Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerad teknik för svår intubation

19 februari 2013 uppdaterad av: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Kombinerad teknik med videolaryngoskopi och Bonfils för en svår luftvägsintubation

En svår trakeal intubation kan vara ett problem, även om man har vidtagit alla försiktighetsåtgärder. En möjlig lösning kan vara att använda ett videolaryngoskop tillsammans med Bonfils® intubationskop. Som sådant kan videolaryngoskopet användas för att uppnå bästa möjliga sikt och utrymme för larynxinloppet för införande och manövrering av Bonfils® intubationskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna blinda, icke-randomiserade studie skulle utredarna vilja undersöka förändringen i Cormack och Lehane-graden när de använder både videolaryngoskop (Macintosh videolaryngoskop, Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) och Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). De vill också registrera framgången med intubation och tiden som behövs för en framgångsrik endotrakeal intubation vid användning av denna teknik samt komplikationer (trauma i munhålan, tandtrauma och uppstötningar som ses av narkosläkaren) som kan uppstå. Även mättnad (SpO2) i slutet av proceduren kommer att noteras och tillägg som används.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Eindhoven, Nederländerna, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Informerat patientsamtycke Ålder > 18 år Anamnes på svår intubation (Cormack och Lehane III-IV)

En eller flera prediktorer för en svår intubation:

  • begränsad nackrörelse
  • tyromentalavstånd < 60 mm
  • interincisiv/interdentalavstånd < 30mm
  • BMI > 35 kg.m-2 Elektiv kirurgi som gör endotrakeal intubation nödvändig (annat än huvud- och/eller halsoperation) Fastande (≥ 6 timmar)

Exklusions kriterier:

  • Inget informerat patientsamtycke Ålder < 18 år Akutkirurgi, huvud- och/eller halsoperation Fastande < 6 timmar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Videolaryngoskop och Bonfils
Först kommer Macintosh-videolaryngoskopet (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) att användas för att uppnå bästa möjliga vy och utrymme för larynxinloppet för insättning och manövrering av Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). När narkosläkaren anser att vyn som uppnåtts är den bästa möjliga bilden kommer en bild att tas med C-CAMTM för C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland), utan att visa någon del av videolaryngoskopet. Därefter kommer Bonfils® intubationskopet, som kommer att förbelastas med endotrakealtuben, att placeras framför larynxinloppet. Återigen kommer en bild som inte visar någon del av en av de två enheterna att tas. När Bonfils® har kommit in i luftstrupen kommer trakealtuben att placeras i rätt position.
Enhet: Videolaryngoskop och Bonfils
Först kommer Macintosh-videolaryngoskopet (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) att användas för att uppnå bästa möjliga vy och utrymme för larynxinloppet för insättning och manövrering av Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland). När narkosläkaren anser att vyn som uppnåtts är den bästa möjliga bilden kommer en bild att tas med C-CAMTM för C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland), utan att visa någon del av videolaryngoskopet. Därefter kommer Bonfils® intubationskopet, som kommer att förbelastas med endotrakealtuben, att placeras framför larynxinloppet. Återigen kommer en bild som inte visar någon del av en av de två enheterna att tas. När Bonfils® har kommit in i luftstrupen kommer trakealtuben att placeras i rätt position.
Andra namn:
  • Macintosh videolaryngoskop (Karl Storz)
  • Bonfils® (Karl Storz)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cormack och Lehane-graden uppnåddes vid användning av kombinationstekniken jämfört med Cormack och Lehane-graden som uppnåddes tidigare när man använder Macintosh (video)laryngoskop enbart.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter
Operatören kommer att poängsätta dessa betyg under intubationsprocessen. Bilder kommer att tas av den första och den andra Cormack och Lehane-klassen, och dessa bilder kommer senare att bedömas av två anestesiologer, blindade för den använda tekniken (enbart videolaryngoskopi eller videolaryngoskopi kombinerat med Bonfils®).
Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel framgångsrik intubation med de 2 metoderna som studeras, utan användning av tillägg.
Tidsram: Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter
Andel framgångsrik intubation med de 2 metoderna som studeras, utan användning av tillägg.
Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter
Tid till framgångsrik endotrakeal intubation
Tidsram: Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt högst 3 minuter
Tiden till framgångsrik endotrakeal intubation kommer att definieras som tiden från det att bladet på Macintosh-videolaryngoskopet placeras mellan tänderna tills det att narkosläkaren bekräftar att endotrakealtuben är i luftstrupen.
Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt högst 3 minuter
Komplikationer som uppstår under proceduren
Tidsram: Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter
Komplikationer som kommer att registreras är: trauma mot munhålan (definierat som vilken mängd som helst ljusrött blod i munhålan), tandtrauma och uppstötningar som ses av narkosläkaren. Också syremättnad (SpO2) i slutet av proceduren kommer att noteras, en mättnad på mindre än 90% kommer att definieras som hypoxi.
Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter
Adjunkter används
Tidsram: Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter
Tillägg som kan användas är: gummi elastisk bougie, stilett och BURP-manövern (utförs av en andra operatör).
Patienterna kommer att följas under induktion av anestesi, i genomsnitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Utredare

  • Huvudutredare: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2012

Första postat (Uppskatta)

25 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • COM.12
  • 12-624 (Annan identifierare: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anestesi Intubationskomplikation

Kliniska prövningar på Videolaryngoskop och Bonfils

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera