Vertailututkimus 3 stoomituotteesta
maanantai 5. joulukuuta 2022 päivittänyt: ConvaTec Inc.
Satunnaistettu, monikeskustutkimus, jossa verrataan kolmen ostomaattisen lisävarustetuotteen suorituskykyä
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja vertailla kolmen avannelisätuotteen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida ja vertailla kolmen avannelisätuotteen tehokkuutta vuodon ja kulumisajan suhteen.
Toissijaisena tavoitteena oli arvioida ja vertailla kolmen avannetarviketuotteen turvallisuutta sekä arvioida ja vertailla kolmen tuotteen suorituskykyä käytön ja kokonaisvaikutelman suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85742
- Independent Nurse Consultants
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32257
- ET Nursing Services
-
-
Missouri
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Image Specialties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43222
- ID Med Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On avanne
- On vähintään 18-vuotias
- Hänellä on avanne vähintään 3 kuukautta
- Muiden kuin heidän avanneensa katsotaan olevan terve/vakaa
- Pystyy hoitamaan avanneensa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu herkkyys jollekin avannelaitteelle tai komponentille
- Hän on kemoterapiassa tai sädehoidossa
- On osallistunut kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Hänellä on sairaus, jossa tutkijan mielestä ei olisi hyvä ehdokas tutkimukseen ja oikeuttaa poissulkemisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ostomia 1
3 Ostomy Accessory Devices, joiden kulumisjärjestys on Tutkiva Ostomy Accessory Product/Ostomy Accessory Markkinoitu tuote nro 1/Ostomy Accessory Markkinoitu tuote nro 2
|
Jokaisen laitteen käyttäminen 10 päivän ajan
|
|
Muut: Ostomia 2
3 ostomian lisälaitetta, joiden kulumisjärjestys on tutkiva ostomiatarviketuote / luuston lisätarvike, markkinoitu tuote nro 2 / luuston lisälaite, markkinoitava tuote nro 1
|
Jokaisen laitteen käyttäminen 10 päivän ajan
|
|
Muut: Ostomia 3
3 Ostomiatarvikelaitetta, joiden kulumisjärjestys on Ostomy Accessory Marketed Product #1/Ostomy Accessory Marketed Product #2/Investigative Ostomy Accessory Product
|
Jokaisen laitteen käyttäminen 10 päivän ajan
|
|
Muut: Ostomia 4
3 Ostomiatarvikelaitetta, joiden kulumisjärjestys on Ostomy Accessory Marketed Product #2/Ostomy Accessory Marketed Product #1/Investigative Ostomy Accessory Product
|
Jokaisen laitteen käyttäminen 10 päivän ajan
|
|
Muut: Ostomia 5
3 Ostomiatarvikelaitetta, joiden kulumisjärjestys on Ostomiatarvike Markkinoitu tuote nro 1/Tutkiva ostomiatarvike/Ostomiatarvike, Markkinoitu tuote nro 2
|
Jokaisen laitteen käyttäminen 10 päivän ajan
|
|
Muut: Ostomia 6
3 Ostomiatarvikelaitetta, joiden kulumisjärjestys on Ostomiatarvike, markkinoitu tuote nro 2/Tutkiva ostomiatarviketuote/Ostomiatarvike, markkinoitava tuote nro 1
|
Jokaisen laitteen käyttäminen 10 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuoto- ja kulumisaika
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kolmen avannetarviketuotteen tehokkuuden arviointi ja vertailu vuodon ja kulumisajan suhteen.
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kolmen avannetarviketuotteen turvallisuuden arviointi ja vertailu
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kim Peters, ConvaTec Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 25. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- A739
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .