3개 장루 제품 비교 연구
2022년 12월 5일 업데이트: ConvaTec Inc.
세 가지 장루 액세서리 제품의 성능을 비교하는 무작위, 다기관, 교차 연구
연구의 목적은 세 가지 장루 액세서리 제품의 효능을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 세 가지 장루 액세서리 제품의 누출 및 착용 시간 측면에서 효능을 평가하고 비교하는 것이었습니다.
2차 목적은 세 가지 장루 액세서리 제품의 안전성을 평가 및 비교하고, 사용 및 전반적인 인상 측면에서 세 제품의 성능을 평가 및 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85742
- Independent Nurse Consultants
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32257
- ET Nursing Services
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Missouri
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Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Image Specialties
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43222
- ID Med Inc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 장루가 있다
- 만 18세 이상
- 최소 3개월 동안 장루가 있어야 합니다.
- 자신의 장루 이외의 건강하고 안정적인 건강을 가진 것으로 간주됩니다.
- 장루를 관리할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임의의 장루 장치 또는 구성 요소에 대해 알려진 민감도
- 화학 요법 또는 방사선 요법을 받고 있습니다
- 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여함
- 연구자의 의견으로는 연구에 대한 좋은 후보가 아니며 배제를 정당화하는 의학적 상태를 가짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 장루술 1
3 착용 순서가 조사용 장루 액세서리 제품/장루 장루 액세서리 시판 제품 #1/장루 장루 액세서리 시판 제품 #2인 장루 장구 장치
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10일 동안 각 장치를 각각 착용
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다른: 장루술 2
3 착용 순서가 Investigative 장루 액세서리 제품/장루 액세서리 판매 제품 #2/장루 액세서리 판매 제품 #1인 장루 액세서리 장치
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10일 동안 각 장치를 각각 착용
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다른: 장루 3
장루 장루 액세서리 시판 제품 #1/장루 장루 액세서리 시판 제품 #2/조사 장루 장루 액세서리 제품의 착용 순서가 있는 장루 장루 액세서리 장치 3개
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10일 동안 각 장치를 각각 착용
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다른: 장루술 4
장루 액세서리 시판 제품 #2/장루 장루 액세서리 시판 제품 #1/조사용 장루 액세서리 제품의 착용 순서가 있는 3 장루 장루 액세서리 장치
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10일 동안 각 장치를 각각 착용
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다른: 장루술 5
3 착용 순서가 장루 장루 액세서리 시판 제품 #1/조사 장루 장루 액세서리 제품/장루 장루 액세서리 시판 제품 #2
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10일 동안 각 장치를 각각 착용
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다른: 장루술 6
장루 장루 액세서리 시판 제품 #2/조사 장루 장루 액세서리 제품/장루 장루 액세서리 시판 제품 #1의 착용 순서가 있는 장루 장루 액세서리 장치 3개
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10일 동안 각 장치를 각각 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누출 및 마모 시간
기간: 10 일
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세 가지 장루 액세서리 제품의 누출 및 착용 시간에 대한 효능 평가 및 비교.
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10 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용의 수
기간: 10 일
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세 가지 장루 액세서리 제품의 안전성 평가 및 비교
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10 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kim Peters, ConvaTec Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- A739
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