- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01692067
Utplasseringshelse i vanlige militære kvinner (DHRMS)
Kamp, seksuelle overgrep og posttraumatisk stress hos OIF/OEF militære kvinner
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den foreslåtte studien av ordinære militærtjenestekvinner bygger på og utvider et finansiert VA HSR&D-stipend som for tiden undersøker lignende mål i reserver og National Guard (R/NG) tjenestekvinner. Denne foreslåtte studien tar for seg de radikalt endrede DoD og DVA helsetjenester leveringsbehov av to prioriterte populasjoner: kvinner utsatt for kamp, og kvinner seksuelt overgrep under militær. Det er en begrenset forståelse av det komplekse forholdet mellom disse traumatiske eksponeringene og kvinners helseutfall, slik som posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og traumatisk hjerneskade (TBI) og deres påfølgende bruk av helsetjenester eller omsorgsbarrierer.
Mål: Målene er: 1) Å identifisere og beskrive organisatoriske, situasjonelle og individuelle risikofaktorer for fysiske og seksuelle overgrep (dvs. offer) hos kvinner som har tjenestegjort eller for tiden tjenestegjør i det regulære militæret i Operation Enduring Freedom og Operation Iraqi Frihet (OEF/OIF) etter utplasseringsstatus (de som er utplassert for å bekjempe relaterte regioner én gang, de som er utplassert mer enn én gang, de som tjenestegjør i ikke-kamprelaterte områder utenfor det kontinentale USA (USA), eller de som tjenestegjør innenfor det kontinentale USA 2) For å bestemme assosiasjoner mellom PTSD, TBI og fysiske og seksuelle overgrep under OEF/OIF med gjeldende fysisk og mental helsestatus og helserisikoatferd etter utplasseringsstatus. 3) Å identifisere gjeldende interne og eksterne barrierer for DoD, DVA og sivile helsetjenester i forhold til kvinners utplassering og offerstatus og assosiasjonen mellom PTSD og TBI; 4) Å identifisere og beskrive forskjeller mellom vanlige militære og R/NG-populasjoner for hvert av disse målene.
Metoder: Vi foreslår et tverrsnittsstudiedesign med to sekvensielle faser. Fase 1 vil inkludere fokusgrupper for å avgrense det nåværende studieintervjuet som er spesifikt for vanlige militærpopulasjoner. Fase 2 vil innebære identifisering og vellykket intervju av 669 kvinner i regulær militærtjeneste, ved å bruke tilfeldig prøvetaking med stratifisering etter utplasseringsstatus, tjenestetiltredelse og tjenestegren. Basert på vår nåværende studie, vil kvinner bli valgt fra fem stater: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri og Nebraska. Potensielle studiedeltakere vil få tilsendt et informasjonssammendrag og bedt om å delta i en studie som vurderer utplasseringshelsen til militærkvinner. 1058 kvinner vil bli kontaktet for å oppnå målet om 669 gjennomførte intervjuer. Samtykke deltakere (167 per utplasseringsgruppe) vil fullføre et telefonintervju som vurderer sosiodemografiske variabler, traumeeksponeringer, helsehistorie, nåværende helsetilstand, militære miljøfaktorer (organisatoriske og situasjonelle faktorer), militær og DVA helsehjelp og barrierer for denne omsorgen , og selvrapportert tjenestebruk. Deskriptiv analyse og multippel logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt.
Implikasjoner: Det er uklart om behovene til militære kvinner dekkes av nåværende kampassosierte PTSD-behandlinger som opprinnelig er basert på mannlige populasjoner. Det forventes at funnene våre vil forbedre forståelsen av helserisikoen og resultatene til utplasserte kvinner i regulær militærtjeneste i motsetning til kvinner som tjenestegjør i R/NG (med PTSD og TBI som nøkkelutfallsvariabler). Resultatene våre vil følgelig ha implikasjoner for DoD og DVA bevisbaserte intervensjoner for både primær forebygging og omsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Fokusgruppe:
- Menn eller kvinner som har eller for tiden er i aktiv tjeneste, regulær militær (RM) fra OIF/OEF-tjenesteepoker (10/7/01 – nåtid)
Intervjufase:
- Kvinner som har eller for tiden tjener aktiv tjeneste RM under OIF/OEF-tjenesteepoker
Ekskluderingskriterier:
Fokusgruppe:
- Funksjonshemminger som gjør at de ikke kan høre
- Forståelse
- Kommunisere i en gruppe eller hemme reise til fokusgruppe
Intervjufase:
- Funksjonshemminger som gjør at de ikke kan høre
- Forståelse
- Kommunisere selvstendig med intervjuere på telefon
- Har ikke telefon og kan ikke få tilgang til en nærliggende VA eller annen mulig ressurs for å kontakte gratisnummer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
D0
Ikke utplassert
|
|
D1
Utplassert til kamprelaterte regioner én gang
|
|
D2
Utplassert for å bekjempe relaterte regioner mer enn én gang
|
|
D3
Utplassert utenfor det kontinentale USA, men ikke for å bekjempe relaterte regioner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Organisatoriske, situasjonelle og individuelle risikofaktorer for fysiske og seksuelle overgrep hos kvinner som har eller for tiden tjenestegjør i ordinær militærtjeneste i OIF/OEF etter utplasseringsstatus.
Tidsramme: Måned 28-42 med tilskudd
|
Måned 28-42 med tilskudd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Traumatisk hjerneskade
Tidsramme: Måned 28-42 med tilskudd
|
Måned 28-42 med tilskudd
|
|
Nåværende interne (f.eks. PTSD) og eksterne barrierer (f.eks. tilgang til omsorgsfaktorer) for helsetjenester
Tidsramme: Måned 28-42 med tilskudd
|
Måned 28-42 med tilskudd
|
|
Identifikasjon og beskrivelse av forskjeller mellom ordinære militære og reserve-/nasjonalgardetjenestekvinner for hvert av disse målene (basert på nåværende finansiert tilskudd).
Tidsramme: Måned 28-42 med tilskudd
|
Måned 28-42 med tilskudd
|
|
PTSD
Tidsramme: Måned 28-42 av Grant
|
Måned 28-42 av Grant
|
|
Nåværende medisinsk helse, inkludert reproduktiv helse
Tidsramme: Måned 28-42 med tilskudd
|
Måned 28-42 med tilskudd
|
|
Utplasseringsfaktorer knyttet til risiko for vold/helse
Tidsramme: Måned 28-42 med tilskudd
|
Måned 28-42 med tilskudd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .