- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692067
Zdrowie wdrożeniowe u regularnych kobiet wojskowych (DHRMS)
Walka, napaść seksualna i stres pourazowy u wojskowych OIF / OEF
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Kontekst: Proponowane badanie dotyczące kobiet w regularnej służbie wojskowej opiera się na finansowanym przez VA HSR&D grantie VA HSR&D, który obecnie bada podobne cele w przypadku kobiet służących w rezerwach i Gwardii Narodowej (R/NG). To proponowane badanie dotyczy radykalnie zmieniających się potrzeb DoD i DVA w zakresie opieki zdrowotnej dwóch priorytetowych populacji: kobiet narażonych na walkę i kobiet napastowanych seksualnie podczas wojska. Istnieje ograniczone zrozumienie złożonego związku między tymi traumatycznymi ekspozycjami a skutkami zdrowotnymi kobiet, takimi jak zespół stresu pourazowego (PTSD) i urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), a także z ich późniejszym korzystaniem z opieki zdrowotnej lub barierami w opiece.
Cele: Cele są następujące: 1) Identyfikacja i opisanie organizacyjnych, sytuacyjnych i indywidualnych czynników ryzyka napaści fizycznej i seksualnej (tj. wiktymizacji) kobiet, które służyły lub obecnie służą w regularnych siłach zbrojnych w ramach operacji Enduring Freedom i Operation Iraqi Wolność (OEF/OIF) według statusu rozmieszczenia (ci, którzy są raz wysłani do walki w regionach powiązanych, ci, którzy są rozmieszczeni więcej niż jeden raz, ci, którzy służą na obszarach niezwiązanych z walką poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi (USA) lub ci, którzy służą w kontynentalnym USA 2) Określenie powiązań między PTSD, TBI oraz napaścią fizyczną i seksualną podczas OEF/OIF a aktualnym stanem zdrowia fizycznego i psychicznego oraz ryzykownymi zachowaniami zdrowotnymi według statusu oddelegowania. 3) Zidentyfikować obecne wewnętrzne i zewnętrzne bariery dla Departamentu Obrony, DVA i cywilnej służby zdrowia w związku z rozmieszczeniem kobiet i statusem wiktymizacji oraz związkiem między PTSD a TBI; 4) Identyfikacja i opisanie różnic między populacjami regularnych żołnierzy i R/NG dla każdego z tych celów.
Metody: Proponujemy przekrojowy projekt badania z dwiema sekwencyjnymi fazami. Faza 1 obejmowałaby grupy fokusowe w celu udoskonalenia obecnego wywiadu badawczego specyficznego dla populacji regularnych żołnierzy. Faza 2 obejmowałaby identyfikację i pomyślne przesłuchanie 669 kobiet w regularnej służbie wojskowej, przy użyciu losowego doboru próby z warstwowaniem według statusu rozmieszczenia, stanu przystąpienia do służby i gałęzi służby. Opierając się na naszym obecnym badaniu, zostaną wybrane kobiety z pięciu stanów: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri i Nebraska. Potencjalni uczestnicy badania otrzymają pocztą podsumowanie informacji i zostaną poproszeni o wzięcie udziału w badaniu oceniającym stan zdrowia kobiet wojskowych. Skontaktujemy się z 1058 kobietami, aby uzyskać docelową liczbę 669 zakończonych wywiadów. Uczestnicy wyrażający zgodę (167 na grupę rozmieszczenia) przeprowadzą wywiad telefoniczny, który ocenia zmienne społeczno-demograficzne, narażenie na urazy, historię zdrowia, aktualny stan zdrowia, wojskowe czynniki środowiskowe (czynniki organizacyjne i sytuacyjne), wojskową i DVA opiekę zdrowotną oraz bariery w tej opiece i samodzielnego zgłaszania korzystania z usług. Wykorzystana zostanie analiza opisowa i wielokrotna analiza regresji logistycznej.
Implikacje: Nie jest jasne, czy potrzeby kobiet wojskowych są zaspokajane przez obecne metody leczenia zespołu stresu pourazowego związanego z walką, pierwotnie oparte na populacjach mężczyzn. Oczekuje się, że nasze odkrycia poprawią zrozumienie zagrożeń dla zdrowia i wyników rozmieszczonych kobiet w regularnej służbie wojskowej w przeciwieństwie do kobiet służących w R / NG (z PTSD i TBI jako kluczowymi zmiennymi wyniku). W konsekwencji nasze wyniki będą miały wpływ na interwencje oparte na dowodach DoD i DVA zarówno w zakresie profilaktyki podstawowej, jak i opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa fokusowa:
- Mężczyźni lub kobiety, którzy mają lub są obecnie w czynnej służbie regularnej armii (RM) z czasów służby OIF / OEF (10.07.01 - obecnie)
Faza wywiadu:
- Kobiety, które pełnią lub obecnie pełnią służbę czynną RM w okresach służby OIF / OEF
Kryteria wyłączenia:
Grupa fokusowa:
- Niepełnosprawność powodująca utratę słuchu
- Zrozumienie
- Komunikowanie się w grupie lub hamowanie podróży do grupy fokusowej
Faza wywiadu:
- Niepełnosprawność powodująca utratę słuchu
- Zrozumienie
- Samodzielne komunikowanie się z ankieterami przez telefon
- Brak telefonu i brak dostępu do pobliskiego VA lub innego możliwego zasobu, aby skontaktować się z bezpłatnym numerem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
D0
Nie wdrożono
|
|
D1
Jednorazowo rozmieszczone w regionach związanych z walką
|
|
D2
Wysłany do walki z pokrewnymi regionami więcej niż jeden raz
|
|
D3
Rozmieszczany poza kontynentalnymi Stanami Zjednoczonymi, ale nie do walki z pokrewnymi regionami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Organizacyjne, sytuacyjne i indywidualne czynniki ryzyka napaści fizycznej i seksualnej na kobiety, które pełnią lub obecnie pełnią czynną służbę wojskową w OIF/OEF według statusu oddelegowania.
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 stypendium
|
Miesiące 28-42 stypendium
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poważny uraz mózgu
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 stypendium
|
Miesiące 28-42 stypendium
|
|
Bieżące bariery wewnętrzne (np. PTSD) i zewnętrzne (np. dostęp do czynników opieki) w usługach zdrowotnych
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 stypendium
|
Miesiące 28-42 stypendium
|
|
Identyfikacja i opis różnic między kobietami ze służby wojskowej i rezerwowej/Gwardii Narodowej dla każdego z tych celów (w oparciu o obecnie finansowaną dotację).
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 stypendium
|
Miesiące 28-42 stypendium
|
|
Zespół stresu pourazowego
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 Grantu
|
Miesiące 28-42 Grantu
|
|
Aktualny stan zdrowia, w tym zdrowie reprodukcyjne
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 stypendium
|
Miesiące 28-42 stypendium
|
|
Czynniki rozmieszczenia związane z ryzykiem przemocy/zdrowia
Ramy czasowe: Miesiące 28-42 stypendium
|
Miesiące 28-42 stypendium
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Zespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego (PTSD) | Zespół stresu pourazowego PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego, PTSDStany Zjednoczone
-
Northern California Institute of Research and EducationUniversity of California, San FranciscoZakończony
-
COMPASS PathwaysJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego | PTSD, zespół stresu pourazowego | Objawy PTSD | PTSD - zespół stresu pourazowego
-
University of LuxembourgQuresta, Inc.; National Psychological Association of Ukraine; Veteran Mental Health...RekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Zespół stresu pourazowego PTSD | Zespół stresu pourazowego, PTSDUkraina
-
University Children's Hospital, ZurichCantonal Hospital Winterthur, Switzerland; University Clinic for Child and Adolescent... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPTSD - zespół stresu pourazowego | Zaburzenia funkcjonowania związane z PTSD u dzieci i młodzieżySzwajcaria, Niemcy
-
London Health Sciences Centre Research Institute...RekrutacyjnyTesty farmakogenetyczne w celu określenia leczenia farmakologicznego w PTSDKanada
-
NYU Langone HealthSubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)RekrutacyjnyPTSD związane z traumąStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZachowania rodzicielskie i objawy PTSDStany Zjednoczone
-
Christiaan VinkersCorcept TherapeuticsRekrutacyjny
-
Groupe Francais d'Epidemiologie PsychiatriqueNieznany