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正規軍女性の配備健康状態 (DHRMS)

2019年7月18日 更新者:Anne G SAdler、Iowa City Veterans Affairs Medical Center

OIF/OEF 女性兵士における戦闘、性的暴行、心的外傷後ストレス

この研究の目的は、(予備役や州兵とは対照的に)正規軍の女性における身体的および性的暴行の潜在的な危険因子を特定することです。 さらに、この研究は、軍人女性の暴力への曝露と、現在の身体的および精神的健康状態(例: PTSD)、国防総省、DVA、民間医療へのアクセスと利用。

調査の概要

詳細な説明

背景:正規兵役の女性に関する提案された研究は、予備役および州兵(R/NG)の女性について同様の目的を現在調査しているVA HSR&D補助金に基づいて構築され、拡張されるものである。 この提案された研究は、戦闘にさらされた女性と軍隊中に性的暴行を受けた女性という、2つの優先集団に対する急激に変化する国防総省とDVAの医療提供ニーズに対処するものである。 これらの外傷性曝露と、心的外傷後ストレス障害(PTSD)や外傷性脳損傷(TBI)などの女性の健康への影響、およびその後の医療サービスの利用やケアの障壁との複雑な関係については、理解が限られています。

目的: 目的は次のとおりです: 1) 不朽の自由作戦およびイラク作戦において正規軍に勤務したことがある、または現在勤務中の女性における身体的および性的暴行 (つまり、被害) の組織的、状況的、および個人の危険因子を特定し、説明すること。配備ステータス別の自由 (OEF/OIF) (戦闘関連地域に 1 回配備された者、複数回配備された者、米国本土 (US) 以外の非戦闘関連地域で任務を遂行した者、または本土内で任務を遂行した者) 2) OEF/OIF 中の PTSD、外傷性脳損傷、身体的および性的暴行と、現在の身体的および精神的健康状態および健康リスク行動との関連性を配備状況ごとに判断する。 3) 女性の配備と被害状況、および PTSD と外傷性脳損傷の関連性に関して、国防総省、DVA、民間医療サービスに対する現在の内部および外部の障壁を特定する。 4) これらの目的ごとに、正規軍と R/NG の人口の違いを特定し、説明する。

方法: 2 つの連続したフェーズによる横断的研究デザインを提案します。 フェーズ 1 には、正規軍人に特有の現在の調査インタビューを改良するためのフォーカス グループが含まれます。 フェーズ 2 では、配備状況、入隊状況、および勤務部門による層別化を伴う無作為抽出を使用して、669 人の一般兵役の女性を特定し、面接に成功することが含まれます。 現在の調査に基づいて、アイオワ、イリノイ、カンザス、ミズーリ、ネブラスカの 5 つの州から女性が選ばれます。 潜在的な研究参加者には情報概要が郵送され、配備された女性兵士の健康状態を評価する研究に参加するよう求められる。 669 件の面接完了目標を得るために、1,058 人の女性に連絡を取ります。 同意した参加者(展開グループあたり 167 名)は、社会人口統計学的変数、外傷への曝露、健康歴、現在の健康状態、軍事環境要因(組織的および状況的要因)、軍および DVA の医療およびこの医療への障壁を評価する電話面接を完了します。 、およびサービスの使用を自己報告します。 記述分析と多重ロジスティック回帰分析が使用されます。

示唆: もともと男性集団に基づいていた現在の戦闘関連 PTSD 治療法で女性兵士のニーズが満たされるかどうかは不明です。 私たちの調査結果は、R/NGで勤務する女性と比較して、派遣された正規兵役に就く女性の健康リスクと転帰(PTSDと外傷性脳損傷が主要な転帰変数である)の健康リスクと転帰についての理解を向上させることが期待される。 したがって、我々の結果は、一次予防とケアの両方に対する国防総省と DVA の証拠に基づく介入に影響を与えるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

871

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • Anne G. Sadler, Ph.D.; VAMC
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52246
        • Iowa City VAMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国正規軍に所属している、または現在米国正規軍に勤務している女性および男性。

説明

包含基準:

  • フォーカスグループ:

    • OIF/OEF 勤務時代 (2001 年 10 月 7 日~現在) の正規軍 (RM) に従事している、または現在現役の男性または女性
  • 面接フェーズ:

    • OIF/OEF 勤務時代に現役の RM を務めていた、または現在務めている女性

除外基準:

  • フォーカスグループ:

    • 聴覚が聞こえなくなる障害
    • 理解する
    • グループ内でのコミュニケーション、またはフォーカスグループへの移動の禁止
  • 面接フェーズ:

    • 聴覚が聞こえなくなる障害
    • 理解する
    • 面接官と電話で個別にコミュニケーションをとる
    • 電話がなく、近くのVAやフリーダイヤルに連絡できるその他のリソースにアクセスできない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
D0
導入されていません
D1
戦闘関連地域に一度配備される
D2
関連地域との戦闘に複数回配備される
D3
米国本土外に配備されるが、関連地域との戦闘には配備されない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
OIF/OEFの正規軍に所属している、または現在現役の正規軍に服務している女性における身体的および性的暴行の組織的、状況的、および個人的危険因子を配備状況別に示したもの。
時間枠:補助金の 28 ~ 42 か月目
補助金の 28 ~ 42 か月目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
外傷性脳損傷
時間枠:補助金の 28 ~ 42 か月目
補助金の 28 ~ 42 か月目
医療サービスに対する現在の内部障壁 (例: PTSD) および外部障壁 (例: ケア要素へのアクセス)
時間枠:補助金の 28 ~ 42 か月目
補助金の 28 ~ 42 か月目
これらの目的ごとに、正規軍と予備役/州兵の女性の違いを特定し、説明します (現在資金提供されている補助金に基づいて)。
時間枠:補助金の 28 ~ 42 か月目
補助金の 28 ~ 42 か月目
PTSD
時間枠:助成金の 28 ~ 42 か月目
助成金の 28 ~ 42 か月目
リプロダクティブ・ヘルスを含む現在の医療健康
時間枠:補助金の 28 ~ 42 か月目
補助金の 28 ~ 42 か月目
暴力/健康のリスクに関連する配備要因
時間枠:補助金の 28 ~ 42 か月目
補助金の 28 ~ 42 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne G Sadler, Ph.D.、US Department of Veterans Affairs

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月18日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PT075819
  • GRANT00341283 (USAMRMC)
  • DHI08-136 (DVA)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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