- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01692067
Deployment Health tavallisissa sotilasnaisissa (DHRMS)
Taistelu, seksuaalinen väkivalta ja posttraumaattinen stressi OIF/OEF-sotilainaisissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Ehdotettu tutkimus Säännöllisen asepalveluksen naisista perustuu ja laajentaa rahoitettua VA HSR&D-apurahaa, jossa tutkitaan parhaillaan samanlaisia tavoitteita reservien ja kansalliskaartin (R/NG) palveluksessa olevissa naisissa. Tämä ehdotettu tutkimus käsittelee radikaalisti muuttuvia DoD- ja DVA-terveydenhuollon tarpeita kahdessa ensisijaisessa populaatiossa: taistelulle altistuneet naiset ja armeijan aikana seksuaalisesti raiskatut naiset. Näiden traumaattisten altistumisen ja naisten terveysvaikutusten, kuten posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja traumaattisen aivovamman (TBI) välisestä monimutkaisesta suhteesta ja niiden myöhemmästä terveyspalvelujen käytöstä tai hoidon esteistä on rajallinen käsitys.
Tavoitteet: Tavoitteet ovat: 1) Tunnistaa ja kuvata fyysisen ja seksuaalisen väkivallan (eli uhriksi joutumisen) organisatoriset, tilanteet ja yksilölliset riskitekijät naisilla, jotka ovat palvelleet tai palvelevat tällä hetkellä vakituisessa armeijassa operaatioissa Enduring Freedom ja Operation Iraqi. Vapaus (OEF/OIF) käyttöaseman mukaan (ne, jotka on lähetetty taistelemaan läheisiä alueita kerran, ne, jotka on lähetetty useammin kuin kerran, jotka palvelevat taisteluun liittymättömillä alueilla Yhdysvaltojen mantereen (USA) ulkopuolella, tai ne, jotka palvelevat mantereen alueella USA 2) Selvittää PTSD:n, TBI:n ja fyysisen ja seksuaalisen väkivallan väliset yhteydet OEF/OIF:n aikana nykyisen fyysisen ja henkisen terveydentilan ja terveysriskikäyttäytymisen välillä käyttöönottotilan mukaan. 3) Tunnistaa nykyiset sisäiset ja ulkoiset esteet DoD:lle, DVA:lle ja siviiliterveyspalveluille suhteessa naisten asemaan ja uhriksi joutumiseen sekä PTSD:n ja TBI:n väliseen yhteyteen; 4) Tunnistaa ja kuvata erot säännöllisen sotilasväestön ja R/NG-populaatioiden välillä kunkin näistä tavoitteista.
Menetelmät: Ehdotamme poikkileikkaustutkimussuunnitelmaa, jossa on kaksi peräkkäistä vaihetta. Vaihe 1 sisältäisi fokusryhmiä nykyisen tutkimushaastattelun tarkentamiseksi, joka koskee erityisesti tavallisia sotilasväestöjä. Vaihe 2 sisältäisi 669 varsinaisen asepalveluksen naisen tunnistamisen ja onnistuneen haastattelun käyttämällä satunnaisotantaa, jossa kerrotaan aseman, palvelukseen liittymisen tilan ja palvelualan mukaan. Nykyisen tutkimuksemme pohjalta naiset valitaan viidestä osavaltiosta: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri ja Nebraska. Mahdollisille tutkimuksen osallistujille lähetetään tiivistelmä tiedoista ja pyydetään osallistumaan tutkimukseen, jossa arvioidaan armeijanaisten terveydentilaa. 1058 naiseen otetaan yhteyttä saadakseen tavoitteeksi 669 haastattelua. Suostumuksen saaneet osallistujat (167 per käyttöryhmä) suorittavat puhelinhaastattelun, jossa arvioidaan sosio-demografisia muuttujia, traumaaltistuksia, terveyshistoriaa, nykyistä terveydentilaa, sotilaallisia ympäristötekijöitä (organisaatio- ja tilannetekijät), sotilas- ja DVA-terveydenhuolto sekä tämän hoidon esteitä. ja itse raportoitu palvelun käyttö. Käytetään kuvailevaa analyysiä ja moninkertaista logistista regressioanalyysiä.
Vaikutukset: On epäselvää, täyttävätkö sotilainaisten tarpeet nykyiset taisteluun liittyvät PTSD-hoidot, jotka perustuvat alun perin miespopulaatioihin. On odotettavissa, että havainnot parantavat ymmärrystä säännöllisen asepalveluksen naisten terveysriskeistä ja tuloksista, toisin kuin R/NG:ssä palvelevissa naisissa (PTSD ja TBI ovat keskeisiä tulosmuuttujia). Tuloksemme vaikuttavat näin ollen DoD- ja DVA-näyttöön perustuviin interventioihin sekä primaarisessa ehkäisyssä että hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kohderyhmä:
- Miehet tai naiset, jotka ovat tai ovat tällä hetkellä aktiivisia OIF/OEF-palvelukausien säännöllisiä armeijatehtäviä (10.7.01 - nykyhetkellä)
Haastatteluvaihe:
- Naiset, jotka ovat tai palvelevat parhaillaan RM-tehtävissä OIF/OEF-palvelukausien aikana
Poissulkemiskriteerit:
Kohderyhmä:
- Vammaiset, jotka tekevät kuulokyvyttömäksi
- Ymmärtää
- Kommunikoi ryhmässä tai estä matkaa kohderyhmään
Haastatteluvaihe:
- Vammaiset, jotka tekevät kuulokyvyttömäksi
- Ymmärtää
- Kommunikoi itsenäisesti puhelimitse haastattelijoiden kanssa
- Ei puhelinta, etkä voi käyttää lähellä olevaa VA-palvelua tai muuta mahdollista resurssia ottaa yhteyttä maksuttomaan numeroon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
D0
Ei käytössä
|
|
D1
Käytetty taisteluun liittyvillä alueilla kerran
|
|
D2
Käytettiin taistelemaan vastaavia alueita useammin kuin kerran
|
|
D3
Käytetään Yhdysvaltojen mantereen ulkopuolella, mutta ei taistelemaan vastaavia alueita vastaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Organisatoriset, tilannekohtaiset ja yksilölliset riskitekijät fyysiselle ja seksuaaliselle väkivallalle naisilla, jotka ovat tai palvelevat parhaillaan vakituisessa sotilaspalveluksessa OIF/OEF:ssä lähetysaseman mukaan.
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Traumaattinen aivovamma
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
|
Nykyiset sisäiset (esim. PTSD) ja ulkoiset esteet (esim. pääsy hoitoon) terveyspalveluille
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
|
Varsinaisten sotilas- ja reservi-/kansalliskaartin naisten välisten erojen tunnistaminen ja kuvaus kussakin näistä tavoitteista (perustuu tällä hetkellä rahoitettavaan apurahaan).
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
|
PTSD
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
|
Nykyinen lääketieteellinen terveys, mukaan lukien lisääntymisterveys
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
|
Väkivallan/terveyden riskiin liittyvät käyttöönottotekijät
Aikaikkuna: Apurahakuukaudet 28-42
|
Apurahakuukaudet 28-42
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .