- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01692067
Bevetési egészség reguláris katonai nőknél (DHRMS)
Harc, szexuális zaklatás és poszttraumás stressz OIF/OEF katonai nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér: A rendszeres katonai szolgálatot ellátó nőkről szóló javasolt tanulmány egy finanszírozott VA HSR&D támogatásra épít, és kiterjeszti azt, amely jelenleg hasonló célokat vizsgál a tartalékos és a nemzeti gárda (R/NG) szolgálatában álló nők esetében. Ez a javasolt tanulmány két prioritást élvező populáció radikálisan változó DoD és DVA egészségügyi ellátási igényeivel foglalkozik: a harcnak kitett nők és a katonaság alatt szexuálisan bántalmazott nők körében. Korlátozottan érthető az összetett kapcsolat e traumás expozíció és a nők egészségügyi következményei között, mint például a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a traumás agysérülés (TBI), valamint a későbbi egészségügyi szolgáltatások igénybevétele vagy az ellátás akadályai között.
Célok: A célkitűzések a következők: 1) A fizikai és szexuális zaklatás (azaz áldozattá válás) szervezeti, szituációs és egyéni kockázati tényezőinek azonosítása és leírása olyan nők esetében, akik a Tartós Szabadság Hadműveletben és az Iraki hadműveletben részt vettek vagy jelenleg is szolgálnak a reguláris hadseregben. Szabadság (OEF/OIF) a bevetési státusz szerint (azok, akiket a kapcsolódó régiók elleni harcban egyszer, többször bevetettek, az Egyesült Államok (USA) kontinentális részén kívüli, nem a harchoz kapcsolódó területeken szolgálnak, vagy azok, akik a kontinensen belül teljesítenek szolgálatot. US 2) A PTSD, a TBI, valamint az OEF/OIF során elkövetett fizikai és szexuális zaklatás összefüggéseinek meghatározása a jelenlegi fizikai és mentális egészségi állapottal, valamint az egészségügyi kockázati magatartásokkal a bevetési állapot szerint. 3) Azonosítani a jelenlegi belső és külső akadályokat a DoD, a DVA és a polgári egészségügyi szolgáltatások előtt a nők bevetési és viktimizációs státuszával, valamint a PTSD és a TBI kapcsolatával kapcsolatban; 4) Azonosítani és leírni a reguláris katonai és az R/NG populációk közötti különbségeket ezen célkitűzések mindegyikénél.
Módszerek: Javasolunk egy keresztmetszeti vizsgálati tervet két egymást követő fázissal. Az 1. fázis fókuszcsoportokat tartalmazna, hogy finomítsák a jelenlegi tanulmányi interjút, amely a reguláris katonai populációkra vonatkozik. A 2. szakaszban 669 katonai szolgálatot ellátó nő azonosítását és sikeres meghallgatását végezzük, véletlenszerű mintavétellel, a bevetési állapot, a szolgálatba lépés állapota és a szolgálati ág szerinti rétegzéssel. Jelenlegi tanulmányunkra építve a nőket öt államból választják ki: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri és Nebraska. A vizsgálat potenciális résztvevőit postai úton küldik el egy információs összefoglalónak, és felkérik őket, hogy vegyenek részt a katonai nők bevetési egészségi állapotát felmérő tanulmányban. 1058 nővel veszik fel a kapcsolatot, hogy elérjék a 669 befejezett interjút. A beleegyező résztvevők (bevetési csoportonként 167) telefonos interjút készítenek, amely felméri a szocio-demográfiai változókat, a traumáknak való kitettséget, az egészségügyi előzményeket, a jelenlegi egészségi állapotot, a katonai környezeti tényezőket (szervezeti és helyzeti tényezők), a katonai és DVA egészségügyi ellátást, valamint az ellátás akadályait. , és a saját bevallott szolgáltatáshasználat. Leíró elemzést és többszörös logisztikus regressziós elemzést fognak alkalmazni.
Következmények: Nem világos, hogy a katonai nők igényeit kielégítik-e a jelenlegi, harchoz kapcsolódó PTSD-kezelések, amelyek eredetileg férfi populáción alapulnak. Várhatóan eredményeink javítani fogják a rendszeres katonai szolgálatot teljesítő nők egészségügyi kockázatainak és kimeneteleinek megértését, ellentétben az R/NG-nél szolgáló nőkkel (a PTSD és a TBI kulcsfontosságú kimeneti változók). Eredményeink következésképpen hatással lesznek a DoD és DVA bizonyítékokon alapuló beavatkozásokra mind az elsődleges prevenció, mind az ellátás terén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fókuszcsoport:
- Férfiak vagy nők, akik az OIF/OEF szolgálati időszakában (2001. 10. 07-ig) aktív szolgálatban vannak, vagy jelenleg is szolgálatot teljesítenek.
Interjú fázis:
- Nők, akik aktív szolgálatot teljesítenek, vagy jelenleg szolgálatot teljesítenek az OIF/OEF szolgálati időszakaiban
Kizárási kritériumok:
Fókuszcsoport:
- Fogyatékosságok, amelyek hallásképtelenné teszik
- Megértés
- Csoportban való kommunikáció vagy a fókuszcsoporthoz való utazás gátlása
Interjú fázis:
- Fogyatékosságok, amelyek hallásképtelenné teszik
- Megértés
- Önálló kommunikáció a kérdezőbiztosokkal telefonon
- Nincs telefonja, és nem tud hozzáférni egy közeli VA-hoz vagy más lehetséges forráshoz az ingyenes telefonszámon.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
D0
Nincs telepítve
|
D1
Egyszer bevetettük a harcokkal kapcsolatos régiókban
|
D2
Többször bevetettük a kapcsolódó régiók leküzdésére
|
D3
Az Egyesült Államok kontinentális részén kívül telepítve, de nem a kapcsolódó régiók elleni küzdelemre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A fizikai és szexuális zaklatás szervezeti, helyzeti és egyéni kockázati tényezői olyan nők esetében, akik aktív szolgálatot teljesítenek, vagy jelenleg szolgálatot teljesítenek az OIF/OEF-ben, bevetési státusz szerint.
Időkeret: Támogatási hónap 28-42
|
Támogatási hónap 28-42
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Traumás agysérülés
Időkeret: Támogatási hónap 28-42
|
Támogatási hónap 28-42
|
Az egészségügyi szolgáltatások jelenlegi belső (pl. PTSD) és külső akadályai (pl. a gondozási tényezőkhöz való hozzáférés)
Időkeret: Támogatási hónap 28-42
|
Támogatási hónap 28-42
|
A katonai és tartalékos/nemzetőri szolgálatot teljesítő nők közötti különbségek azonosítása és leírása az egyes célok tekintetében (a jelenleg finanszírozott támogatásra építve).
Időkeret: Támogatási hónap 28-42
|
Támogatási hónap 28-42
|
PTSD
Időkeret: A támogatás 28-42. hónapja
|
A támogatás 28-42. hónapja
|
Jelenlegi egészségügyi egészség, beleértve a reproduktív egészséget
Időkeret: Támogatási hónap 28-42
|
Támogatási hónap 28-42
|
Az erőszak/egészségügyi kockázathoz kapcsolódó alkalmazási tényezők
Időkeret: Támogatási hónap 28-42
|
Támogatási hónap 28-42
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PTSD
-
University of PittsburghBefejezvePTSD | Nem PTSDEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoToborzás
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktív, nem toborzó
-
Oregon Health and Science UniversityJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktív, nem toborzó
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
VA Eastern KansasMegszűntPTSDEgyesült Államok