Daarna wordt de Bonfils®-intubatiescoop, die vooraf is geladen met de endotracheale tube, in positie gebracht voor de larynxinlaat. Er wordt opnieuw een foto gemaakt waarop geen enkel deel van een van de twee apparaten te zien is. Zodra de Bonfils® de luchtpijp is binnengedrongen, wordt de tracheatube in de juiste positie geplaatst.
Andere namen:
  • Macintosh-videolaryngoscoop (Karl Storz)
  • Bonfils® (Karl Storz)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cormack- en Lehane-graad behaald bij gebruik van de combinatietechniek in vergelijking met de Cormack- en Lehane-graad die eerder werd behaald bij gebruik van alleen de Macintosh (video)laryngoscoop.
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten
De operator scoort deze cijfers tijdens het intubatieproces. Er worden foto's gemaakt van de eerste en de tweede graad Cormack en Lehane, en deze foto's worden later beoordeeld door twee anesthesiologen, geblindeerd voor de gebruikte techniek (alleen videolaryngoscopie of videolaryngoscopie in combinatie met de Bonfils®).
De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle intubatie met de 2 bestudeerde methoden, zonder het gebruik van toevoegingen.
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten
Percentage succesvolle intubatie met de 2 bestudeerde methoden, zonder het gebruik van toevoegingen.
De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten
Tijd tot succesvolle endotracheale intubatie
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld maximaal 3 minuten
De tijd tot succesvolle endotracheale intubatie wordt gedefinieerd als de tijd vanaf het moment dat het blad van de Macintosh-videolaryngoscoop tussen de tanden wordt geplaatst tot het moment waarop de anesthesioloog bevestigt dat de endotracheale tube zich in de luchtpijp bevindt.
De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld maximaal 3 minuten
Complicaties tijdens de procedure
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten
Complicaties die worden geregistreerd zijn: trauma aan de mondholte (gedefinieerd als elke hoeveelheid helderrood bloed in de mondholte), tandtrauma en regurgitatie gezien door de anesthesioloog. Ook de zuurstofverzadiging (SpO2) aan het einde van de procedure wordt genoteerd, een verzadiging van minder dan 90% wordt gedefinieerd als hypoxie.
De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten
Toevoegingen worden gebruikt
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten
Hulpmiddelen die kunnen worden gebruikt zijn: gomelastische bougie, stilet en de BURP-manoeuvre (uitgevoerd door een tweede operator).
De patiënten worden gevolgd tijdens de inductie van de anesthesie, gemiddeld 10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • COM.12
  • 12-624 (Andere identificatie: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Videolaryngoscoop en Bonfils

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren