iStart Smart for Teens para um controle de peso saudável
9 de agosto de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Estudo de Fase 1 do Fitbit e Aplicativos sobre Controle de Peso Saudável em Adolescentes Obesos em Clínicas de Atenção Primária
A epidemia emergente de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em crianças está associada ao aumento da prevalência de obesidade infantil nas últimas duas décadas.
A obesidade durante a adolescência está associada a muitas consequências adversas à saúde, incluindo DM2, hiperlipidemia e problemas psicossociais.
O primeiro passo para o controle eficaz da obesidade e a prevenção do DM2 é o monitoramento da atividade física (AF) e da ingestão alimentar.
Com a rápida expansão das redes celulares e os avanços nas tecnologias de smartphones, agora é possível monitorar a AF e a ingestão alimentar e, ao mesmo tempo, transmitir dados digitalmente para seus provedores de cuidados primários (PCP).
O estudo piloto proposto incluirá a colaboração entre UCSF, North East Medical Services (NEMS), equipes de mHealth e adolescentes com sobrepeso e/ou obesidade.
O estudo adaptará e implementará tecnologias baseadas em smartphones e integrará essas tecnologias com o Registro Eletrônico de Saúde (EHR) para aumentar a AF e a ingestão alimentar.
Dois objetivos específicos deste estudo proposto incluem: (1) adaptar os aplicativos fitbit Ultra para as tecnologias baseadas em smartphone e EHR e (2) avaliar a viabilidade e estimar o efeito para os resultados do paciente (autoeficácia, atividade física, ingestão alimentar, IMC e perfil lipídico), 3 meses após a intervenção entre os grupos de intervenção e controle.
O aplicativo de smartphone para o grupo de intervenção permitirá que os adolescentes comparem graficamente a AF diária e a ingestão alimentar com a meta, participem de um programa de recompensa onde podem coletar pontos virtuais por atingir a meta e jogar jogos interativos relacionados à AF e dieta.
Um total de 40 adolescentes com sobrepeso e/ou obesidade no NEMS serão recrutados e randomizados para o estudo de viabilidade (objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de evidências para informar o projeto da prática clínica é um princípio fundamental da prática moderna de assistência à saúde.
No presente estudo piloto, o uso de evidências de pesquisas sobre tecnologia na prática clínica facilitou o desenvolvimento de uma intervenção híbrida que combinou a modificação do estilo de vida com os cuidados clínicos de rotina.
O principal entre os benefícios dessa intervenção híbrida baseada em tecnologia de smartphone (STB) foi o potencial para melhorar os resultados de saúde e reduzir a obesidade em adolescentes com sobrepeso e obesos.
Os objetivos deste estudo foram (1) medir os efeitos de uma intervenção inovadora baseada em tecnologia de smartphone (STB) para adolescentes com sobrepeso e obesos e (2) examinar a viabilidade da intervenção para uso em clínicas de atendimento primário. componentes: uso do Fitbit Flex, participação no programa educacional online e recebimento de mensagem de texto quinzenal durante a fase de manutenção.
Um projeto de estudo de controle randomizado foi utilizado.
Dados sobre antropometria (IMC e relação cintura-quadril), pressão arterial, níveis de atividade física e sedentária, dieta e autoeficácia em relação à atividade física e dieta foram coletados no início do estudo, 3 meses e 6 meses após a avaliação inicial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0606
- UCSF School of Nursing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 13-18 anos
- ter um IMC ≥ 85º percentil, com base no gráfico de crescimento do CDC
- possuir um smartphone;
- ter acesso a um computador com acesso à internet
- ser capaz de ler e falar inglês.
Critério de exclusão:
- tem doença aguda ou com risco de vida
- não ser capaz de se envolver em atividades da vida diária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: fitbit ultra
Os adolescentes do grupo de intervenção receberão um Fitbit Ultra e farão o download de um aplicativo em seus smartphones.
Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo Fitbit e usar o aplicativo todos os dias durante três meses.
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Os participantes serão solicitados a usar o dispositivo Fitbit e usar o aplicativo todos os dias durante três meses.
As funções do aplicativo incluirão o acompanhamento do progresso da AF e da ingestão alimentar, definição de metas individualizadas e realistas, monitoramento do progresso relacionado ao alcance das metas, fornecimento de dicas de atividades cotidianas e jogos interativos relacionados à AF e alimentação saudável.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Pedômetro
Após a conclusão das avaliações iniciais, os adolescentes do grupo de controle receberão um pedômetro Omron HJ-105 e um diário alimentar e serão solicitados a usá-los por três meses.
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os adolescentes do grupo de controle receberão um pedômetro Omron HJ-105 e um diário alimentar e serão solicitados a usá-los por três meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: linha de base e 6 meses
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O IMC dos participantes foi determinado pela divisão da massa corporal (peso) pela altura ao quadrado (kg/m2).
O peso e a altura dos adolescentes foram medidos enquanto os adolescentes usavam roupas leves e descalços.
Para o IMC, sensibilidade e especificidade adequadas foram relatadas em crianças e adolescentes, com sensibilidade variando de 29% a 88% e especificidade variando de 94% a 100%.
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linha de base e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: linha de base e 6 meses
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A pressão arterial sistólica e a pressão arterial diastólica foram medidas usando um esfigmomanômetro de mercúrio com tamanho de manguito específico apropriado para adolescentes (Baumanometer, W. A. Baum Co., Copiague, Nova York).
Depois que os participantes ficaram sentados por 10 minutos, a pressão arterial foi medida duas vezes no braço direito do adolescente; a pressão arterial foi medida com precisão de 2 mmHg.
Foi utilizada a pontuação média de duas medidas.
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linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jyu-Lin Chen, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Karnik S, Kanekar A. Childhood obesity: a global public health crisis. Int J Prev Med. 2012 Jan;3(1):1-7.
- Wang LY, Chyen D, Lee S, Lowry R. The association between body mass index in adolescence and obesity in adulthood. J Adolesc Health. 2008 May;42(5):512-8. doi: 10.1016/j.jadohealth.2007.10.010. Epub 2008 Jan 31.
- Chen JL, Wilkosz ME. Efficacy of technology-based interventions for obesity prevention in adolescents: a systematic review. Adolesc Health Med Ther. 2014 Aug 7;5:159-70. doi: 10.2147/AHMT.S39969. eCollection 2014.
- Chen JL, Weiss S, Heyman MB, Cooper B, Lustig RH. The efficacy of the web-based childhood obesity prevention program in Chinese American adolescents (Web ABC study). J Adolesc Health. 2011 Aug;49(2):148-54. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.11.243. Epub 2011 Mar 12.
- Delamater AM, Pulgaron ER, Rarback S, Hernandez J, Carrillo A, Christiansen S, Severson HH. Web-based family intervention for overweight children: a pilot study. Child Obes. 2013 Feb;9(1):57-63. doi: 10.1089/chi.2011.0126. Epub 2013 Jan 11.
- Sim LA, Lebow J, Wang Z, Koball A, Murad MH. Brief Primary Care Obesity Interventions: A Meta-analysis. Pediatrics. 2016 Oct;138(4):e20160149. doi: 10.1542/peds.2016-0149. Epub 2016 Sep 12.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Chen JL, Guedes CM, Lung AE. Smartphone-based Healthy Weight Management Intervention for Chinese American Adolescents: Short-term Efficacy and Factors Associated With Decreased Weight. J Adolesc Health. 2019 Apr;64(4):443-449. doi: 10.1016/j.jadohealth.2018.08.022. Epub 2018 Nov 6.
- Chen JL, Guedes CM, Cooper BA, Lung AE. Short-Term Efficacy of an Innovative Mobile Phone Technology-Based Intervention for Weight Management for Overweight and Obese Adolescents: Pilot Study. Interact J Med Res. 2017 Aug 2;6(2):e12. doi: 10.2196/ijmr.7860.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TEENS-2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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