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正规军女性的部署健康 (DHRMS)

2019年7月18日 更新者:Anne G SAdler、Iowa City Veterans Affairs Medical Center

OIF/OEF 军人女性的战斗、性侵犯和创伤后压力

本研究的目的是确定正规军女性(相对于预备役和国民警卫队)身体和性侵犯的潜在风险因素。 此外,本研究旨在确定服务女性的暴力暴露与: 当前身心健康状况(例如 PTSD),以及获得和使用 DoD、DVA 和平民医疗保健。

研究概览

详细说明

背景:拟议的正规兵服役女性研究建立在并扩展了一项受资助的 VA HSR&D 赠款,目前正在调查预备役和国民警卫队 (R/NG) 服役女性的类似目标。 这项拟议的研究解决了两个优先人群的根本变化的 DoD 和 DVA 医疗保健提供需求:暴露在战斗中的女性和在军事期间遭受性侵犯的女性。 对这些创伤暴露与妇女健康结果之间的复杂关系了解有限,例如创伤后应激障碍 (PTSD) 和创伤性脑损伤 (TBI) 及其随后的医疗服务使用或护理障碍。

目标:目标是:1) 确定和描述在持久自由行动和伊拉克行动中服役或目前服役于正规军的妇女的身体和性侵犯(即受害)的组织、情境和个人风险因素按部署状态划分的自由度 (OEF/OIF)(部署到相关地区作战一次的人员、部署多次的人员、在美国本土以外的非作战相关地区服役的人员,或在美国本土服役的人员) US. 2) 确定 PTSD、TBI 以及 OEF/OIF 期间身体和性侵犯与当前身心健康状况和按部署状态的健康风险行为之间的关联。 3) 确定当前 DoD、DVA 和平民医疗服务在女性部署和受害状态以及 PTSD 和 TBI 之间关联方面的内部和外部障碍; 4) 为这些目标中的每一个确定和描述正规军和 R/NG 人口之间的差异。

方法:我们提出了一个具有两个连续阶段的横断面研究设计。 第一阶段将包括焦点小组,以完善当前针对正规军人的研究访谈。 第 2 阶段将涉及 669 名正规军服役女性的识别和成功访谈,使用随机抽样,按部署状态、服务加入状态和服务分支进行分层。 在我们目前的研究基础上,将从五个州选出女性:爱荷华州、伊利诺伊州、堪萨斯州、密苏里州和内布拉斯加州。 潜在的研究参与者将收到一份信息摘要,并被要求参加一项评估女性军人部署健康状况的研究。 将联系 1058 名妇女以获得完成访谈 669 人的目标。 同意的参与者(每个部署组 167 人)将完成电话采访,评估社会人口变量、创伤暴露、健康史、当前健康状况、军事环境因素(组织和情境因素)、军事和 DVA 医疗保健以及这种护理的障碍,以及自我报告的服务使用情况。 将使用描述性分析和多元逻辑回归分析。

影响:目前尚不清楚最初基于男性人群的与战斗相关的 PTSD 治疗是否能满足军人女性的需求。 预计我们的研究结果将提高对已部署正规军服役女性的健康风险和结果的理解,与在 R/NG 服役的女性相比(以 PTSD 和 TBI 作为关键结果变量)。 因此,我们的结果将对 DoD 和 DVA 基于证据的初级预防和护理干预措施产生影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

871

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52246
        • Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
      • Iowa City、Iowa、美国、52246
        • Iowa City VAMC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已经或正在美国正规军服役的男女。

描述

纳入标准:

  • 焦点小组:

    • 在 OIF/OEF 服役时代(10/7/01 至今)拥有或目前是现役正规军 (RM) 的男性或女性
  • 面试阶段:

    • 在 OIF/OEF 服务时代已经或正在服现役 RM 的女性

排除标准:

  • 焦点小组:

    • 导致无法听力的残疾
    • 领悟
    • 在小组中交流或禁止前往焦点小组
  • 面试阶段:

    • 导致无法听力的残疾
    • 领悟
    • 通过电话与面试官独立沟通
    • 没有电话,无法访问附近的 VA 或其他可能的资源来联系免费电话号码。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
D0
未部署
D1
部署到作战相关地区一次
D2
不止一次被派往相关地区作战
D3
部署在美国大陆以外但不与相关地区作战

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据部署状态,在 OIF/OEF 现役正规军中服役或正在服役的女性遭受身体攻击和性侵犯的组织、情境和个人风险因素。
大体时间:补助金的第 28-42 个月
补助金的第 28-42 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
创伤性脑损伤
大体时间:补助金的第 28-42 个月
补助金的第 28-42 个月
当前对健康服务的内部(例如创伤后应激障碍)和外部障碍(例如获得护理因素)
大体时间:补助金的第 28-42 个月
补助金的第 28-42 个月
确定和描述正规军和预备役/国民警卫队服役妇女在这些目标中的每一个(以目前资助的赠款为基础)之间的差异。
大体时间:补助金的第 28-42 个月
补助金的第 28-42 个月
创伤后应激障碍
大体时间:授予的第 28-42 个月
授予的第 28-42 个月
目前的医疗健康,包括生殖健康
大体时间:补助金的第 28-42 个月
补助金的第 28-42 个月
与暴力/健康风险相关的部署因素
大体时间:补助金的第 28-42 个月
补助金的第 28-42 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anne G Sadler, Ph.D.、US Department of Veterans Affairs

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月20日

首次发布 (估计)

2012年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月18日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PT075819
  • GRANT00341283 (USAMRMC)
  • DHI08-136 (DVA)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

创伤后应激障碍的临床试验

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