- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01692067
Einsatzgesundheit bei regulären Militärfrauen (DHRMS)
Kampf, sexuelle Übergriffe und posttraumatischer Stress bei OIF/OEF-Militärfrauen
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die vorgeschlagene Studie über Frauen im regulären Militärdienst baut auf einem finanzierten VA-HSR&D-Stipendium auf und erweitert es, das derzeit ähnliche Ziele bei Frauen im Reserve- und Nationalgarde-Dienst (R/NG) untersucht. Diese vorgeschlagene Studie befasst sich mit den sich radikal verändernden Gesundheitsversorgungsbedürfnissen von DoD und DVA für zwei vorrangige Bevölkerungsgruppen: Frauen, die Kampfhandlungen ausgesetzt sind, und Frauen, die während des Militärs sexuell missbraucht werden. Es besteht nur ein begrenztes Verständnis der komplexen Beziehung zwischen diesen traumatischen Belastungen und den gesundheitlichen Folgen von Frauen, wie z. B. posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) und traumatischer Hirnverletzung (TBI), sowie der anschließenden Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten oder Hindernissen bei der Pflege.
Ziele: Die Ziele sind: 1) Identifizierung und Beschreibung organisatorischer, situativer und individueller Risikofaktoren für körperliche und sexuelle Übergriffe (d. h. Viktimisierung) bei Frauen, die im regulären Militär in der Operation Enduring Freedom und der Operation Iraqi gedient haben oder derzeit dienen Freiheit (OEF/OIF) nach Einsatzstatus (diejenigen, die einmal zur Bekämpfung verwandter Regionen eingesetzt werden, die mehr als einmal eingesetzt werden, die in nicht kampfbezogenen Gebieten außerhalb der kontinentalen Vereinigten Staaten (USA) dienen oder die innerhalb des Kontinents dienen USA. 2) Ermittlung der Zusammenhänge zwischen posttraumatischer Belastungsstörung, Schädel-Hirn-Trauma und körperlichen und sexuellen Übergriffen während der OEF/OIF mit dem aktuellen körperlichen und geistigen Gesundheitszustand und Gesundheitsrisikoverhalten nach Einsatzstatus. 3) Ermittlung aktueller interner und externer Hindernisse für DoD, DVA und zivile Gesundheitsdienste in Bezug auf den Einsatz und den Viktimisierungsstatus von Frauen sowie den Zusammenhang zwischen PTBS und TBI; 4) Identifizierung und Beschreibung der Unterschiede zwischen regulären Militär- und R/NG-Bevölkerungen für jedes dieser Ziele.
Methoden: Wir schlagen ein Querschnittsstudiendesign mit zwei aufeinanderfolgenden Phasen vor. Phase 1 würde Fokusgruppen umfassen, um das aktuelle Studieninterview speziell für reguläre Militärbevölkerungen zu verfeinern. Phase 2 würde die Identifizierung und erfolgreiche Befragung von 669 Frauen im regulären Militärdienst umfassen, wobei eine Zufallsstichprobe mit Schichtung nach Einsatzstatus, Dienstzugangsstatus und Dienstzweig verwendet würde. Aufbauend auf unserer aktuellen Studie werden Frauen aus fünf Bundesstaaten ausgewählt: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri und Nebraska. Potenzielle Studienteilnehmer erhalten per Post eine Informationszusammenfassung und werden gebeten, an einer Studie zur Bewertung der Einsatzgesundheit von Militärfrauen teilzunehmen. Es werden 1058 Frauen kontaktiert, um die Zielgröße von 669 abgeschlossenen Interviews zu erreichen. Einwilligende Teilnehmer (167 pro Einsatzgruppe) führen ein Telefoninterview durch, in dem soziodemografische Variablen, Trauma-Expositionen, Krankengeschichte, aktueller Gesundheitszustand, militärische Umweltfaktoren (organisatorische und situative Faktoren), militärische und DVA-Gesundheitsversorgung sowie Hindernisse für diese Versorgung bewertet werden und selbst gemeldete Dienstnutzung. Es werden eine deskriptive Analyse und eine multiple logistische Regressionsanalyse verwendet.
Auswirkungen: Es ist unklar, ob die Bedürfnisse von Militärfrauen durch aktuelle kampfbedingte PTSD-Behandlungen, die ursprünglich auf männliche Bevölkerungsgruppen ausgerichtet waren, erfüllt werden. Es wird erwartet, dass unsere Ergebnisse das Verständnis der Gesundheitsrisiken und -ergebnisse von Frauen im regulären Militärdienst im Gegensatz zu Frauen, die im R/NG dienen (mit PTBS und TBI als Schlüsselergebnisvariablen), verbessern werden. Unsere Ergebnisse werden folglich Auswirkungen auf evidenzbasierte Interventionen des Verteidigungsministeriums und der DVA sowohl für die Primärprävention als auch für die Pflege haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52246
- Iowa City VAMC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fokusgruppe:
- Männer oder Frauen, die im regulären Militärdienst (RM) der OIF/OEF-Dienstzeiten (10.07.01 – heute) tätig sind oder derzeit aktiven Dienst leisten
Interviewphase:
- Frauen, die während der OIF/OEF-Dienstzeiten aktiven RM-Dienst haben oder derzeit dienen
Ausschlusskriterien:
Fokusgruppe:
- Behinderungen, die das Hörvermögen beeinträchtigen
- Verstehen
- Kommunikation in einer Gruppe oder Hemmung der Reise zur Fokusgruppe
Interviewphase:
- Behinderungen, die das Hörvermögen beeinträchtigen
- Verstehen
- Selbstständige telefonische Kommunikation mit Interviewern
- Sie haben kein Telefon und können nicht auf eine nahegelegene VA oder eine andere mögliche Kontaktquelle zugreifen, um eine gebührenfreie Nummer zu erreichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
D0
Nicht bereitgestellt
|
D1
Einmal in kampfrelevanten Regionen eingesetzt
|
D2
Wird mehr als einmal zur Bekämpfung verwandter Regionen eingesetzt
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D3
Wird außerhalb der kontinentalen USA eingesetzt, jedoch nicht zur Bekämpfung verwandter Regionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Organisatorische, situative und individuelle Risikofaktoren für körperliche und sexuelle Übergriffe bei Frauen, die im regulären Militärdienst der OIF/OEF im aktiven Dienst sind oder derzeit dienen, nach Einsatzstatus.
Zeitfenster: Monate 28–42 des Stipendiums
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Monate 28–42 des Stipendiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schädel-Hirn-Trauma
Zeitfenster: Monate 28–42 des Stipendiums
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Monate 28–42 des Stipendiums
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Aktuelle interne (z. B. PTSD) und externe Barrieren (z. B. Zugang zu Pflegefaktoren) für Gesundheitsdienste
Zeitfenster: Monate 28–42 des Stipendiums
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Monate 28–42 des Stipendiums
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Identifizierung und Beschreibung der Unterschiede zwischen regulären Militär- und Reserve-/Nationalgarde-Dienstleistenden für jedes dieser Ziele (aufbauend auf dem derzeit finanzierten Zuschuss).
Zeitfenster: Monate 28–42 des Stipendiums
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Monate 28–42 des Stipendiums
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PTBS
Zeitfenster: Monate 28–42 von Grant
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Monate 28–42 von Grant
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Aktuelle medizinische Gesundheit, einschließlich reproduktiver Gesundheit
Zeitfenster: Monate 28–42 des Stipendiums
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Monate 28–42 des Stipendiums
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Einsatzfaktoren, die mit dem Risiko von Gewalt/Gesundheit verbunden sind
Zeitfenster: Monate 28–42 des Stipendiums
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Monate 28–42 des Stipendiums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
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