- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01692067
Santé en déploiement chez les femmes militaires régulières (DHRMS)
Combat, agressions sexuelles et stress post-traumatique chez les femmes militaires OIF/OEF
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'étude proposée sur les femmes du service militaire régulier s'appuie sur et étend une subvention financée par VA HSR&D qui étudie actuellement des objectifs similaires chez les femmes des réserves et de la Garde nationale (R/NG). Cette étude proposée porte sur l'évolution radicale des besoins en soins de santé du DoD et de la DVA de deux populations prioritaires : les femmes exposées au combat et les femmes agressées sexuellement pendant l'armée. Il existe une compréhension limitée de la relation complexe entre ces expositions traumatiques et les résultats pour la santé des femmes, tels que le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les lésions cérébrales traumatiques (TBI) et avec leur utilisation ultérieure des services de santé ou les obstacles aux soins.
Objectifs : Les objectifs sont les suivants : 1) Identifier et décrire les facteurs de risque organisationnels, situationnels et individuels d'agression physique et sexuelle (c'est-à-dire la victimisation) chez les femmes qui ont servi ou servent actuellement dans l'armée régulière dans l'opération Enduring Freedom et l'opération Iraqi Liberté (OEF/OIF) par statut de déploiement (ceux qui sont déployés pour combattre des régions connexes une fois, ceux qui sont déployés plus d'une fois, ceux qui servent dans des zones non liées au combat en dehors des États-Unis continentaux (É.-U.) ou ceux qui servent dans la zone continentale 2) Déterminer les associations entre le SSPT, le TBI et les agressions physiques et sexuelles pendant l'OEF/OIF avec l'état de santé physique et mental actuel et les comportements à risque pour la santé par statut de déploiement. 3) Identifier les obstacles internes et externes actuels aux services de santé du DoD, de la DVA et des civils en relation avec le statut de déploiement et de victimisation des femmes et l'association entre le SSPT et le TBI ; 4) Identifier et décrire les différences entre les populations militaires régulières et R/NG pour chacun de ces objectifs.
Méthodes : Nous proposons un plan d'étude transversal en deux phases séquentielles. La phase 1 comprendrait des groupes de discussion pour affiner l'entrevue d'étude actuelle spécifique aux populations militaires régulières. La phase 2 impliquerait l'identification et l'entretien réussi de 669 femmes du service militaire régulier, en utilisant un échantillonnage aléatoire avec une stratification par statut de déploiement, état d'accession au service et branche de service. Sur la base de notre étude actuelle, des femmes seront sélectionnées dans cinq États : Iowa, Illinois, Kansas, Missouri et Nebraska. Les participantes potentielles à l'étude recevront par la poste un résumé d'information et seront invitées à participer à une étude évaluant la santé des femmes militaires en déploiement. 1058 femmes seront contactées pour atteindre l'objectif de 669 entretiens complétés. Les participants consentants (167 par groupe de déploiement) effectueront une entrevue téléphonique qui évaluera les variables sociodémographiques, les expositions aux traumatismes, les antécédents médicaux, l'état de santé actuel, les facteurs environnementaux militaires (facteurs organisationnels et situationnels), les soins de santé militaires et DVA et les obstacles à ces soins. , et l'utilisation des services autodéclarée. L'analyse descriptive et l'analyse de régression logistique multiple seront utilisées.
Implications : Il n'est pas clair si les besoins des femmes militaires sont satisfaits par les traitements actuels du TSPT associés au combat basés à l'origine sur les populations masculines. Il est prévu que nos résultats amélioreront la compréhension des risques et des résultats pour la santé des femmes militaires régulières déployées, contrairement aux femmes servant dans le R/NG (avec le SSPT et le TBI comme variables de résultats clés). Nos résultats auront par conséquent des implications pour les interventions fondées sur des données probantes du DoD et de la DVA, tant pour la prévention primaire que pour les soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52246
- Iowa City VAMC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe de discussion :
- Hommes ou femmes qui ont ou sont actuellement des militaires réguliers (RM) en service actif des époques de service OIF / OEF (10/7/01-présent)
Phase d'entretien :
- Femmes, qui ont ou sont actuellement en service actif RM pendant les périodes de service OIF / OEF
Critère d'exclusion:
Groupe de discussion :
- Handicaps qui rendent incapable d'entendre
- Comprendre
- Communiquer dans un groupe ou empêcher de se rendre au groupe de discussion
Phase d'entretien :
- Handicaps qui rendent incapable d'entendre
- Comprendre
- Communiquer indépendamment avec les intervieweurs par téléphone
- Ne pas avoir de téléphone et incapable d'accéder à un VA à proximité ou à une autre ressource possible pour contacter le numéro sans frais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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D0
Non déployé
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D1
Déployé une fois dans des régions liées au combat
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D2
Déployé pour combattre des régions liées plus d'une fois
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D3
Déployé en dehors des États-Unis continentaux mais pas pour combattre des régions connexes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteurs de risque organisationnels, situationnels et individuels d'agression physique et sexuelle chez les femmes qui ont ou sont actuellement en service militaire régulier dans l'OIF / OEF par statut de déploiement.
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Lésion cérébrale traumatique
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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Obstacles internes (p. ex. TSPT) et externes (p. ex. facteurs d'accès aux soins) actuels aux services de santé
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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Identification et description des différences entre les militaires réguliers et les femmes de réserve/garde nationale pour chacun de ces objectifs (en s'appuyant sur la subvention actuellement financée).
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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SSPT
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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Santé médicale actuelle, y compris la santé reproductive
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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Facteurs de déploiement associés au risque de violence/santé
Délai: Mois 28 à 42 de la subvention
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Mois 28 à 42 de la subvention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne G Sadler, Ph.D., US Department of Veterans Affairs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PT075819
- GRANT00341283 (USAMRMC)
- DHI08-136 (DVA)
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