Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iStart Smart for Teens terveelliseen painonhallintaan

perjantai 9. elokuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco

Vaihe 1 -tutkimus Fitbitistä ja sovelluksista liikalihavien teini-ikäisten terveelliseen painonhallintaan perusterveydenhuollon klinikoilla

Lasten tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) nouseva epidemia on yhdistetty lasten liikalihavuuden lisääntymiseen viimeisen kahden vuosikymmenen aikana. Liikalihavuus teini-iässä liittyy moniin haitallisiin terveysvaikutuksiin, mukaan lukien T2DM, hyperlipidemia ja psykososiaaliset ongelmat. Ensimmäinen askel kohti tehokasta liikalihavuuden hallintaa ja T2DM:n ehkäisyä on fyysisen aktiivisuuden (PA) ja ravinnonsaannin seuranta. Mobiiliverkkojen nopean laajentumisen ja älypuhelinteknologioiden edistymisen myötä on nyt mahdollista seurata PA:ta ja ravinnonsaantia ja samalla välittää tietoja digitaalisesti ensihoidon tarjoajilleen (PCP). Ehdotettu pilottitutkimus sisältää yhteistyön UCSF:n, North East Medical Services (NEMS), mHealth-tiimien ja ylipainoisten ja/tai lihavien nuorten kesken. Tutkimuksessa mukautetaan ja otetaan käyttöön älypuhelinpohjaisia ​​teknologioita ja integroidaan nämä tekniikat sähköiseen terveystietorekisteriin (EHR) PA:n ja ravinnonsaannin lisäämiseksi. Tämän ehdotetun tutkimuksen kaksi erityistä tavoitetta ovat: (1) sovittaa fitbit Ultra -sovellukset älypuhelinpohjaisiin teknologioihin ja EHR:ään ja (2) arvioida toteutettavuutta ja arvioida vaikutusta potilaiden tuloksiin (itsetehokkuus, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti, BMI ja lipidiprofiili) 3 kuukauden kuluttua interventiosta interventio- ja kontrolliryhmien välillä. Interventioryhmän älypuhelinsovelluksen avulla teini-ikäiset voivat verrata graafisesti päivittäistä PA:ta ja ruokavalion saantia tavoitteeseen, osallistua palkitsemisohjelmaan, jossa he voivat kerätä virtuaalisia pisteitä tavoitteen saavuttamisesta sekä pelata PA- ja ruokavalioon liittyviä interaktiivisia pelejä. Yhteensä 40 ylipainoista ja/tai lihavaa nuorta NEMS:ssä rekrytoidaan ja satunnaistetaan toteutettavuustutkimukseen (tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteiden käyttäminen kliinisen käytännön suunnittelussa on nykyaikaisen terveydenhuollon käytännön perusperiaate. Tässä pilottitutkimuksessa teknologiatutkimuksen todisteiden käyttäminen kliinisessä käytännössä helpotti sellaisen hybridiintervention kehittämistä, jossa elämäntapojen muuttaminen yhdistettiin rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tämän hybridi-älypuhelinteknologiaan perustuvan toimenpiteen (STB) tärkein etu oli potentiaali parantaa terveystuloksia ja vähentää ylipainoisten ja liikalihavien nuorten liikalihavuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli (1) mitata innovatiivisen älypuhelinteknologiaan perustuvan (STB) toimenpiteen vaikutuksia ylipainoisille ja liikalihaville nuorille ja (2) tutkia toimenpiteen toteutettavuutta perusterveydenhuollon klinikoilla. STB-interventiolla oli 3 komponentit: Fitbit Flexin käyttö, osallistuminen verkkokoulutusohjelmaan ja kahden viikon välein tapahtuvan tekstiviestin vastaanottaminen ylläpitovaiheen aikana. Käytettiin satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa. Tiedot antropometrisista (BMI ja vyötärön ja lonkan suhde), verenpaineesta, fyysisen ja istuvan aktiivisuuden tasosta, ruokavaliosta ja fyysisen aktiivisuuden ja ruokavalion itsetehokkuudesta kerättiin lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0606
        • UCSF School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 13-18 vuotiaana
  • joiden BMI on ≥ 85. prosenttipiste CDC:n kasvukaavion perusteella
  • omistaa älypuhelimen;
  • saada tietokone, jossa on Internet-yhteys
  • osaa lukea ja puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on akuutti tai hengenvaarallinen sairaus
  • ei voi osallistua jokapäiväiseen toimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: fitbit ultra
Interventioryhmään kuuluvat nuoret saavat Fitbit Ultran ja lataavat sovelluksen älypuhelimeesi. Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit-laitetta ja sovellusta päivittäin kolmen kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: fitbit Ultra
Osallistujia pyydetään käyttämään Fitbit-laitetta ja sovellusta päivittäin kolmen kuukauden ajan. Sovelluksen toimintoihin kuuluu PA:n ja ravinnonsaannin edistymisen seuranta, yksilöllisten ja realististen tavoitteiden asettaminen, tavoitteiden saavuttamiseen liittyvän edistymisen seuranta, vinkkejä jokapäiväiseen toimintaan sekä PA- ja terveelliseen ruokavalioon liittyviä interaktiivisia pelejä.
Muut nimet:
  • Fitbit Ultra ja siihen liittyvät sovellukset
ACTIVE_COMPARATOR: Askelmittari
Perustason arvioinnin jälkeen kontrolliryhmän nuorille annetaan Omron HJ-105 -askelmittari ja ruokapäiväkirja, ja heitä pyydetään käyttämään niitä kolmen kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Askelmittari
Vertailuryhmän nuorille annetaan Omron HJ-105 askelmittari ja ruokapäiväkirja, ja heitä pyydetään käyttämään niitä kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Omron HJ-105 askelmittari

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Osallistujien BMI määritettiin jakamalla kehon massa (paino) pituuden neliöllä (kg/m2). Nuorten paino ja pituus mitattiin, kun taas nuorilla oli kevyitä vaatteita ja ei kenkiä. BMI:n kohdalla on raportoitu riittävää herkkyyttä ja spesifisyyttä lapsilla ja nuorilla. Herkkyys vaihtelee 29–88 % ja spesifisyys 94–100 %.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 kuukautta
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine mitattiin käyttämällä elohopeaverenpainemittaria, jossa oli erityinen mansetin koko, joka on sopiva nuorille (Baumanometer, W.A. Baum Co., Copiague, New York). Kun osallistujat olivat istuneet 10 minuuttia, verenpaine mitattiin kahdesti nuoren oikeasta kädestä; verenpaineet mitattiin 2 mmHg tarkkuudella. Käytettiin kahden mittarin keskiarvoa.
lähtötilanne ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Jyu-Lin Chen, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEENS-2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa