Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nasazení zdraví v pravidelných vojenských žen (DHRMS)

18. července 2019 aktualizováno: Anne G SAdler, Iowa City Veterans Affairs Medical Center

Boj, sexuální napadení a posttraumatický stres u vojenských žen OIF/OEF

Účelem této studie je určit potenciální rizikové faktory fyzického a sexuálního napadení u běžných vojenských žen (na rozdíl od záložníků a národních gard). Kromě toho se tato studie snaží zjistit souvislosti mezi vystavením násilí ze strany služebních žen a: aktuálním fyzickým a duševním zdravotním stavem (např. PTSD) a přístup k DoD, DVA a civilní zdravotní péči a jejich používání.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Navrhovaná studie žen v pravidelné vojenské službě staví a rozšiřuje financovaný grant VA HSR&D, který v současné době zkoumá podobné cíle u žen v záloze a v Národní gardě (R/NG). Tato navrhovaná studie se zabývá radikálně se měnícími potřebami poskytování zdravotní péče DoD a DVA u dvou prioritních populací: žen vystavených boji a žen sexuálně napadených během armády. Existuje omezené chápání složitého vztahu mezi těmito traumatickými expozicemi a zdravotními výsledky žen, jako je posttraumatická stresová porucha (PTSD) a traumatické poranění mozku (TBI) as jejich následným využíváním zdravotních služeb nebo překážkami v péči.

Cíle: Cíle jsou: 1) Identifikovat a popsat organizační, situační a individuální rizikové faktory fyzického a sexuálního napadení (tj. viktimizace) u žen, které sloužily nebo v současnosti slouží v pravidelné armádě v operaci Trvalá svoboda a operaci Irácká Svoboda (OEF/OIF) podle stavu nasazení (ti, kteří jsou nasazeni do boje v souvisejících regionech jednou, ti, kteří jsou nasazeni více než jednou, ti, kteří slouží v nebojových oblastech mimo kontinentální Spojené státy (USA), nebo ti, kteří slouží v rámci kontinentu USA 2) Určit souvislosti mezi PTSD, TBI a fyzickým a sexuálním napadením během OEF/OIF s aktuálním fyzickým a duševním zdravotním stavem a zdravotním rizikovým chováním podle stavu nasazení. 3) Identifikovat současné vnitřní a vnější překážky pro DoD, DVA a civilní zdravotnické služby ve vztahu k postavení žen a jejich viktimizaci a spojení mezi PTSD a TBI; 4) Identifikovat a popsat rozdíly mezi běžnou armádou a populacemi R/NG pro každý z těchto cílů.

Metody: Navrhujeme návrh průřezové studie se dvěma po sobě jdoucími fázemi. Fáze 1 by zahrnovala ohniskové skupiny pro upřesnění aktuálního studijního rozhovoru specifického pro běžné vojenské populace. Fáze 2 by zahrnovala identifikaci a úspěšné pohovory se 669 ženami v běžné vojenské službě pomocí náhodného výběru se stratifikací podle stavu nasazení, stavu nástupu do služby a odvětví služby. Na základě naší současné studie budou ženy vybrány z pěti států: Iowa, Illinois, Kansas, Missouri a Nebraska. Potenciálním účastníkům studie bude zaslán souhrn informací a požádáni o účast ve studii hodnotící zdravotní stav vojenských žen při nasazení. K získání cíle 669 dokončených rozhovorů bude osloveno 1058 žen. Souhlasní účastníci (167 na skupinu nasazení) absolvují telefonický rozhovor, který posoudí sociodemografické proměnné, vystavení traumatu, zdravotní anamnézu, aktuální zdravotní stav, faktory vojenského prostředí (organizační a situační faktory), vojenskou a DVA zdravotní péči a překážky této péče a vlastní nahlášené použití služby. Bude použita deskriptivní analýza a vícenásobná logistická regresní analýza.

Důsledky: Není jasné, zda potřeby vojenských žen uspokojuje současná léčba PTSD spojená s bojem původně založená na mužské populaci. Očekává se, že naše zjištění zlepší porozumění zdravotním rizikům a výsledkům nasazených žen v pravidelné vojenské službě na rozdíl od žen sloužících v R/NG (s PTSD a TBI jako klíčové výstupní proměnné). Naše výsledky budou mít následně důsledky pro zásahy DoD a DVA založené na důkazech pro primární prevenci i péči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

871

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
        • Iowa City VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy a muži, kteří mají nebo v současné době slouží v pravidelné armádě USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cílová skupina:

    • Muži nebo ženy, kteří mají nebo jsou v současné době aktivní vojenskou službou (RM) ve službě OIF/OEF (10/7/01 – současnost)
  • Fáze pohovoru:

    • Ženy, které mají nebo v současné době slouží v aktivní službě RM během služebních ér OIF/OEF

Kritéria vyloučení:

  • Cílová skupina:

    • Postižení, která způsobují neschopnost slyšet
    • Pochopení
    • Komunikace ve skupině nebo zabránění cestování do cílové skupiny
  • Fáze pohovoru:

    • Postižení, která způsobují neschopnost slyšet
    • Pochopení
    • Samostatná komunikace s tazateli po telefonu
    • Nemáte telefon a nemáte přístup k nedalekému VA nebo jinému možnému zdroji pro kontaktování bezplatného čísla.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
D0
Není nasazeno
D1
Jednou nasazen do oblastí souvisejících s bojem
D2
Nasazeno k boji v souvisejících regionech více než jednou
D3
Nasazen mimo kontinentální USA, ale ne k boji v souvisejících regionech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Organizační, situační a individuální rizikové faktory pro fyzické a sexuální napadení u žen, které mají nebo v současné době slouží v aktivní službě řádné armády v OIF/OEF podle stavu nasazení.
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Traumatické zranění mozku
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu
Současné vnitřní (např. PTSD) a vnější bariéry (např. přístup k pečovatelským faktorům) zdravotním službám
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu
Identifikace a popis rozdílů mezi řadovými vojáky a ženami v záloze/národní gardě pro každý z těchto cílů (na základě aktuálně financovaného grantu).
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu
PTSD
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu
Aktuální zdravotní stav, včetně reprodukčního zdraví
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu
Faktory nasazení spojené s rizikem násilí/zdraví
Časové okno: 28.–42. měsíc grantu
28.–42. měsíc grantu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PT075819
  • GRANT00341283 (USAMRMC)
  • DHI08-136 (DVA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

3
Předplatit