- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692067
Desdobramento Saúde em Mulheres Militares Regulares (DHRMS)
Combate, Violência Sexual e Estresse Pós-Traumático em Mulheres Militares da OIF/OEF
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Antecedentes: O estudo proposto sobre mulheres do serviço militar regular baseia-se e estende uma bolsa financiada VA HSR&D atualmente investigando objetivos semelhantes em mulheres de serviço da Reserva e da Guarda Nacional (R/NG). Este estudo proposto aborda a mudança radical das necessidades de prestação de cuidados de saúde do DoD e DVA de duas populações prioritárias: mulheres expostas ao combate e mulheres agredidas sexualmente durante o serviço militar. Há uma compreensão limitada da complexa relação entre essas exposições traumáticas e os resultados de saúde das mulheres, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e traumatismo cranioencefálico (TCE) e com o uso subsequente de serviços de saúde ou barreiras ao atendimento.
Objetivos: Os objetivos são: 1) Identificar e descrever fatores de risco organizacionais, situacionais e individuais para agressão física e sexual (ou seja, vitimização) em mulheres que serviram ou estão servindo atualmente no Exército Regular na Operação Enduring Freedom e Operação Iraqi Freedom (OEF/OIF) por status de desdobramento (aqueles que foram implantados para combater regiões relacionadas uma vez, os implantados mais de uma vez, os que servem em áreas não relacionadas ao combate fora dos Estados Unidos continentais (EUA) ou os que servem dentro do continente EUA 2) Determinar associações entre PTSD, TBI e agressão física e sexual durante a OEF/OIF com o estado atual de saúde física e mental e comportamentos de risco à saúde por status de implantação. 3) Identificar as atuais barreiras internas e externas ao DoD, DVA e serviços civis de saúde em relação ao destacamento de mulheres e status de vitimização e a associação entre PTSD e TCE; 4) Identificar e descrever as diferenças entre as populações Militar Regular e R/NG para cada um destes objetivos.
Métodos: Propomos um desenho de estudo transversal com duas fases sequenciais. A Fase 1 incluiria grupos focais para refinar a entrevista do estudo atual específica para populações militares regulares. A Fase 2 envolveria a identificação e entrevistas bem-sucedidas de 669 mulheres do serviço militar regular, usando amostragem aleatória com estratificação por status de destacamento, estado de acesso ao serviço e ramo de serviço. Com base em nosso estudo atual, serão selecionadas mulheres de cinco estados: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri e Nebraska. Os potenciais participantes do estudo receberão um resumo de informações e serão convidados a participar de um estudo avaliando a saúde de militares mulheres. Serão contatadas 1.058 mulheres para obter a meta de 669 entrevistas concluídas. Os participantes que consentiram (167 por grupo de implantação) completarão uma entrevista por telefone que avalia variáveis sociodemográficas, exposições a traumas, histórico de saúde, estado de saúde atual, fatores ambientais militares (fatores organizacionais e situacionais), cuidados de saúde militares e DVA e barreiras a esses cuidados , e uso do serviço autorrelatado. Será utilizada análise descritiva e análise de regressão logística múltipla.
Implicações: não está claro se as necessidades das mulheres militares são atendidas pelos atuais tratamentos de PTSD associados ao combate, originalmente baseados em populações masculinas. Prevê-se que nossas descobertas irão melhorar a compreensão dos riscos e resultados de saúde das mulheres do serviço militar regular destacadas em contraste com as mulheres que servem no R/NG (com PTSD e TCE como principais variáveis de resultado). Nossos resultados, consequentemente, terão implicações para intervenções baseadas em evidências de DoD e DVA para prevenção e cuidados primários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52246
- Iowa City VAMC
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Amostra:
- Homens ou mulheres que tenham ou sejam atualmente militares regulares (RM) da ativa das eras de serviço da OIF/OEF (7/10/01- presente)
Fase de entrevista:
- Mulheres que tenham ou estejam servindo atualmente RM em serviço ativo durante as eras de serviço da OIF/OEF
Critério de exclusão:
Amostra:
- Deficiências que tornam incapaz de ouvir
- Compreendendo
- Comunicar-se em um grupo ou inibir a viagem para o grupo focal
Fase de entrevista:
- Deficiências que tornam incapaz de ouvir
- Compreendendo
- Comunicar-se de forma independente com os entrevistadores por telefone
- Não ter telefone e não conseguir acessar um VA próximo ou outro recurso possível para entrar em contato com o número gratuito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
D0
Não implantado
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D1
Implantado em regiões relacionadas ao combate uma vez
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D2
Implantado para combater regiões relacionadas mais de uma vez
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D3
Implantado fora dos EUA continental, mas não para combater regiões relacionadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fatores de risco organizacionais, situacionais e individuais para agressão física e sexual em mulheres que serviram ou estão servindo atualmente em serviço militar regular na OIF/OEF por status de destacamento.
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Traumatismo crâniano
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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Atuais barreiras internas (por exemplo, TEPT) e externas (por exemplo, acesso a fatores de cuidado) aos serviços de saúde
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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Identificação e descrição das diferenças entre militares regulares e mulheres do serviço da Reserva/Guarda Nacional para cada um desses objetivos (com base na doação atualmente financiada).
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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TEPT
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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Saúde médica atual, incluindo saúde reprodutiva
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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Fatores de implantação associados ao risco de violência/saúde
Prazo: Meses 28-42 da concessão
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Meses 28-42 da concessão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
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