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Salute di distribuzione nelle donne militari regolari (DHRMS)

18 luglio 2019 aggiornato da: Anne G SAdler, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Combattimento, violenza sessuale e stress post-traumatico nelle donne militari OIF/OEF

Lo scopo di questo studio è determinare i potenziali fattori di rischio per l'aggressione fisica e sessuale nelle donne militari regolari (al contrario della Riserva e della Guardia Nazionale). Inoltre, questo studio cerca di determinare le associazioni tra l'esposizione alla violenza delle donne in servizio e: l'attuale stato di salute fisica e mentale (ad es. PTSD) e l'accesso e l'uso di DoD, DVA e assistenza sanitaria civile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto: lo studio proposto sulle donne in servizio militare regolare si basa su ed estende una sovvenzione VA HSR&D finanziata che attualmente sta studiando obiettivi simili nelle donne in servizio nelle Riserve e nella Guardia Nazionale (R/NG). Questo studio proposto affronta le esigenze di assistenza sanitaria DoD e DVA in radicale cambiamento di due popolazioni prioritarie: donne esposte a combattimenti e donne aggredite sessualmente durante i militari. C'è una comprensione limitata della complessa relazione tra queste esposizioni traumatiche e gli esiti di salute delle donne, come il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e la lesione cerebrale traumatica (TBI) e con il loro successivo utilizzo del servizio sanitario o barriere all'assistenza.

Obiettivi: Gli obiettivi sono: 1) Identificare e descrivere i fattori di rischio organizzativi, situazionali e individuali per l'aggressione fisica e sessuale (ad esempio, la vittimizzazione) nelle donne che hanno prestato servizio o stanno attualmente prestando servizio nell'esercito regolare nell'operazione Enduring Freedom e nell'operazione Iraqi Libertà (OEF/OIF) per stato di schieramento (coloro che sono schierati una volta in regioni legate al combattimento, quelli schierati più di una volta, quelli che prestano servizio in aree non legate al combattimento al di fuori degli Stati Uniti continentali (USA) o quelli che prestano servizio all'interno degli Stati Uniti continentali Stati Uniti 2) Determinare le associazioni tra PTSD, trauma cranico e violenza fisica e sessuale durante OEF/OIF con l'attuale stato di salute fisica e mentale e comportamenti a rischio per la salute in base allo stato di impiego. 3) Identificare le attuali barriere interne ed esterne al DoD, DVA e ai servizi sanitari civili in relazione al dispiegamento delle donne e allo stato di vittimizzazione e all'associazione tra PTSD e trauma cranico; 4) Identificare e descrivere le differenze tra popolazioni militari regolari e R/NG per ciascuno di questi obiettivi.

Metodi: Proponiamo un disegno di studio trasversale con due fasi sequenziali. La fase 1 includerebbe focus group per perfezionare l'attuale intervista di studio specifica per le popolazioni militari regolari. La fase 2 comporterebbe l'identificazione e il colloquio riuscito di 669 donne del servizio militare regolare, utilizzando un campionamento casuale con stratificazione per stato di schieramento, stato di adesione al servizio e ramo di servizio. Sulla base del nostro attuale studio, le donne saranno selezionate da cinque stati: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri e Nebraska. I potenziali partecipanti allo studio riceveranno per posta un riepilogo delle informazioni e gli verrà chiesto di prendere parte a uno studio che valuti lo stato di salute delle donne militari. Saranno 1058 le donne contattate per raggiungere l'obiettivo di 669 interviste completate. I partecipanti consenzienti (167 per gruppo di spiegamento) completeranno un'intervista telefonica che valuta le variabili socio-demografiche, le esposizioni ai traumi, la storia della salute, lo stato di salute attuale, i fattori ambientali militari (fattori organizzativi e situazionali), l'assistenza sanitaria militare e DVA e gli ostacoli a questa assistenza e l'utilizzo del servizio autodichiarato. Verranno utilizzate l'analisi descrittiva e l'analisi di regressione logistica multipla.

Implicazioni: non è chiaro se i bisogni delle donne militari siano soddisfatti dagli attuali trattamenti PTSD associati al combattimento originariamente basati su popolazioni maschili. Si prevede che i nostri risultati miglioreranno la comprensione dei rischi per la salute e degli esiti delle donne del servizio militare regolare schierate rispetto alle donne che prestano servizio nell'R/NG (con PTSD e TBI come variabili di esito chiave). I nostri risultati di conseguenza avranno implicazioni per gli interventi basati sull'evidenza DoD e DVA sia per la prevenzione primaria che per l'assistenza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

871

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52246
        • Iowa City VAMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne e uomini che hanno o stanno attualmente prestando servizio nell'esercito regolare degli Stati Uniti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gruppo di attenzione:

    • Uomini o donne che hanno o sono attualmente in servizio militare regolare attivo (RM) delle epoche di servizio OIF / OEF (10/7/01- presente)
  • Fase del colloquio:

    • Donne che hanno o stanno attualmente prestando servizio attivo RM durante i periodi di servizio OIF/OEF

Criteri di esclusione:

  • Gruppo di attenzione:

    • Disabilità che rendono incapaci di sentire
    • Comprensione
    • Comunicare in un gruppo o inibire il viaggio verso il focus group
  • Fase del colloquio:

    • Disabilità che rendono incapaci di sentire
    • Comprensione
    • Comunicare autonomamente con gli intervistatori per telefono
    • Non avere il telefono e non poter accedere a un VA nelle vicinanze o altra possibile risorsa per contattare il numero verde.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
D0
Non schierato
D1
Schierato una volta nelle regioni legate al combattimento
D2
Schierato per combattere le regioni correlate più di una volta
D3
Schierato al di fuori degli Stati Uniti continentali ma non per combattere le regioni correlate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattori di rischio organizzativi, situazionali e individuali per violenza fisica e sessuale nelle donne che hanno o attualmente prestano servizio militare regolare attivo in OIF / OEF per stato di schieramento.
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di borsa di studio
Mesi 28-42 di borsa di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trauma cranico
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di borsa di studio
Mesi 28-42 di borsa di studio
Attuali barriere interne (ad es. PTSD) ed esterne (ad es. accesso ai fattori di cura) ai servizi sanitari
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di borsa di studio
Mesi 28-42 di borsa di studio
Identificazione e descrizione delle differenze tra le donne del servizio militare regolare e di riserva/guardia nazionale per ciascuno di questi obiettivi (sulla base della sovvenzione attualmente finanziata).
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di borsa di studio
Mesi 28-42 di borsa di studio
Disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di Grant
Mesi 28-42 di Grant
Salute medica attuale, inclusa la salute riproduttiva
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di borsa di studio
Mesi 28-42 di borsa di studio
Fattori di distribuzione associati al rischio di violenza/salute
Lasso di tempo: Mesi 28-42 di borsa di studio
Mesi 28-42 di borsa di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT075819
  • GRANT00341283 (USAMRMC)
  • DHI08-136 (DVA)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da stress post-traumatico

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