- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01692067
Indsættelsessundhed hos almindelige militærkvinder (DHRMS)
Kamp, seksuelle overgreb og posttraumatisk stress hos OIF/OEF-militære kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Den foreslåede undersøgelse af kvinder i regulær militærtjeneste bygger på og udvider et finansieret VA HSR&D-bevilling, der i øjeblikket undersøger lignende mål i reserver og National Guard (R/NG) tjenestekvinder. Denne foreslåede undersøgelse adresserer de radikalt ændrede DoD og DVA sundhedsydelser behov for to prioriterede populationer: kvinder udsat for kamp, og kvinder seksuelt overgreb under militær. Der er en begrænset forståelse af det komplekse forhold mellem disse traumatiske eksponeringer og kvinders helbredsudfald, såsom posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og traumatisk hjerneskade (TBI) og med deres efterfølgende brug af sundhedsvæsenet eller barrierer for pleje.
Mål: Målene er: 1) At identificere og beskrive organisatoriske, situationelle og individuelle risikofaktorer for fysiske og seksuelle overgreb (dvs. ofre) hos kvinder, der har tjent eller i øjeblikket gør tjeneste i det regulære militær i Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Frihed (OEF/OIF) efter udsendelsesstatus (dem, der er udsendt til at bekæmpe relaterede regioner én gang, dem, der er udsendt mere end én gang, dem, der tjener i ikke-kamprelaterede områder uden for det kontinentale USA (USA), eller dem, der tjener inden for det kontinentale USA 2) For at bestemme sammenhænge mellem PTSD, TBI og fysiske og seksuelle overgreb under OEF/OIF med den aktuelle fysiske og mentale sundhedsstatus og sundhedsrisikoadfærd efter implementeringsstatus. 3) At identificere aktuelle interne og eksterne barrierer for DoD, DVA og civile sundhedstjenester i forhold til kvinders udsendelses- og offerstatus og sammenhængen mellem PTSD og TBI; 4) At identificere og beskrive forskelle mellem almindelige militær- og R/NG-populationer for hvert af disse mål.
Metoder: Vi foreslår et tværsnitsstudiedesign med to sekventielle faser. Fase 1 vil omfatte fokusgrupper for at forfine det aktuelle studieinterview specifikt for almindelige militærpopulationer. Fase 2 vil involvere identifikation og vellykket interview af 669 kvinder i regulær militærtjeneste, ved hjælp af tilfældige stikprøver med stratificering efter udsendelsesstatus, tiltrædelsesstatus og tjenestegren. Med udgangspunkt i vores nuværende undersøgelse vil kvinder blive udvalgt fra fem stater: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri og Nebraska. Potentielle undersøgelsesdeltagere vil få tilsendt et informationsresumé og bedt om at deltage i en undersøgelse, der vurderer militærkvinders udsendelsessundhed. 1058 kvinder vil blive kontaktet for at opnå målet om 669 gennemførte interviews. Samtykkede deltagere (167 pr. udsendelsesgruppe) vil gennemføre et telefoninterview, der vurderer sociodemografiske variabler, traumeeksponeringer, helbredshistorie, nuværende sundhedstilstand, militære miljøfaktorer (organisatoriske og situationelle faktorer), militær og DVA sundhedspleje og barrierer for denne pleje og selvrapporteret servicebrug. Deskriptiv analyse og multipel logistisk regressionsanalyse vil blive brugt.
Implikationer: Det er uklart, om militærkvinders behov opfyldes af nuværende kamprelaterede PTSD-behandlinger, der oprindeligt var baseret på mandlige befolkninger. Det forventes, at vores resultater vil forbedre forståelsen af sundhedsrisici og resultater for udsendte kvinder i almindelig militærtjeneste i modsætning til kvinder, der tjener i R/NG (med PTSD og TBI som nøgleudfaldsvariabler). Vores resultater vil derfor have implikationer for DoD og DVA evidensbaserede interventioner for både primær forebyggelse og pleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Fokusgruppe:
- Mænd eller kvinder, der har eller i øjeblikket er aktive i regulær militær (RM) i OIF/OEF-tjenesteperioder (10/7/01- i dag)
Interviewfase:
- Kvinder, der har eller i øjeblikket tjener aktiv tjeneste RM under OIF/OEF-tjenesteperioder
Ekskluderingskriterier:
Fokusgruppe:
- Handicap, der gør hørehæmmede
- Forstående
- Kommunikere i en gruppe eller hæmme rejser til fokusgruppe
Interviewfase:
- Handicap, der gør hørehæmmede
- Forstående
- Kommunikerer selvstændigt med interviewere via telefon
- Ikke at have telefon og ude af stand til at få adgang til en nærliggende VA eller anden mulig ressource for at kontakte gratisnummer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
D0
Ikke indsat
|
D1
Udsendt til kamprelaterede regioner én gang
|
D2
Udsendt til at bekæmpe relaterede regioner mere end én gang
|
D3
Udsendt uden for det kontinentale USA, men ikke for at bekæmpe relaterede regioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Organisatoriske, situationelle og individuelle risikofaktorer for fysiske og seksuelle overgreb hos kvinder, der har eller i øjeblikket tjener i aktiv tjeneste i regulær militær i OIF/OEF efter udsendelsesstatus.
Tidsramme: Måneder 28-42 med bevilling
|
Måneder 28-42 med bevilling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Måneder 28-42 med bevilling
|
Måneder 28-42 med bevilling
|
Nuværende interne (f.eks. PTSD) og eksterne barrierer (f.eks. adgang til plejefaktorer) for sundhedsydelser
Tidsramme: Måneder 28-42 med bevilling
|
Måneder 28-42 med bevilling
|
Identifikation og beskrivelse af forskelle mellem almindelige militær- og reserve-/nationalgardetjenestekvinder for hvert af disse mål (med udgangspunkt i aktuelt finansieret tilskud).
Tidsramme: Måneder 28-42 med bevilling
|
Måneder 28-42 med bevilling
|
PTSD
Tidsramme: Måneder 28-42 af bevilling
|
Måneder 28-42 af bevilling
|
Aktuel medicinsk sundhed, herunder reproduktiv sundhed
Tidsramme: Måneder 28-42 med bevilling
|
Måneder 28-42 med bevilling
|
Indsættelsesfaktorer forbundet med risiko for vold/sundhed
Tidsramme: Måneder 28-42 med bevilling
|
Måneder 28-42 med bevilling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of California, San DiegoRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Oregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitation
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentPortland VA Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
-
VA Eastern KansasAfsluttet