Técnica Combinada para Intubación Difícil
19 de febrero de 2013 actualizado por: Barbe Pieters, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Técnica Combinada de Videolaringoscopia y Bonfils para Intubación de Vía Aérea Difícil
Una intubación traqueal difícil puede ser un problema, incluso si se han tomado todas las precauciones.
Una posible solución puede ser el uso de un videolaringoscopio junto con el endoscopio de intubación Bonfils®.
Como tal, el videolaringoscopio se puede utilizar para lograr la mejor vista y espacio posibles de la entrada laríngea para la inserción y maniobra del endoscopio de intubación Bonfils®.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo ciego, no aleatorizado, a los investigadores les gustaría investigar el cambio en el grado de Cormack y Lehane al usar tanto el videolaringoscopio (videolaringoscopio Macintosh, Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) como Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania).
También quieren registrar el éxito de la intubación y el tiempo necesario hasta la intubación endotraqueal exitosa al utilizar esta técnica, así como las complicaciones (trauma en la cavidad oral, trauma dental y regurgitación visto por el anestesiólogo) que pueden ocurrir.
También se anotará la saturación (SpO2) al final del procedimiento y los complementos que se utilicen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Eindhoven, Países Bajos, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis Eindhoven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado del paciente Edad > 18 años Historia de intubación difícil (Cormack y Lehane III-IV)
Uno o más predictores de una intubación difícil:
- movimiento restringido del cuello
- distancia tiromentoniana < 60 mm
- distancia interincisivo/interdental < 30 mm
- IMC > 35 kg.m-2 Cirugía electiva que requiera intubación endotraqueal (diferente a cirugía de cabeza y/o cuello) En ayunas (≥ 6 horas)
Criterio de exclusión:
- Sin consentimiento informado del paciente Edad < 18 años Cirugía de urgencia, cirugía de cabeza y/o cuello En ayunas < 6 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Videolaringoscopio y Bonfils
En primer lugar, se utilizará el videolaringoscopio Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) para lograr la mejor visión y espacio posible de la entrada laríngea para la inserción y maniobra del Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania).
Una vez que el anestesiólogo considere que la vista lograda es la mejor vista posible, se tomará una imagen con C-CAMTM para C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania), sin mostrar ninguna parte del videolaringoscopio.
A continuación, el endoscopio de intubación Bonfils®, que estará precargado con el tubo endotraqueal, se colocará frente a la entrada laríngea.
Nuevamente, se tomará una imagen que no muestre ninguna parte de uno de los dos dispositivos.
Una vez que el Bonfils® haya entrado en la tráquea, el tubo traqueal se colocará en la posición correcta.
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En primer lugar, se utilizará el videolaringoscopio Macintosh (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania) para lograr la mejor visión y espacio posible de la entrada laríngea para la inserción y maniobra del Bonfils® (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania).
Una vez que el anestesiólogo considere que la vista lograda es la mejor vista posible, se tomará una imagen con C-CAMTM para C-MAC (Karl Storz, Tuttlingen, Alemania), sin mostrar ninguna parte del videolaringoscopio.
A continuación, el endoscopio de intubación Bonfils®, que estará precargado con el tubo endotraqueal, se colocará frente a la entrada laríngea.
Nuevamente, se tomará una imagen que no muestre ninguna parte de uno de los dos dispositivos.
Una vez que el Bonfils® haya entrado en la tráquea, el tubo traqueal se colocará en la posición correcta.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El grado de Cormack y Lehane se logró al usar la técnica combinada en comparación con el grado de Cormack y Lehane que se logró antes al usar el (video) laringoscopio Macintosh solo.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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El operador anotará estos grados durante el proceso de intubación.
Se tomarán imágenes del primer y segundo grado de Cormack y Lehane, y estas imágenes serán posteriormente puntuadas por dos anestesiólogos, ciegos para la técnica utilizada (videolaringoscopia sola o videolaringoscopia combinada con Bonfils®).
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Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de intubación exitosa con los 2 métodos en estudio, sin el uso de complementos.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Proporción de intubación exitosa con los 2 métodos en estudio, sin el uso de complementos.
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Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Tiempo hasta intubación endotraqueal exitosa
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de máximo 3 minutos
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El tiempo hasta la intubación endotraqueal exitosa se define como el tiempo que transcurre desde que se coloca la hoja del videolaringoscopio Macintosh entre los dientes hasta que el anestesiólogo confirma que el tubo endotraqueal está en la tráquea.
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Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de máximo 3 minutos
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Complicaciones presentadas durante el procedimiento
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Las complicaciones que se registrarán son: traumatismo en la cavidad bucal (definido como cualquier cantidad de sangre de color rojo brillante en la cavidad bucal), traumatismo dental y regurgitación observada por el anestesiólogo.
También se anotará la saturación de oxígeno (SpO2) al final del procedimiento, una saturación de menos del 90% se definirá como hipoxia.
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Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Se utilizan adjuntos
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Los complementos que se pueden utilizar son: bujía elástica de encía, estilete y la maniobra BURP (realizada por un segundo operador).
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Los pacientes serán seguidos durante la inducción de la anestesia, un promedio de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbe MA Pieters, MD, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- COM.12
- 12-624 (Otro identificador: Medisch Ethische Commissie Catharina Ziekenhuis Eindhoven)
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