- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01692067
Inzetgezondheid bij reguliere militaire vrouwen (DHRMS)
Vechten, seksueel geweld en posttraumatische stress bij OIF / OEF militaire vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De voorgestelde studie van vrouwen in reguliere militaire dienst bouwt voort op en verlengt een gefinancierde VA HSR & D-subsidie die momenteel vergelijkbare doelstellingen onderzoekt in dienstvrouwen van de reservisten en de nationale garde (R / NG). Deze voorgestelde studie richt zich op de radicaal veranderende DoD- en DVA-gezondheidszorgbehoeften van twee prioritaire bevolkingsgroepen: vrouwen die worden blootgesteld aan gevechten en vrouwen die seksueel zijn misbruikt tijdens het leger. Er is een beperkt begrip van de complexe relatie tussen deze traumatische blootstellingen en de gezondheidsresultaten van vrouwen, zoals posttraumatische stressstoornis (PTSS) en traumatisch hersenletsel (TBI) en met het daaropvolgende gebruik van de gezondheidszorg of belemmeringen voor zorg.
Doelstellingen: De doelstellingen zijn: 1) Het identificeren en beschrijven van organisatorische, situationele en individuele risicofactoren voor fysiek en seksueel geweld (d.w.z. slachtofferschap) bij vrouwen die hebben gediend of momenteel dienen in het reguliere leger van Operatie Enduring Freedom en Operatie Iraqi Vrijheid (OEF/OIF) naar inzetstatus (degenen die eenmaal zijn ingezet om gerelateerde regio's te bestrijden, degenen die meer dan eens zijn ingezet, degenen die dienen in niet-gevechtsgerelateerde gebieden buiten de continentale Verenigde Staten (VS), of degenen die dienen binnen de continentale 2) Vaststellen van associaties tussen PTSD, TBI en fysiek en seksueel geweld tijdens OEF/OIF met de huidige fysieke en mentale gezondheidsstatus en gezondheidsrisicogedrag per inzetstatus. 3) Identificatie van de huidige interne en externe belemmeringen voor DoD, DVA en civiele gezondheidsdiensten in relatie tot de uitzending en slachtofferstatus van vrouwen en de associatie tussen PTSD en TBI; 4) Voor elk van deze doelstellingen de verschillen identificeren en beschrijven tussen reguliere militairen en R/NG-populaties.
Methoden: We stellen een cross-sectionele onderzoeksopzet voor met twee opeenvolgende fasen. Fase 1 zou focusgroepen omvatten om het huidige studie-interview specifiek voor reguliere militaire populaties te verfijnen. Fase 2 omvat de identificatie en het succesvol interviewen van 669 vrouwen in reguliere militaire dienst, waarbij gebruik wordt gemaakt van willekeurige steekproeven met stratificatie naar inzetstatus, staat van diensttoetreding en dienstafdeling. Voortbouwend op onze huidige studie, zullen vrouwen worden geselecteerd uit vijf staten: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri en Nebraska. Potentiële deelnemers aan de studie zullen een informatiesamenvatting per post ontvangen en worden gevraagd om deel te nemen aan een onderzoek naar de gezondheid van militaire vrouwen tijdens de uitzending. Er zal contact worden opgenomen met 1058 vrouwen om het beoogde aantal van 669 voltooide interviews te behalen. Instemmende deelnemers (167 per inzetgroep) zullen een telefonisch interview invullen waarin sociaal-demografische variabelen, blootstelling aan trauma's, gezondheidsgeschiedenis, huidige gezondheidsstatus, militaire omgevingsfactoren (organisatorische en situationele factoren), militaire en DVA-gezondheidszorg en belemmeringen voor deze zorg worden beoordeeld , en zelfgerapporteerd servicegebruik. Beschrijvende analyse en meervoudige logistische regressieanalyse zullen worden gebruikt.
Implicaties: Het is onduidelijk of de huidige militaire PTSS-behandelingen die oorspronkelijk gebaseerd zijn op mannelijke populaties, voorzien in de behoeften van militaire vrouwen. Verwacht wordt dat onze bevindingen het begrip zullen verbeteren van de gezondheidsrisico's en uitkomsten van ingezeten vrouwen in reguliere militaire dienst in tegenstelling tot vrouwen die dienen in de R / NG (met PTSD en TBI als belangrijkste uitkomstvariabelen). Onze resultaten zullen bijgevolg implicaties hebben voor DoD en DVA evidence-based interventies voor zowel primaire preventie als zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Focusgroep:
- Mannen of vrouwen die een reguliere militaire dienst (RM) van OIF/OEF-diensttijdperken hebben of momenteel hebben (7/10/01 - heden)
Interviewfase:
- Vrouwen die RM in actieve dienst hebben of momenteel dienen tijdens OIF / OEF-diensttijdperken
Uitsluitingscriteria:
Focusgroep:
- Handicaps die slechthorendheid veroorzaken
- Begrijpen
- Communiceren in een groep of reizen naar focusgroep remmen
Interviewfase:
- Handicaps die slechthorendheid veroorzaken
- Begrijpen
- Zelfstandig telefonisch communiceren met interviewers
- Geen telefoon hebben en geen toegang hebben tot een VA in de buurt of een andere mogelijke bron om contact op te nemen met het gratis nummer.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
D0
Niet ingezet
|
|
D1
Eén keer ingezet in gevechtsgerelateerde regio's
|
|
D2
Meer dan eens ingezet om gerelateerde regio's te bestrijden
|
|
D3
Ingezet buiten de continentale VS, maar niet om gerelateerde regio's te bestrijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Organisatorische, situationele en individuele risicofactoren voor fysiek en seksueel geweld bij vrouwen die in actieve dienst zijn of momenteel dienen in reguliere militaire dienst in OIF / OEF per inzetstatus.
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van toekenning
|
Maanden 28-42 van toekenning
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Traumatische hersenschade
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van toekenning
|
Maanden 28-42 van toekenning
|
|
Huidige interne (bijv. PTSS) en externe belemmeringen (bijv. toegang tot zorgfactoren) voor gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van toekenning
|
Maanden 28-42 van toekenning
|
|
Identificatie en beschrijving van verschillen tussen reguliere militairen en dienstvrouwen van de reserve/nationale garde voor elk van deze doelen (voortbouwend op de momenteel gefinancierde subsidie).
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van toekenning
|
Maanden 28-42 van toekenning
|
|
PTSS
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van Grant
|
Maanden 28-42 van Grant
|
|
Huidige medische gezondheid, inclusief reproductieve gezondheid
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van toekenning
|
Maanden 28-42 van toekenning
|
|
Inzetfactoren geassocieerd met risico op geweld/gezondheid
Tijdsspanne: Maanden 28-42 van toekenning
|
Maanden 28-42 van toekenning
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .