Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba przeprojektowania przestrzegania zaleceń dotyczących zastoinowej niewydolności serca (CHART)

15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Lynda Powell, PhD, MEd

Zmniejszenie liczby hospitalizacji u pacjentów z niewydolnością serca o niskich dochodach

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy interwencja samokontroli (SM) uwzględniająca kulturę, w porównaniu z kontrolą wyłącznie edukacyjną, zmniejszy liczbę dni hospitalizacji z dowolnej przyczyny u pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością serca i dochodami gospodarstwa domowego poniżej 30 000 USD rocznie .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania CHART jest ocena wartości nowej wielopoziomowej interwencji dla pacjentów o niskich dochodach, którzy niedawno byli hospitalizowani z powodu niewydolności serca, w porównaniu z samą edukacją (obie strategie opisano szczegółowo w sekcji Interwencja poniżej). Badacze określają swoją nowatorską strategię interwencyjną jako „Wzmocnione szkolenie”, a swoją strategię obejmującą wyłącznie edukację, którą badacze nazywają „Wzmocnioną edukacją”. Te dwie strategie obserwacji uczestników zostaną ocenione i porównane poprzez analizę dni hospitalizacji pacjenta z dowolnej przyczyny w ciągu 2,5-letniego okresu obserwacji (badacze zauważają, że w przypadku pacjentów z niewydolnością serca średnia liczba takich wszystkich przyczyn dni hospitalizacji w okresie 2,5 roku potroiła się w ciągu ostatnich 25 lat). Strategia wzmocnionego szkolenia ma na celu poprawę przyjmowania przez pacjentów terapii opartej na dowodach poprzez: 1) aktywizację pacjentów przy użyciu podejścia wrażliwego kulturowo, które może lepiej rezonować z badaczami, głównie miejskimi, afroamerykańskimi i latynoskimi, docelową populacją; 2) dostarczanie terminowych i użytecznych informacji świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej; oraz 3) promowanie skutecznej komunikacji między pacjentami a ich głównym dostawcą opieki zdrowotnej. Strategia rozszerzonej edukacji jest mniej inwazyjna i ma na celu dostarczanie pacjentom i dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej odpowiednich materiałów edukacyjnych pocztą. Głównymi celami tego badania naukowego jest ustalenie, czy rozszerzone szkolenie i/lub rozszerzona edukacja poprawią: przestrzeganie przez pacjenta terapii lekowej i ograniczenie spożycia soli, przestrzeganie przez pracowników służby zdrowia wytycznych opartych na dowodach oraz wydolność funkcjonalną i jakość życia pacjentów. Do celów drugorzędnych należeć będzie ocena wpływu interwencji na CRP i BNP, które są dwoma kluczowymi biomarkerami progresji niewydolności serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

320

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia (PCP) 1. Świadczeniodawca musi być pracownikiem służby zdrowia, który zarządza lekami na niewydolność serca potencjalnego rejestrowanego pacjenta.

Kryteria włączenia (pacjenci)

  1. u uczestnika zdiagnozowano niewydolność serca (HF),
  2. Dochód rodziny zgłoszony przez siebie jest mniejszy niż 30 000 USD rocznie,

  3. Doświadczył co najmniej jednej hospitalizacji z powodu ostrej niewyrównanej HF w ciągu ostatnich 6 miesięcy na podstawie:

    1. Przyjęcie z powodu objawów HF (np. obrzęków obwodowych, duszności i zmęczenia) oraz
    2. reagowanie na terapię zapobiegającą niepowodzeniu, taką jak leki moczopędne i inne terapie zapobiegające niepowodzeniu, takie jak inhibitory ACE, ARB lub beta-blokery.
  4. Ma objawy dysfunkcji skurczowej, zdefiniowane jako wyrzut <50 za pomocą 1 z 3 metod: echokardiografii, rentgenowskiej wentrykulografii z kontrastem lub ventrikulografii jądrowej; zrobione w ciągu ostatniego roku.
  5. Wiek ≥ 18 lat
  6. Obecnie mieszka w hrabstwie Cook w stanie Illinois.
  7. Mówi po angielsku lub hiszpańsku.
  8. Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) wyraził zgodę i ma zapisanych nie więcej niż 12 pacjentów.
  9. Ukończono proces świadomej zgody.
  10. Pomyślnie ukończono 30-dniowy okres docierania i wizytę wyjściową badania

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia (PCP)

Dostawcy usług medycznych zostaną wykluczeni z rejestracji, jeśli:

  1. Jeszcze w trakcie pobytu lub stażu,
  2. Członek zespołu badawczego CHART.

Kryteria wykluczenia (pacjenci)

Pacjenci zostaną wykluczeni z rejestracji, jeśli:

1. Niepewna prognoza na 12 miesięcy.

  1. Wystawiony do rychłego przeszczepu serca.
  2. Posiada zaawansowaną dyrektywę „Nie reanimować”.
  3. Ma niepewną 12-miesięczną prognozę, zgodnie z oceną Głównego Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ulepszone szkolenie
Interwencja wzmocnionego szkolenia jest zgodna z wielopoziomową strategią, w której zarówno pacjent, jak i jego PCP są interweniowani jednocześnie. Randomizacja zachodzi na poziomie PCP, to znaczy pacjenci są przypisywani do grupy wzmocnionego szkolenia tylko wtedy, gdy ich PCP został włączony i losowo przydzielony do tej grupy. Opisy interwencji na poziomie PCP i pacjenta znajdują się w części dotyczącej interwencji.
Behawioralne: Ulepszone szkolenie

Poziom PCP: PCP przydzielony losowo do grupy wzmocnionego szkolenia (ET) otrzyma: 1) pełną i kieszonkową kopię aktualnych wytycznych AHA dotyczących niewydolności serca (HF); 2) podsumowanie danych ich pacjentów zebranych podczas osobistych wizyt studyjnych w okresie wyjściowym, 6-miesięcznym i 30-miesięcznym; oraz 3) zaproszenie do ukończenia zaprojektowanego przez CHART kursu online w zakresie zarządzania HF w celu uzyskania kredytu CME.

Poziom pacjenta: Interwencja na poziomie pacjenta ET wykorzystuje pracowników służby zdrowia społeczności (CHW), aby pomóc pacjentowi w nauce zachowań związanych z samokontrolą w celu zmniejszenia ryzyka hospitalizacji. Kluczowymi celami są: poprawa wiedzy na temat niewydolności serca; zachęcać do korzystania z narzędzi zarządzania HF; i ułatwiać rozwój umiejętności samoobsługi. Każdy uczestnik otrzymuje co najmniej: sześć mailingów edukacyjnych AHA, sześć comiesięcznych wizyt domowych i 18 rozmów telefonicznych od CHW w ciągu pierwszych sześciu miesięcy interwencji. CHW przeprowadza następnie comiesięczne wizyty telefoniczne przez kolejne dwa lata (łącznie 30 miesięcy obserwacji).
Aktywny komparator: Ulepszona edukacja
Interwencja wzmocnionej edukacji jest zgodna z wielopoziomową strategią, w której jednocześnie interweniuje się zarówno pacjenta, jak i jego PCP. Strategia interwencji polega na przekazywaniu nominalnych informacji pocztą. Randomizacja zachodzi na poziomie PCP; to znaczy, pacjenci są przypisywani do grupy rozszerzonej edukacji tylko wtedy, gdy ich PCP został już włączony i losowo przydzielony do tej grupy. Opis interwencji na poziomie PCP i pacjenta znajduje się w części dotyczącej interwencji.
Behawioralne: Ulepszona edukacja

Interwencja wzmocnionej edukacji (EE) jest zgodna z wielopoziomową strategią, w której jednocześnie interweniuje się zarówno pacjenta, jak i jego PCP. Interwencja dostarcza nominalnych informacji za pośrednictwem poczty. Randomizacja zachodzi na poziomie PCP; pacjenci są przypisywani do grupy EE tylko wtedy, gdy ich PCP został już zrandomizowany do tej grupy.

Poziom PCP: Po randomizacji do grupy EE każdy PCP otrzyma pełnowymiarową kopię aktualnych wytycznych dotyczących niewydolności serca American Heart Association (AHA) w ciągu trzydziestu dni od randomizacji.

Poziom pacjenta: Po przydzieleniu do grupy EE pacjenci otrzymają: Sześć wysyłek listów z poradami AHA (jeden arkusz ze wskazówkami do wysłania pocztą w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po przydzieleniu do grupy); rozmowa telefoniczna przeprowadzona przez asystenta badawczego CHART (RA), zakończona raz w ciągu każdego z pierwszych sześciu miesięcy następujących po przydzieleniu do grupy i tylko w celu potwierdzenia, że ​​pacjent otrzymał list z poradami za ten miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba dni hospitalizacji ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji pacjenta
Uczestnicy są kwartalnie pytani o ewentualne hospitalizacje, które miały miejsce od poprzedniego kontaktu. Te samodzielnie zgłaszane zdarzenia są następnie potwierdzane poprzez orzeczenie w sprawie badania odpowiedniej nabytej szpitalnej dokumentacji medycznej. Analiza pierwotnego wyniku będzie polegać na porównaniu średniej całkowitej liczby dni hospitalizacji z dowolnej przyczyny między dwiema grupami interwencyjnymi. Analizy zostaną również przeprowadzone w odniesieniu do następujących z góry określonych podgrup: (podgrupy świadczeniodawców podstawowej opieki zdrowotnej) specjalizacja medyczna, stopień naukowy, „przestrzeganie” wytycznych opartych na dowodach na początku badania oraz liczba lat od certyfikacji; (Podgrupy pacjentów) wiek, płeć, pochodzenie etniczne, status ubezpieczenia, lata edukacji, wiedza na temat zdrowia, liczba chorób współistniejących, przestrzeganie zaleceń lekarskich na początku badania, wydolność czynnościowa niewydolności serca, wyjściowy BNP, obecność poważnego stresu i/lub urazu psychicznego, postrzeganie społeczne wsparcie, liczba lat od pierwszego rozpoznania niewydolności serca oraz poczucie własnej skuteczności
Mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba dni hospitalizacji z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji uczestników
Uczestnicy są pytani kwartalnie podczas 30-miesięcznego okresu obserwacji w celu uzyskania informacji o hospitalizacjach, które miały miejsce od czasu poprzedniego kontaktu z badaniem. Te samodzielnie zgłaszane zdarzenia są następnie określane jako związane z niewydolnością serca na podstawie orzeczenia w sprawie badania odpowiedniej dokumentacji medycznej zdobytej w szpitalu.
mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji uczestników
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji
Uczestnicy są pytani kwartalnie podczas obserwacji badania pod kątem wszelkich hospitalizacji, pobytów w domach opieki lub epizodów domowej opieki zdrowotnej od poprzedniego kontaktu w ramach badania. Koszty tych samodzielnie zgłoszonych zdarzeń są następnie określane na podstawie oceny zebranej szpitalnej dokumentacji medycznej. (koszty wizyt w izbie przyjęć będą rozpatrywane oddzielnie).
Mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji
Dystans przebyty podczas testu sześciominutowego marszu
Ramy czasowe: Ten test jest przeprowadzany podczas osobistych wizyt oceniających uczestników przeprowadzanych na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia. Mierzony przez/po 30 miesiącach
Test sześciominutowego marszu jest nadzorowaną miarą wydolności pacjenta stosowaną w ocenie niewydolności serca. W celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnikom podczas przeprowadzania tego testu stosowane są standardowe procedury bezpieczeństwa dotyczące sześciominutowego marszu.
Ten test jest przeprowadzany podczas osobistych wizyt oceniających uczestników przeprowadzanych na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia. Mierzony przez/po 30 miesiącach
Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przypisania leczenia.
Kwestionariusz ten składa się z 23 pozycji i jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia, który określa ilościowo funkcje fizyczne, objawy, funkcje społeczne, poczucie własnej skuteczności i jakość życia pacjentów z niewydolnością serca. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Kwestionariusz ten jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przypisania leczenia.
Przestrzeganie leków przez pacjenta
Ramy czasowe: Adherencję mierzy się na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przypisania leczenia
Przestrzeganie zaleceń lekarskich będzie oceniane poprzez śledzenie pojedynczego leku na niewydolność serca (zwykle ACE, ARB, beta-bloker lub lek moczopędny). Śledzenie zostanie przeprowadzone przy użyciu elektronicznej nasadki do monitorowania pigułek MEMS™ firmy AARDEX i porównania obserwowanego schematu leczenia ze schematem przepisanym przez lekarza. Aby zapewnić bezpieczeństwo uczestników, wprowadziliśmy protokół badania, który ma zapewnić, że rutynowe zachowanie uczestników związane z przyjmowaniem leków nie zostanie naruszone przez użycie elektronicznego urządzenia do zamykania pigułek.
Adherencję mierzy się na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przypisania leczenia
Kwestionariusz częstotliwości posiłków CALS (spożycie soli)
Ramy czasowe: Kwestionariusz ten jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przypisania leczenia.
Aby określić spożycie soli w ciągu ostatniego tygodnia, zostanie wykorzystany Kwestionariusz Częstotliwości Żywności CALS. Ten kwestionariusz został specjalnie opracowany, aby skupić się na produktach dietetycznych, które są głównymi źródłami sodu. Jest oceniany komputerowo i dostarcza danych na temat całkowitego spożycia sodu i może śledzić zmiany spożycia sodu w czasie.
Kwestionariusz ten jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przypisania leczenia.
Poczucie własnej skuteczności w samodzielnym leczeniu niewydolności serca
Ramy czasowe: Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Skala Własnej Skuteczności w Samozarządzaniu bezpośrednio ocenia zaufanie do korzystania z 5 konkretnych umiejętności samozarządzania, które są celem interwencji Treningu Rozszerzonego.
Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) z oceną użyteczności Time Trade-Off (TTO).
Ramy czasowe: Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Kwestionariusz samoopisowy EQ-5D składa się z 5-punktowej oceny stanu zdrowia (ocenione jako 1=brak, 2=niektóre, 3=poważne), w celu uzyskania wyniku indeksu. Odpowiedzi na elementy stanu zdrowia można przekonwertować na wynik użyteczności czasu (TTO), gdzie 1 oznacza doskonałe zdrowie, a 0 oznacza śmierć (możliwe są ujemne użyteczności, reprezentujące stany gorsze niż śmierć). Można zastosować wizualną skalę analogową (VAS), punktowaną od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki są lepsze. Wynik indeksu EQ-5D może być wykorzystany do stworzenia narzędzi zdrowotnych i do oszacowania uzyskanych lub utraconych lat życia skorygowanych o jakość (QALY).
Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Biomarkery progresji niewydolności serca
Ramy czasowe: Oceniane podczas osobistych ocen uczestników przeprowadzanych na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia do leczenia.
Dostęp do dwóch biomarkerów uzyskuje się za pomocą testów krwi; Białko C-reaktywne (hsCRP) o wysokiej czułości i peptyd natriuretyczny typu B (BNP). Stężenie hs CRP w osoczu, marker stanu zapalnego, wiąże się z gorszymi wynikami niewydolności serca. Leczenie niewydolności serca obniża hsCRP. Peptyd natriuretyczny typu B (BNP) jest biomarkerem stresu miocytów. Podczas pobierania krwi uczestnika wymaganego do tego środka stosowane są standardowe procedury bezpieczeństwa.
Oceniane podczas osobistych ocen uczestników przeprowadzanych na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia do leczenia.
PHQ9 (depresja)
Ramy czasowe: Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
PHQ9 składa się z 9 pozycji zgłaszanych przez samych siebie, na które odpowiedzi udzielono w formacie „Wcale = 0; Kilka dni = 1; Więcej niż połowa dni = 2; Prawie codziennie = 3”. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy depresji.
Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Przeszłe zdarzenia stresorowe
Ramy czasowe: Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
: Ten 10-punktowy kwestionariusz ocenia listę głównych stresujących wydarzeń życiowych, koncentrując się na kilku ważnych domenach: ciężka choroba, śmierć bliskiej osoby, konflikt rodzinny/rozwód, problemy finansowe oraz narażenie na przemoc w sąsiedztwie lub w miejscu pracy, w tym wykorzystywanie seksualne i gwałt, oceniane jako odpowiedzi Tak/Nie/Odmowa.
Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Badanie stresu pourazowego (złożony międzynarodowy wywiad diagnostyczny)
Ramy czasowe: Ta ankieta jest przeprowadzana podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Kwestionariusz składający się z 11 pozycji ocenia listę wydarzeń życiowych związanych ze stresem traumatycznym, w tym: Bycie ofiarą klęski żywiołowej, poważny wypadek, bycie zaatakowanym z bronią lub bez, walka wojskowa lub w strefie działań wojennych, wykorzystywanie seksualne i gwałt oraz inne sytuacje wyjątkowo stresujące sytuacje. Odpowiedzi to Tak/Nie/Nie wiem/Odmowa. Jeśli uczestnik wskaże, że zdarzenie miało miejsce, częstotliwość jest oceniana za pomocą 4 możliwych odpowiedzi od nigdy = 0, 1 raz = 1, 2-3 razy = 3 i 4 lub więcej razy = 4.
Ta ankieta jest przeprowadzana podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
PCL-cywilny krótki formularz
Ramy czasowe: Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Ten 6-punktowy ekran dotyczący zespołu stresu pourazowego (PTSD) został wyprowadzony empirycznie z Kwestionariusza PCL-C do użytku w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Zawiera po 2 pozycje z każdej z 3 podskal, które najbardziej korelują z ogólnym wynikiem podskali. Trzy podskale to: ponowne doświadczanie, unikanie i nadmierne pobudzenie. Respondenci oceniają pozycje na 5-stopniowej skali (od 1 = „wcale” do 5 = „bardzo”). Stwierdzono, że krótka skala ma dobrą rzetelność i trafność i jest stosowana jako wskaźnik objawów PTSD.
Jest to kwestionariusz, który jest podawany podczas oceny uczestników przeprowadzanej na początku oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Zmodyfikowany Globalny Wskaźnik Adherencji (mGAI3)
Ramy czasowe: Ocenia się to na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia uczestnika do leczenia.
Ten wskaźnik przestrzegania zaleceń lekarza opiera się na przepisaniu trzech klas farmakologicznych leków HF (ACEI/ARB, beta-blokery i antagoniści aldosteronu). Ten punkt końcowy jest oceniany poprzez przegląd najbardziej aktualnej ambulatoryjnej dokumentacji medycznej w każdym punkcie czasowym dla każdego uczestnika. Zmodyfikowany wskaźnik Global Adherence (mGAI) jest obliczany dla każdego uczestnika poprzez obliczenie proporcji wskazanej opieki (w trzech klasach terapeutycznych). Wyższy mGAI wskazuje na lepszą przyczepność.
Ocenia się to na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia uczestnika do leczenia.
PCP Przestrzeganie docelowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi uczestników-pacjentów jest oceniane podczas osobistych ocen uczestników przeprowadzanych na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Dla każdego zarejestrowanego PCP oblicza się odsetek pacjentów biorących udział w badaniu, u których ciśnienie krwi spadło poniżej 130/80 mm Hg podczas oceny badania.
Ciśnienie krwi uczestników-pacjentów jest oceniane podczas osobistych ocen uczestników przeprowadzanych na początku badania oraz po 6 i 30 miesiącach od przydzielenia leczenia.
Łączna liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca i wizyt w izbie przyjęć.
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji pacjenta.
Całkowita liczba hospitalizacji z powodu niewydolności serca i wizyt w izbie przyjęć z powodu niewydolności serca, osobno i łącznie, ogółem i według podgrup wskazanych powyżej.
Mierzone w ciągu 30-miesięcznego okresu obserwacji pacjenta.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lynda Powell, PhD, MEd

Współpracownicy

University of Illinois at Chicago
Sinai Health System
John H. Stroger Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Lynda H. Powell, PhD, Chairperson and Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10030801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Ulepszone szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj