- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01692067
Salud del Despliegue en Mujeres Militares Regulares (DHRMS)
Combate, Agresión Sexual y Estrés Postraumático en Mujeres Militares OIF/OEF
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El estudio propuesto de las mujeres del servicio militar regular se basa y amplía una subvención financiada por VA HSR&D que actualmente investiga objetivos similares en las mujeres del servicio de las Reservas y la Guardia Nacional (R/NG). Este estudio propuesto aborda las necesidades de atención médica radicalmente cambiantes del Departamento de Defensa y la DVA de dos poblaciones prioritarias: mujeres expuestas al combate y mujeres agredidas sexualmente durante el servicio militar. Existe una comprensión limitada de la compleja relación entre estas exposiciones traumáticas y los resultados de salud de las mujeres, como el trastorno de estrés postraumático (PTSD) y la lesión cerebral traumática (TBI) y con el uso posterior de los servicios de salud o las barreras para la atención.
Objetivos: Los objetivos son: 1) Identificar y describir los factores de riesgo organizativos, situacionales e individuales de agresión física y sexual (es decir, victimización) en mujeres que han servido o están sirviendo actualmente en las Fuerzas Armadas Regulares en la Operación Libertad Duradera y la Operación Irak. Freedom (OEF/OIF) por estado de despliegue (los que están desplegados en regiones relacionadas con el combate una vez, los desplegados más de una vez, los que prestan servicio en áreas no relacionadas con el combate fuera de los Estados Unidos continentales (EE. UU.) o los que prestan servicio dentro del territorio continental EE. UU. 2) Determinar las asociaciones entre PTSD, TBI y agresión física y sexual durante OEF/OIF con el estado de salud física y mental actual y los comportamientos de riesgo para la salud por estado de despliegue. 3) Identificar las barreras internas y externas actuales para el Departamento de Defensa, DVA y los servicios de salud civiles en relación con el estado de victimización y despliegue de las mujeres y la asociación entre PTSD y TBI; 4) Identificar y describir las diferencias entre las poblaciones Militares Regulares y R/NG para cada uno de estos objetivos.
Métodos: Proponemos un diseño de estudio transversal con dos fases secuenciales. La Fase 1 incluiría grupos de enfoque para refinar la entrevista de estudio actual específica para las poblaciones militares regulares. La Fase 2 implicaría la identificación y entrevista exitosa de 669 mujeres del servicio militar regular, utilizando un muestreo aleatorio con estratificación por estado de despliegue, acceso al estado del servicio y rama del servicio. Sobre la base de nuestro estudio actual, se seleccionarán mujeres de cinco estados: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri y Nebraska. A las participantes potenciales del estudio se les enviará por correo un resumen de información y se les pedirá que participen en un estudio que evalúe la salud de las mujeres militares durante el despliegue. Se contactará a 1058 mujeres para obtener la meta de 669 entrevistas completas. Los participantes que den su consentimiento (167 por grupo de despliegue) completarán una entrevista telefónica que evalúa las variables sociodemográficas, las exposiciones a traumas, el historial de salud, el estado de salud actual, los factores ambientales militares (factores organizativos y situacionales), la atención médica militar y DVA y las barreras para esta atención. y el uso del servicio autoinformado. Se utilizará análisis descriptivo y análisis de regresión logística múltiple.
Implicaciones: No está claro si las necesidades de las mujeres militares se satisfacen con los tratamientos actuales para el PTSD asociado al combate originalmente basados en poblaciones masculinas. Se anticipa que nuestros hallazgos mejorarán la comprensión de los riesgos para la salud y los resultados de las mujeres del servicio militar regular desplegadas en contraste con las mujeres que prestan servicio en el R/NG (con PTSD y TBI como variables de resultado clave). En consecuencia, nuestros resultados tendrán implicaciones para las intervenciones basadas en la evidencia del DoD y DVA tanto para la prevención primaria como para la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Iowa City VAMC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de enfoque:
- Hombres o mujeres que tienen o están actualmente en servicio activo militar regular (RM) de las eras de servicio OIF/OEF (10/7/01-presente)
Fase de entrevista:
- Mujeres, que tienen o están actualmente sirviendo RM en servicio activo durante las eras de servicio OIF/OEF
Criterio de exclusión:
Grupo de enfoque:
- Discapacidades que hacen incapaz de oír
- comprendiendo
- Comunicarse en un grupo o inhibir el viaje al grupo de enfoque
Fase de entrevista:
- Discapacidades que hacen incapaz de oír
- comprendiendo
- Comunicarse de forma independiente con los entrevistadores por teléfono.
- No tener teléfono y no poder acceder a un VA cercano u otro posible recurso para contactar al número gratuito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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D0
No desplegado
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D1
Implementado en regiones relacionadas con el combate una vez
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D2
Implementado para combatir regiones relacionadas más de una vez
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D3
Desplegado fuera de los EE. UU. continentales, pero no para combatir regiones relacionadas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo organizativos, situacionales e individuales de agresión física y sexual en mujeres que tienen o están actualmente en servicio militar regular activo en OIF/OEF por estado de despliegue.
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de beca
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Meses 28-42 de beca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lesión cerebral traumática
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de beca
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Meses 28-42 de beca
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Barreras internas (p. ej., TEPT) y externas actuales (p. ej., factores de acceso a la atención) a los servicios de salud
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de beca
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Meses 28-42 de beca
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Identificación y descripción de las diferencias entre las mujeres del servicio militar regular y de la Reserva/Guardia Nacional para cada uno de estos objetivos (sobre la base de la subvención actualmente financiada).
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de beca
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Meses 28-42 de beca
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TEPT
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de Beca
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Meses 28-42 de Beca
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Salud médica actual, incluida la salud reproductiva
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de beca
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Meses 28-42 de beca
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Factores de despliegue asociados al riesgo de violencia/salud
Periodo de tiempo: Meses 28-42 de beca
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Meses 28-42 de beca
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
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