Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Congestive Heart Failure Adherence Redesign Trial -tutkimus (CHART)

perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Lynda Powell, PhD, MEd

Sydämen vajaatoimintaa sairastavien pienituloisten potilaiden sairaalahoitojen vähentäminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, vähentääkö kulttuurisesti herkkä itsehallinnon (SM) interventio verrattuna pelkkään koulutuskontrolliin potilaiden sairaalapäiviä, joilla on lievä tai keskivaikea sydämen vajaatoiminta ja kotitalouden tulot alle 30 000 dollaria vuodessa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CHART-tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uuden monitasoisen hoidon arvoa pienituloisille potilaille, jotka ovat äskettäin joutuneet sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi, verrattuna pelkän koulutuksen järjestämiseen (molemmat strategiat on kuvattu yksityiskohtaisesti alla olevassa Interventio-osiossa). Tutkijat kutsuvat uutta interventiostrategiaansa "tehostetuksi koulutukseksi" ja vain koulutusta koskevaa strategiaansa "tehostetuksi koulutukseksi". Näitä kahta osallistujaseurantastrategiaa arvioidaan ja verrataan analysoimalla potilaan kaikista syistä aiheutuneita sairaalapäiviä 2,5 vuoden seurantajakson aikana (tutkijat huomauttavat, että sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden keskimääräinen määrä kaikista syistä sairaalapäivien määrä 2,5 vuoden aikana on kolminkertaistunut viimeisten 25 vuoden aikana). Enhanced Training -strategian tavoitteena on parantaa potilaiden mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa hoitoa: 1) aktivoimalla potilaita käyttämällä kulttuurisesti herkkää lähestymistapaa, joka saattaisi paremmin resonoida tutkijoiden kanssa, jotka ovat pääasiassa kaupunkilaisia, afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisamerikkalaisia; 2) ajankohtaisen ja hyödyllisen tiedon antaminen perusterveydenhuollon tarjoajalle; ja 3) tehokkaan viestinnän edistäminen potilaiden ja heidän ensihoidon tarjoajansa välillä. Enhanced Education -strategia on vähemmän häiritsevä, ja sen tavoitteena on tarjota potilaille ja perusterveydenhuollon tarjoajille asianmukaista koulutusmateriaalia postitse. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, paranevatko tehostettu koulutus ja/tai tehostettu koulutus: potilaiden sitoutuminen lääkehoitoon ja suolarajoituksiin, terveydenhuollon tarjoajien näyttöön perustuvien ohjeiden noudattaminen sekä potilaan toimintakyky ja elämänlaatu. Toissijaisiin tavoitteisiin kuuluu interventioiden vaikutusten arviointi CRP:hen ja BNP:hen, jotka ovat kaksi keskeistä sydämen vajaatoiminnan etenemisen biomarkkeria.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit (PCP) 1. Tarjoajan on oltava terveydenhuollon ammattilainen, joka hallinnoi mahdollisen potilaan sydämen vajaatoimintalääkkeitä.

Osallistumiskriteerit (potilaat)

  1. Osallistujalla on diagnosoitu sydämen vajaatoiminta (HF),
  2. Perheen itsensä ilmoittamat tulot ovat alle 30 000 dollaria vuodessa,

  3. Hän on ollut vähintään kerran sairaalahoidossa akuutin, dekompensoidun, HF:n vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana perustuen:

    1. ottaa vastaan ​​HF-oireita (esim. perifeerinen turvotus, hengenahdistus ja väsymys) ja
    2. jotka reagoivat epäonnistumisen estohoitoon, kuten diureetteihin ja muihin epäonnistumisen estohoitoihin, kuten ACE:n estäjiin, ARB:iin tai beetasalpaajiin.
  4. Sillä on näyttöä systolisesta toimintahäiriöstä, joka määritellään ejektiolla <50 yhdellä kolmesta menetelmästä: kaikukardiografia, röntgenkontrastiventrikulografia tai tumaventrikulografia; tehty viimeisen vuoden aikana.
  5. Ikä ≥ 18 vuotta
  6. Asuu tällä hetkellä Cookin piirikunnassa Illinoisissa.
  7. Puhuu englantia tai espanjaa.
  8. Perusterveydenhuollon tarjoaja (PCP) on antanut suostumuksensa, ja siihen on ilmoittautunut enintään 12 potilasta.
  9. Tietoisen suostumuksen prosessi on suoritettu loppuun.
  10. 30 päivän sisäänajojakso ja tutkimuksen lähtötilanne on suoritettu onnistuneesti

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit (PCP)

Terveydenhuollon tarjoajat suljetaan pois ilmoittautumisesta, jos he ovat:

  1. Vielä residenssi- tai koulutusjaksollaan,
  2. CHART-tutkimushenkilökunnan jäsen.

Poissulkemiskriteerit (potilaat)

Potilaat suljetaan pois ilmoittautumisesta, jos heillä on:

1. Epävarma 12 kuukauden ennuste.

  1. Listattu välittömään sydämensiirtoon.
  2. Siinä on edistynyt ohje "Älä elvyttä".
  3. Hänellä on epävarma 12 kuukauden ennuste, päätutkijan arvioimana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehostettu koulutus
Enhanced Training -interventio noudattaa monitasoista strategiaa, jossa sekä potilas että hänen PCP:nsä puuttuvat samanaikaisesti. Satunnaistaminen tapahtuu PCP-tasolla, eli potilaat luokitellaan tehostetun harjoittelun ryhmään vain, jos heidän PCP:nsä on rekisteröity ja satunnaistettu tähän ryhmään. Intervention kuvaukset PCP- ja potilastasolla ovat interventioosiossa.
Käyttäytyminen: Tehostettu koulutus

PCP-taso: Enhanced Training (ET) -ryhmään satunnaistettu PCP saa: 1) täydellisen ja taskukokoisen kopion nykyisistä AHA-sydämen vajaatoiminnan (HF) ohjeista; 2) yhteenveto potilaansa lähtötilanteen, 6 kuukauden ja 30 kuukauden henkilökohtaisilla opintokäynneillä kerätyistä tiedoista; ja 3) kutsu suorittaa CHARTin suunnittelema verkkokurssi HF-hallinnasta CME-luottoa varten.

Potilastaso: ET-potilastason interventiossa käytetään yhteisön terveystyöntekijöitä (CHW) auttamaan potilasta oppimaan itsehoitokäyttäytymistä sairaalahoidon riskin vähentämiseksi. Keskeiset tavoitteet ovat: parantaa tietämystä sydämen vajaatoiminnasta; kannustaa HF-hallintavälineiden käyttöä; ja helpottaa itsejohtamistaitojen kehittymistä. Jokainen osallistuja saa vähintään kuusi AHA-koulutuspostitusta, kuusi kuukausittaista kotikäyntiä ja 18 puhelua CHW:ltä ensimmäisen kuuden kuukauden aikana. CHW tekee sitten kuukausittain puhelinkäyntejä seuraavan kahden vuoden ajan (yhteensä 30 kuukauden seuranta).
Active Comparator: Tehostettu koulutus
Enhanced Education -interventio noudattaa monitasoista strategiaa, jossa sekä potilas että hänen PCP:nsä puuttuvat samanaikaisesti. Interventiostrategia pyörii nimellisen tiedon toimittamisessa postin kautta. Satunnaistaminen tapahtuu PCP-tasolla; eli potilaat luokitellaan Enhanced Education -ryhmään vain, jos heidän PCP:nsä on jo rekisteröity ja satunnaistettu tähän ryhmään. Intervention kuvaus PCP- ja potilastasolla on interventioosiossa.
Käyttäytyminen: Tehostettu koulutus

Enhanced Education (EE) -interventio noudattaa monitasoista strategiaa, jossa sekä potilas että hänen PCP:nsä puuttuvat samanaikaisesti. Interventio antaa nimellistä tietoa postitse. Satunnaistaminen tapahtuu PCP-tasolla; potilaat luokitellaan EE-ryhmään vain, jos heidän PCP:nsä on jo satunnaistettu tähän ryhmään.

PCP-taso: Satunnaistettuaan EE-ryhmään jokainen PCP saa täysikokoisen kopion nykyisistä American Heart Associationin (AHA) sydämen vajaatoimintaohjeista 30 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen.

Potilastaso: Kun potilaat on määrätty EE-ryhmään, he saavat: kuusi AHA-vinkkiarkkipostitusta (yksi vihjelehti, joka lähetetään kunkin ensimmäisen kuuden kuukauden aikana ryhmämääräyksen jälkeen); CHART Research Assistantin (RA) soittama puhelu, joka soitettiin kerran kunkin kuuden ensimmäisen kuukauden aikana ryhmätehtävän jälkeen ja vain sen vahvistamiseksi, että potilas on saanut kyseisen kuukauden vihjelomakkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien syiden sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Mitattu 30 kuukauden potilasseurantajakson aikana
Osallistujilta kysytään neljännesvuosittain mahdollisista sairaalahoidoista edellisen yhteydenoton jälkeen. Nämä itse ilmoittamat tapahtumat vahvistetaan sitten asiaankuuluvien hankittujen sairaalan potilastietojen tutkimuspäätöksellä. Ensisijaisen tuloksen analyysi koostuu kahden interventioryhmän kaikista syistä aiheutuneiden sairaalahoitopäivien keskimääräisen kokonaismäärän vertailusta. Analyyseja tehdään myös seuraavien ennalta määrättyjen alaryhmien osalta: (ensisijaisen terveydenhuollon tarjoajan alaryhmät) lääketieteen erikoisala, akateeminen arvosana, näyttöön perustuvien ohjeiden "noudattaminen" lähtötilanteessa ja sertifioinnin jälkeen kuluneiden vuosien lukumäärä; (Potilaiden osanottajien alaryhmät) ikä, sukupuoli, etnisyys, vakuutusasema, koulutusvuodet, terveyslukutaito, rinnakkaissairauksien määrä, lääkityksen noudattaminen lähtötilanteessa, sydämen vajaatoiminnan toimintakyky, lähtötason BNP, suuren stressin ja/tai psykologisen trauman esiintyminen, koettu sosiaalinen tuki, vuosien määrä ensimmäisestä sydämen vajaatoiminnan diagnoosista ja omatehokkuus
Mitattu 30 kuukauden potilasseurantajakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
Aikaikkuna: mitattuna 30 kuukauden potilaan seurantajakson aikana
Osallistujilta kysytään neljännesvuosittain 30 kuukauden tutkimusseurantajakson aikana mahdollisista sairaalahoidoista edellisen tutkimuskontaktin jälkeen. Nämä itse raportoidut tapahtumat määritetään sitten sydämen vajaatoimintaan liittyviksi asiaankuuluvien hankittujen sairaalan sairauskertomusten tutkimuksen perusteella.
mitattuna 30 kuukauden potilaan seurantajakson aikana
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Mitattu 30 kuukauden tutkimusseurantajakson aikana
Osallistujilta kysytään neljännesvuosittain tutkimusseurannan aikana mahdolliset sairaalahoidot, hoitokodissaolot tai kotiterveydenhuollon jaksot edellisen tutkimuskontaktin jälkeen. Näiden itse ilmoittamien tapahtumien kustannukset määritetään sitten kerätyn sairaalan sairauskertomuksen perusteella. (päivystyskäyntien kustannukset huomioidaan erikseen).
Mitattu 30 kuukauden tutkimusseurantajakson aikana
Kuljettu matka kuuden minuutin kävelytestin aikana
Aikaikkuna: Tämä testi suoritetaan henkilökohtaisilla osallistujaarviointikäynneillä, jotka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitotoimeksiannosta. Mitattu 30 kuukauden kuluttua tai sen jälkeen
Kuuden minuutin kävelytesti on valvottu potilaan suorituskyvyn mitta, jota käytetään sydämen vajaatoiminnan arvioinnissa. Tavallisia kuuden minuutin kävelyn turvamenetelmiä käytetään varmistamaan osallistujien turvallisuus tämän testin aikana.
Tämä testi suoritetaan henkilökohtaisilla osallistujaarviointikäynneillä, jotka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitotoimeksiannosta. Mitattu 30 kuukauden kuluttua tai sen jälkeen
Kansas Cityn kardiomyopatiakysely
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Tämä kyselylomake on 23 kohtainen, itsetehtävä kyselylomake, jossa mitataan sydämen vajaatoimintapotilaiden fyysistä toimintaa, oireita, sosiaalista toimintaa, itsetehokkuutta ja elämänlaatua. Pisteet vaihtelevat 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Tämä kyselylomake annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Potilaan lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Sitoutuminen mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoidon määräyksestä
Lääkityksen noudattamista arvioidaan seuraamalla yksittäistä sydämen vajaatoimintalääkitystä (tyypillisesti ACE, ARB, beetasalpaaja tai diureetti). Seuranta suoritetaan käyttämällä AARDEXin sähköistä MEMS™-pillerivalvontakorkkia ja vertaamalla havaittua lääkitystä terveydenhuollon tarjoajan määräämään hoito-ohjelmaan. Osallistujien turvallisuuden takaamiseksi olemme ottaneet käyttöön tutkimusprotokollan, joka auttaa varmistamaan, ettei elektronisen pillerikorkkilaitteen käyttö vaaranna osallistujien rutiininomaista lääkityskäyttäytymistä.
Sitoutuminen mitataan lähtötilanteessa ja 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoidon määräyksestä
CALS-ruokatiheyskysely (suolan saanti)
Aikaikkuna: Tämä kyselylomake annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Suolan saannin määrittämiseen kuluneen viikon aikana käytetään CALS-ruokatiheyskyselyä. Tämä kyselylomake on erityisesti kehitetty keskittymään ruokavalioon, jotka ovat pääasiallisia natriumin lähteitä. Se on tietokonepisteytetty ja tarjoaa tietoja natriumin kokonaiskulutuksesta ja voi seurata natriumin saannin muutoksia ajan mittaan.
Tämä kyselylomake annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Sydämen vajaatoiminnan itsehoidon tehokkuus
Aikaikkuna: Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Self-Efficacy at Self-Management Scale arvioi suoraan luottamusta niiden viiden erityisen itsejohtamistaidon käyttöön, jotka ovat Enhanced Training -toimenpiteen kohteena.
Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) ja Time Trade-Off (TTO) -hyötypiste
Aikaikkuna: Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
EQ-5D-itseraportointilomake koostuu 5 kohdan terveydentilaarvioinnista (arvio 1=ei mitään, 2=jokin, 3=vaikea), jotta saadaan indeksipisteet. Terveystilan kohteiden vastaukset voidaan muuntaa Time trade-off (TTO) -hyötypisteeksi, jossa 1 edustaa täydellistä terveyttä ja 0 tarkoittaa kuolemaa (negatiiviset hyödyt ovat mahdollisia, jotka edustavat kuolemaa huonompia tiloja). Voidaan käyttää visuaalista analogista asteikkoa (VAS), pisteytetään 0–100, missä korkeammat pisteet ovat parempia. EQ-5D-indeksipisteiden avulla voidaan tuottaa terveyshyödykkeitä ja arvioida saavutettuja tai menetettyjä laatukorjattuja elinvuosia (QALY).
Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Sydämen vajaatoiminnan etenemisen biomarkkerit
Aikaikkuna: Arvioitu henkilökohtaisissa osallistujaarvioinneissa, jotka suoritettiin lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Kahteen biomarkkeriin päästään verikokeilla; Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hsCRP) ja B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP). Plasman hs CRP, tulehdusmarkkeri, liittyy huonompiin sydämen vajaatoiminnan tuloksiin. Sydämen vajaatoiminnan hoito vähentää hsCRP:tä. B-tyypin natriureettinen peptidi (BNP) on myosyyttistressin biomarkkeri. Tätä mittaa varten vaadittavan osallistujan verenoton suorittamisessa käytetään vakioturvamenetelmiä.
Arvioitu henkilökohtaisissa osallistujaarvioinneissa, jotka suoritettiin lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
PHQ9 (masennus)
Aikaikkuna: Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
PHQ9 koostuu 9 itse ilmoittamasta asiasta, joihin on vastattu muodossa "Ei ollenkaan = 0; Useita päiviä = 1; Yli puolet päivistä = 2; Melkein joka päivä = 3" ja jotka summataan pistemääräksi 0-27. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennuksen oireita.
Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Menneet stressitapahtumat
Aikaikkuna: Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
: Tämä 10 kohdan kyselylomake arvioi luettelon tärkeimmistä stressaavista elämäntapahtumista, keskittyen useisiin tärkeisiin alueisiin: vakava sairaus, läheisen kuolema, perheriita/avioero, taloudelliset ongelmat ja altistuminen lähi- tai työväkivallalle, mukaan lukien seksuaalinen hyväksikäyttö ja raiskaus, arvioituna kyllä/ei/kieltäytymisvastauksina.
Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Traumaattinen stressitutkimus (Composite International Diagnostic Interview)
Aikaikkuna: Tämä kysely, joka suoritetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
11 kohdan kyselylomake arvioi luettelon traumaattisen stressin elämäntapahtumista, mukaan lukien: luonnonkatastrofissa oleminen, vakava onnettomuus, hyökkäyksen kohteeksi joutuminen aseella tai ilman, sotataistelu tai sota-alue, seksuaalinen hyväksikäyttö ja raiskaukset ja muut tilanteet poikkeuksellisen stressaavia tilanteita. Vastaukset ovat kyllä/ei/en tiedä/kieltäytyy. Jos osallistuja ilmoittaa tapahtuman tapahtuneen, esiintymistiheys arvioidaan neljällä mahdollisella vastauksella: ei koskaan = 0, 1 kerta = 1, 2-3 kertaa = 3 ja 4 kertaa tai enemmän = 4.
Tämä kysely, joka suoritetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritettiin lähtötilanteessa ja 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
PCL-siviililyhytlomake
Aikaikkuna: Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Tämä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) 6 kohdan näyttö on johdettu empiirisesti PCL-C-kyselystä käytettäväksi perusterveydenhuollossa. Se sisältää 2 kohdetta kustakin kolmesta ala-asteikosta, jotka korreloivat eniten ala-asteikon kokonaispistemäärän kanssa. Kolme alaasteikkoa ovat: uudelleen kokeminen, välttäminen ja yliherkkyys. Vastaajat arvioivat kohteita 5 pisteen asteikolla (vaihtelee 1 = "Ei ollenkaan" 5 = "Erittäin"). Lyhyellä asteikolla on todettu olevan hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja sitä käytetään PTSD-oireiden indikaattorina.
Tämä on kyselylomake, joka annetaan osallistujaarviointien aikana, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Modified Global Adherence Indicator (mGAI3)
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 30 kuukauden kuluttua osallistujan hoitomääräyksestä.
Tämä lääkärin sitoutumisen indikaattori perustuu kolmen farmakologisen HF-lääkkeiden (ACEI/ARB, beetasalpaajat ja aldosteroniantagonistit) määräämiseen. Tämä päätepiste arvioidaan tarkastelemalla kunkin osallistujan kunkin ajankohdan viimeisin asiaankuuluva avohoidon sairauskertomus. Muokattu Global Adherence -indikaattori (mGAI) lasketaan jokaiselle osallistujalle laskemalla indikoidun hoidon osuus (kolmessa terapeuttisessa luokassa). Korkeampi mGAI osoittaa parempaa kiinnittymistä.
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 ja 30 kuukauden kuluttua osallistujan hoitomääräyksestä.
PCP Verenpainetavoitteen noudattaminen
Aikaikkuna: Potilaiden verenpaine mitataan henkilökohtaisen osallistujan arvioinnin yhteydessä, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Jokaisen osallistuneen PCP:n osalta lasketaan niiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden osuus, joiden verenpaine oli alle 130/80 mmHg tutkimusarviointien aikana.
Potilaiden verenpaine mitataan henkilökohtaisen osallistujan arvioinnin yhteydessä, joka suoritetaan lähtötilanteessa sekä 6 ja 30 kuukauden kuluttua hoitomääräyksen antamisesta.
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien kokonaismäärä.
Aikaikkuna: Mitattu 30 kuukauden potilasseurantajakson aikana.
Sydämen vajaatoimintaan johtaneiden sairaalahoitojen ja sydämen vajaatoiminnan ensiapukäyntien kokonaismäärä, erikseen ja yhdistettynä, kokonaisuutena ja yllä mainituissa alaryhmissä.
Mitattu 30 kuukauden potilasseurantajakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lynda Powell, PhD, MEd

Yhteistyökumppanit

University of Illinois at Chicago
Sinai Health System
John H. Stroger Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynda H. Powell, PhD, Chairperson and Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10030801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa