- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01692067
Состояние здоровья женщин-военнослужащих (DHRMS)
Боевые действия, сексуальное насилие и посттравматический стресс у женщин-военнослужащих OIF/OEF
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: Предлагаемое исследование женщин, служащих в регулярной армии, основано на финансируемом гранте VA HSR&D и расширяет его. Это предлагаемое исследование направлено на радикально меняющиеся потребности Министерства обороны и Министерства внутренних дел в оказании медицинской помощи двум приоритетным группам населения: женщинам, подвергшимся боевым действиям, и женщинам, подвергшимся сексуальному насилию во время службы в армии. Существует ограниченное понимание сложной взаимосвязи между этими травмирующими воздействиями и последствиями для здоровья женщин, такими как посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и черепно-мозговая травма (ЧМТ), а также с их последующим обращением за медицинской помощью или препятствиями для получения помощи.
Задачи: Задачи: 1) Выявить и описать организационные, ситуационные и индивидуальные факторы риска физического и сексуального насилия (т.е. виктимизации) у женщин, которые служили или в настоящее время служат в регулярных вооруженных силах в операциях «Несокрушимая свобода» и «Ирак». Свобода (OEF/OIF) по статусу развертывания (те, кто был отправлен в боевые действия в связанных регионах один раз, те, кто был развернут более одного раза, те, кто служил в не связанных с боевыми действиями районах за пределами континентальной части Соединенных Штатов (США), или те, кто служил в континентальной части США). США 2) Определить связь между посттравматическим стрессовым расстройством, ЧМТ, физическим и сексуальным насилием во время OEF/OIF с текущим состоянием физического и психического здоровья и рискованным для здоровья поведением в зависимости от статуса службы. 3) Определить текущие внутренние и внешние барьеры для Министерства обороны, МДВ и гражданских служб здравоохранения в связи с размещением женщин и статусом виктимизации, а также связью между посттравматическим стрессовым расстройством и ЧМТ; 4) Выявить и описать различия между популяциями регулярных вооруженных сил и R/NG для каждой из этих целей.
Методы. Мы предлагаем схему перекрестного исследования с двумя последовательными фазами. Фаза 1 будет включать фокус-группы для уточнения текущего исследовательского интервью, характерного для населения регулярных вооруженных сил. Фаза 2 будет включать выявление и успешное интервьюирование 669 женщин, служащих в регулярных вооруженных силах, с использованием случайной выборки со стратификацией по статусу службы, состоянию поступления на службу и роду войск. Основываясь на нашем текущем исследовании, женщины будут выбраны из пяти штатов: Айова, Иллинойс, Канзас, Миссури и Небраска. Потенциальным участницам исследования будет отправлено информационное резюме, и им будет предложено принять участие в исследовании, посвященном оценке состояния здоровья женщин-военнослужащих. С 1058 женщинами свяжутся, чтобы получить цель 669 завершенных интервью. Давшие согласие участники (167 человек на группу развертывания) пройдут телефонное интервью, в ходе которого будут оценены социально-демографические переменные, травмы, история болезни, текущее состояние здоровья, факторы военной среды (организационные и ситуационные факторы), медицинская помощь вооруженным силам и DVA, а также препятствия на пути к этой помощи. , и самостоятельная отчетность об использовании сервиса. Будут использованы описательный анализ и множественный логистический регрессионный анализ.
Последствия: неясно, удовлетворяются ли потребности женщин-военнослужащих текущими методами лечения посттравматического стрессового расстройства, связанного с боевыми действиями, изначально основанными на мужском населении. Ожидается, что наши результаты улучшат понимание рисков для здоровья и исходов у женщин, служащих в регулярной армии, по сравнению с женщинами, служащими в R / NG (с посттравматическим стрессовым расстройством и ЧМТ в качестве ключевых переменных результатов). Наши результаты, следовательно, будут иметь значение для вмешательств, основанных на фактических данных Министерства обороны США и DVA, как для первичной профилактики, так и для лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Фокус-группа:
- Мужчины или женщины, которые имеют или в настоящее время находятся на действительной военной службе (RM) эпохи службы OIF / OEF (07.10.01 - настоящее время)
Фаза интервью:
- Женщины, которые имеют или в настоящее время служат на действительной службе RM в эпоху службы OIF / OEF.
Критерий исключения:
Фокус-группа:
- Инвалидность, приводящая к потере слуха
- Понимание
- Общение в группе или запрет на поездку в фокус-группу
Фаза интервью:
- Инвалидность, приводящая к потере слуха
- Понимание
- Самостоятельное общение с интервьюером по телефону
- У вас нет телефона и вы не можете получить доступ к ближайшему VA или другому возможному ресурсу, чтобы позвонить по бесплатному номеру.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Д0
Не развернуто
|
Д1
Развернут в боевых регионах один раз
|
Д2
Развернуты для борьбы с родственными регионами более одного раза
|
Д3
Развернут за пределами континентальной части США, но не для борьбы с родственными регионами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Организационные, ситуационные и индивидуальные факторы риска физического и сексуального насилия у женщин, которые проходят или в настоящее время служат в регулярных вооруженных силах в OIF / OEF в зависимости от статуса службы.
Временное ограничение: Месяцы 28-42 гранта
|
Месяцы 28-42 гранта
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Травматическое повреждение мозга
Временное ограничение: Месяцы 28-42 гранта
|
Месяцы 28-42 гранта
|
Существующие внутренние (например, посттравматическое стрессовое расстройство) и внешние препятствия (например, доступ к факторам ухода) к услугам здравоохранения
Временное ограничение: Месяцы 28-42 гранта
|
Месяцы 28-42 гранта
|
Выявление и описание различий между женщинами, служащими в регулярных вооруженных силах и резерве / Национальной гвардии, для каждой из этих целей (на основе финансируемого в настоящее время гранта).
Временное ограничение: Месяцы 28-42 гранта
|
Месяцы 28-42 гранта
|
ПТСР
Временное ограничение: Месяцы 28-42 Гранта
|
Месяцы 28-42 Гранта
|
Текущее состояние здоровья, включая репродуктивное здоровье
Временное ограничение: Месяцы 28-42 гранта
|
Месяцы 28-42 гранта
|
Факторы развертывания, связанные с риском насилия/здоровья
Временное ограничение: Месяцы 28-42 гранта
|
Месяцы 28-42 гранта
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .