Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De redesign-proef voor therapietrouw bij congestief hartfalen (CHART)

15 april 2016 bijgewerkt door: Lynda Powell, PhD, MEd

Vermindering van ziekenhuisopnames bij patiënten met een laag inkomen met hartfalen

Het doel van deze studie is om te testen of een cultureel sensitieve zelfmanagement (SM) interventie, in vergelijking met een alleen-educatieve controle, het aantal ziekenhuisdagen door alle oorzaken zal verminderen bij patiënten met licht tot matig hartfalen en een gezinsinkomen van minder dan $ 30.000 per jaar .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de CHART-onderzoeksstudie is om de waarde te beoordelen van een nieuwe multi-level interventie voor patiënten met een laag inkomen die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen met hartfalen in vergelijking met het verstrekken van alleen onderwijs (beide strategieën worden in detail beschreven in de sectie Interventie hieronder). De onderzoekers verwijzen naar hun nieuwe interventiestrategie als 'Enhanced Training' en hun strategie die alleen gericht is op onderwijs, noemen de onderzoekers 'Enhanced Education'. Deze twee strategieën voor follow-up door deelnemers zullen worden beoordeeld en vergeleken door het aantal ziekenhuisdagen van de patiënt te analyseren gedurende een follow-upperiode van 2,5 jaar (de onderzoekers merken op dat voor patiënten met hartfalen het gemiddelde aantal van dergelijke aantal ziekenhuisdagen over een periode van 2,5 jaar is de afgelopen 25 jaar verdrievoudigd). De Enhanced Training-strategie heeft tot doel de ontvangst van evidence-based therapie door patiënten te verbeteren door: 1) patiënten te activeren met behulp van een cultureel gevoelige benadering die beter zou kunnen resoneren met de voornamelijk stedelijke, Afro-Amerikaanse en Latijns-Amerikaanse doelpopulatie van de onderzoekers; 2) tijdige en bruikbare informatie verstrekken aan de eerstelijnszorgverlener; en 3) het bevorderen van effectieve communicatie tussen patiënten en hun eerstelijnszorgverlener. De Enhanced Education-strategie is minder opdringerig en heeft tot doel patiënten en eerstelijnszorgverleners via de post te voorzien van geschikt educatief materiaal. De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn om te bepalen of Enhanced Training en/of Enhanced Education zullen verbeteren: de therapietrouw van de patiënt aan medicamenteuze therapie en zoutbeperking, de naleving door zorgverleners van evidence-based richtlijnen, en de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van de patiënt. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de impact van de interventies op CRP en BNP, twee belangrijke biomarkers van de progressie van hartfalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

320

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Opnamecriteria (PCP) 1. Aanbieder moet de zorgverlener zijn die de medicatie(s) voor hartfalen van de potentiële geregistreerde patiënt beheert.

Inclusiecriteria (Patiënten)

  1. Deelnemer is gediagnosticeerd met hartfalen (HF),
  2. Het zelfgerapporteerde gezinsinkomen is minder dan $ 30.000/jaar,

  3. Heeft in de afgelopen 6 maanden ten minste één ziekenhuisopname meegemaakt voor acuut, gedecompenseerd HF op basis van:

    1. Opgenomen worden voor symptomen van HF (bijv.: perifeer oedeem, kortademigheid en vermoeidheid), en
    2. reageren op antifaaltherapie zoals diuretica en andere antifaaltherapie zoals ACE-remmers, ARB's of bètablokkers.
  4. Heeft bewijs van systolische disfunctie, gedefinieerd door een ejectie <50 volgens 1 van de 3 methoden: echocardiografie, radiografisch contrast ventriculografie of nucleaire ventriculografie; gedaan in het afgelopen jaar.
  5. Leeftijd ≥ 18 jaar
  6. Woont momenteel in Cook County, Illinois.
  7. Spreekt Engels of Spaans.
  8. De eerstelijnszorgverlener (PCP) heeft ermee ingestemd en heeft niet meer dan 12 patiënten ingeschreven.
  9. Het geïnformeerde toestemmingsproces voltooid.
  10. De inloopperiode van 30 dagen en het basisbezoek van de studie met succes afgerond

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria (PCP)

Zorgverleners worden uitgesloten van inschrijving als ze:

  1. Nog in hun residentie of opleidingsperiode,
  2. Een lid van de CHART-onderzoeksstaf.

Uitsluitingscriteria (patiënten)

Patiënten worden uitgesloten van inschrijving als ze:

1. Een onzekere prognose voor 12 maanden.

  1. Vermeld voor op handen zijnde harttransplantatie.
  2. Heeft een geavanceerde richtlijn van "Niet reanimeren".
  3. Heeft een onzekere prognose voor 12 maanden, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verbeterde opleiding
De Enhanced Training-interventie volgt een strategie op meerdere niveaus waarbij zowel de patiënt als zijn huisarts tegelijkertijd worden geïntervenieerd. Randomisatie vindt plaats op PCP-niveau, dat wil zeggen dat patiënten alleen worden toegewezen aan de Enhanced Training-groep als hun PCP is ingeschreven en gerandomiseerd naar deze groep. Beschrijvingen van de interventie op PCP-niveau en patiëntniveau zijn te vinden in de interventieparagraaf.
Gedragsmatig: Verbeterde opleiding

PCP-niveau: Een PCP die willekeurig wordt toegewezen aan de Enhanced Training (ET)-groep ontvangt: 1) een volledig exemplaar in zakformaat van de huidige AHA-richtlijnen voor hartfalen (HF); 2) een samenvatting van de patiëntgegevens die zijn verzameld tijdens persoonlijke studiebezoeken bij baseline, 6 maanden en 30 maanden; en 3) een uitnodiging om de door CHART ontworpen online cursus in HF-beheer voor CME-tegoed te voltooien.

Patiëntniveau: De ET-interventie op patiëntniveau maakt gebruik van Community Health Workers (CHW's) om de patiënt te helpen bij het aanleren van zelfmanagementgedrag om het risico op ziekenhuisopname te verminderen. De belangrijkste doelstellingen zijn: het verbeteren van de kennis over hartfalen; het gebruik van HF-beheertools stimuleren; en de ontwikkeling van zelfmanagementvaardigheden te vergemakkelijken. Elke deelnemer ontvangt ten minste: zes educatieve AHA-mailings, zes maandelijkse huisbezoeken en 18 telefoontjes door CHW's binnen de eerste zes maanden na de interventie. De CHW legt vervolgens gedurende de volgende twee jaar maandelijks telefonische bezoeken af ​​(in totaal 30 maanden follow-up).
Actieve vergelijker: Verbeterd onderwijs
De Enhanced Education-interventie volgt een strategie op meerdere niveaus waarbij zowel de patiënt als zijn huisarts gelijktijdig worden geïntervenieerd. De interventiestrategie draait om het verstrekken van nominale informatie via de post. Randomisatie vindt plaats op PCP-niveau; dat wil zeggen, patiënten worden alleen toegewezen aan de Enhanced Education-groep als hun huisarts al is ingeschreven en gerandomiseerd naar deze groep. Beschrijving van de interventie op PCP-niveau en patiëntniveau vindt u in de interventieparagraaf.
Gedragsmatig: Verbeterd onderwijs

De Enhanced Education (EE)-interventie volgt een strategie op meerdere niveaus waarbij zowel de patiënt als zijn huisarts gelijktijdig worden geïntervenieerd. De interventie verstrekt nominale informatie via de post. Randomisatie vindt plaats op PCP-niveau; patiënten worden alleen aan de EE-groep toegewezen als hun PCP al is gerandomiseerd naar deze groep.

PCP-niveau: Na randomisatie naar de EE-groep ontvangt elke PCP binnen dertig dagen na randomisatie een exemplaar op volledige grootte van de huidige richtlijnen voor hartfalen van de American Heart Association (AHA).

Patiëntniveau: Na hun toewijzing aan de EE-groep ontvangen patiënten: Zes AHA-tips-sheet-mailings (één tip-sheet die elk van de eerste zes maanden na groepstoewijzing wordt verzonden); een telefoontje, gepleegd door de CHART Research Assistant (RA), eenmaal uitgevoerd tijdens elk van de eerste zes maanden na groepstoewijzing en alleen om te bevestigen dat de patiënt de Tip-Sheet-mailing voor die maand heeft ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal ziekenhuisopnamedagen ongeacht de oorzaak
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de follow-upperiode van 30 maanden van de patiëntdeelnemer
Driemaandelijks worden deelnemers bevraagd over eventuele ziekenhuisopnames sinds het vorige contact. Deze zelfgerapporteerde gebeurtenissen worden vervolgens bevestigd via studietoewijzing van relevante verkregen medische ziekenhuisdossiers. Analyse van de primaire uitkomst zal bestaan ​​uit het vergelijken van het gemiddelde totale aantal ziekenhuisopnamedagen door alle oorzaken tussen de twee interventiegroepen. Er zullen ook analyses worden uitgevoerd met betrekking tot de volgende vooraf bepaalde subgroepen: (subgroepen van eerstelijnszorgverleners) medisch specialisme, academische rang, "vasthoudend" aan evidence-based richtlijnen bij aanvang, en aantal jaren sinds certificering; (Subgroepen van patiëntdeelnemers) leeftijd, geslacht, etniciteit, verzekeringsstatus, opleidingsjaren, gezondheidsvaardigheden, aantal comorbiditeiten, therapietrouw bij baseline, functionele capaciteit voor hartfalen, baseline BNP, aanwezigheid van grote stress en/of psychologisch trauma, ervaren sociaal ondersteuning, aantal jaren sinds de eerste diagnose van hartfalen en zelfredzaamheid
Gemeten gedurende de follow-upperiode van 30 maanden van de patiëntdeelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal aantal dagen ziekenhuisopname gerelateerd aan hartfalen
Tijdsspanne: gemeten gedurende de follow-upperiode van 30 maanden van de patiëntdeelnemer
Tijdens de follow-upperiode van 30 maanden worden de deelnemers elk kwartaal ondervraagd over eventuele ziekenhuisopnames sinds het vorige studiecontact. Van deze zelfgerapporteerde gebeurtenissen wordt vervolgens vastgesteld dat ze verband houden met hartfalen via studietoewijzing van relevante verworven medische ziekenhuisdossiers.
gemeten gedurende de follow-upperiode van 30 maanden van de patiëntdeelnemer
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Gemeten over de follow-upperiode van 30 maanden
De deelnemers worden tijdens de follow-up van het onderzoek elk kwartaal ondervraagd over eventuele ziekenhuisopnames, verblijven in verpleeghuizen of afleveringen van thuiszorg sinds het vorige studiecontact. De kosten van deze zelfgerapporteerde gebeurtenissen worden vervolgens bepaald via studietoewijzing van het verzamelde medische dossier van het ziekenhuis. (kosten van bezoeken aan de spoedeisende hulp worden apart in aanmerking genomen).
Gemeten over de follow-upperiode van 30 maanden
Afgelegde afstand tijdens de zes minuten durende wandeltest
Tijdsspanne: Deze test wordt afgenomen tijdens persoonlijke beoordelingsbezoeken aan deelnemers die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing Gemeten over/na 30 maanden
De zes-minuten-looptest is een prestatiemaatstaf onder toezicht van de patiënt die wordt gebruikt bij de beoordeling van hartfalen. Standaard veiligheidsprocedures van zes minuten lopen worden gebruikt om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen tijdens het uitvoeren van deze test.
Deze test wordt afgenomen tijdens persoonlijke beoordelingsbezoeken aan deelnemers die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing Gemeten over/na 30 maanden
De Kansas City Cardiomyopathie-vragenlijst
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen tijdens deelnemersbeoordelingen die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Deze vragenlijst is een zelfinvulvragenlijst met 23 items die het fysieke functioneren, de symptomen, het sociale functioneren, de zelfredzaamheid en de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen kwantificeert. Scores variëren van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op een betere functie.
Deze vragenlijst wordt afgenomen tijdens deelnemersbeoordelingen die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Medicatietrouw van de patiënt
Tijdsspanne: De therapietrouw wordt gemeten bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing
Medicatietrouw zal worden beoordeeld door het volgen van een enkele medicatie voor hartfalen (meestal een ACE, ARB, bètablokker of diureticum). Het volgen zal worden gedaan met behulp van een MEMS™ elektronische pilcontroledop van AARDEX en door het waargenomen medicatieregime te vergelijken met het regime dat is voorgeschreven door hun zorgverlener. Om de veiligheid van de deelnemers te waarborgen, hebben we een onderzoeksprotocol opgesteld om ervoor te zorgen dat het routinematige medicatiegebruik van de deelnemers niet in het gedrang komt door het gebruik van een elektronische pildop.
De therapietrouw wordt gemeten bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing
CALS Voedselfrequentie Vragenlijst (Zoutinname)
Tijdsspanne: Deze vragenlijst wordt afgenomen tijdens deelnemersbeoordelingen die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Om de zoutinname van de afgelopen week te bepalen, wordt de CALS Food Frequency Questionnaire gebruikt. Deze vragenlijst is speciaal ontwikkeld om te focussen op voedingsproducten die de belangrijkste bronnen van natrium zijn. Het is door de computer gescoord en biedt gegevens over het totale verbruikte natrium en kan veranderingen in de natriuminname in de loop van de tijd volgen.
Deze vragenlijst wordt afgenomen tijdens deelnemersbeoordelingen die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Zelfeffectiviteit van zelfmanagement van hartfalen
Tijdsspanne: Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
De Self-Efficacy at Self-Management Scale beoordeelt rechtstreeks het vertrouwen in het gebruik van de 5 specifieke zelfmanagementvaardigheden die het doelwit zijn van de Enhanced Training-interventie.
Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS) met Time Trade-Off (TTO) Utility Score
Tijdsspanne: Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
De EQ-5D zelfrapportagevragenlijst bestaat uit een beoordeling van de gezondheidstoestand met 5 items (geclassificeerd als 1=geen, 2=enigszins, 3=ernstig), om een ​​indexscore te verkrijgen. Antwoorden op de items over de gezondheidstoestand kunnen worden omgezet in een time trade-off (TTO) utiliteitsscore, waarbij 1 staat voor een perfecte gezondheid en 0 voor overlijden (negatieve utiliteiten zijn mogelijk, die toestanden vertegenwoordigen die slechter zijn dan de dood). Er kan een visuele analoge schaal (VAS) worden toegepast, met een score van 0 tot 100, waarbij hogere scores beter zijn. De EQ-5D-indexscore kan worden gebruikt om gezondheidshulpprogramma's te produceren en om gewonnen of verloren levensjaren (QALY's) voor kwaliteit te schatten.
Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Biomarkers van progressie van hartfalen
Tijdsspanne: Beoordeeld tijdens persoonlijke deelnemersbeoordelingen uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Twee biomarkers zijn toegankelijk via bloedtesten; Hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP) en B-type natriuretisch peptide (BNP). Plasma hs CRP, een inflammatoire marker, wordt in verband gebracht met slechtere uitkomsten van hartfalen. Hartfalenbehandeling vermindert hsCRP. B-type natriuretisch peptide (BNP) is een biomarker van myocytenstress. Standaard veiligheidsprocedures worden gebruikt bij het uitvoeren van de bloedafname van de deelnemer die voor deze maatregel vereist is.
Beoordeeld tijdens persoonlijke deelnemersbeoordelingen uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
PHQ9 (Depressie)
Tijdsspanne: Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
De PHQ9 bestaat uit 9 zelfgerapporteerde items beantwoord in "Helemaal niet = 0; Meerdere dagen = 1; Meer dan de helft van de dagen = 2; Bijna elke dag = 3" formaat opgeteld om een ​​score tussen 0-27 op te leveren. Een hogere score duidt op meer ernstige depressiesymptomen.
Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Eerdere stressorgebeurtenissen
Tijdsspanne: Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
: Deze vragenlijst met 10 items beoordeelt een lijst van belangrijke stressvolle levensgebeurtenissen, gericht op verschillende belangrijke domeinen: ernstige ziekte, overlijden van een geliefde, familieconflict/scheiding, financiële problemen en blootstelling aan geweld in de buurt of op het werk, waaronder seksueel misbruik en verkrachting, beoordeeld als antwoorden Ja/Nee/Weigering.
Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Onderzoek naar traumatische stress (samengesteld internationaal diagnostisch interview)
Tijdsspanne: Dit onderzoek dat wordt uitgevoerd tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Een vragenlijst met 11 items beoordeelt een lijst met traumatische stress-levensgebeurtenissen, waaronder: een natuurramp meemaken, een ernstig ongeval, aangevallen worden met of zonder wapen, militaire strijd of in een oorlogsgebied, seksueel misbruik en verkrachting, en andere situaties buitengewoon stressvolle situaties. Antwoorden zijn Ja/Nee/Weet niet/Weigering. Als een deelnemer aangeeft dat er een gebeurtenis heeft plaatsgevonden, wordt de frequentie beoordeeld met 4 mogelijke antwoorden van nooit=0, 1 keer=1, 2-3 keer =3 en 4 of meer keer = 4.
Dit onderzoek dat wordt uitgevoerd tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij baseline en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
PCL-Civilian Short Form
Tijdsspanne: Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Dit scherm met zes items voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) is empirisch afgeleid van de PCL-C-vragenlijst voor gebruik in eerstelijnszorg. Het bevat 2 items van elk van de 3 subschalen die het sterkst correleerden met de algehele subschaalscore. De 3 subschalen zijn: Herbeleving, Vermijding en Hyper-Arousal. Respondenten beoordelen items op een 5-puntsschaal (variërend van 1 = "Helemaal niet" tot 5 = "Extreem"). De korte schaal blijkt een goede betrouwbaarheid en validiteit te hebben en wordt gebruikt als indicatie voor symptomen van PTSS.
Dit is een vragenlijst die wordt afgenomen tijdens beoordelingen van deelnemers die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de behandelingstoewijzing.
Gewijzigde wereldwijde nalevingsindicator (mGAI3)
Tijdsspanne: Dit wordt beoordeeld bij aanvang en 6 en 30 maanden na de toewijzing van de deelnemer aan de behandeling.
Deze indicator voor therapietrouw is gebaseerd op het voorschrijven van de drie farmacologische klassen van HF-medicatie (ACEI/ARB, bètablokkers en aldosteronantagonisten). Dit eindpunt wordt beoordeeld door het meest recente relevante poliklinische medische dossier op elk tijdstip voor elke deelnemer te bekijken. De gemodificeerde Global Adherence-indicator (mGAI) wordt voor elke deelnemer berekend door het aandeel van geïndiceerde zorg te berekenen (over drie therapeutische klassen). De hogere mGAI geeft een betere therapietrouw aan.
Dit wordt beoordeeld bij aanvang en 6 en 30 maanden na de toewijzing van de deelnemer aan de behandeling.
PCP Naleving van het bloeddrukdoel
Tijdsspanne: De bloeddruk van de deelnemers van de patiënt wordt beoordeeld tijdens persoonlijke deelnemersbeoordelingen die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de toewijzing van de behandeling.
Voor elke geregistreerde PCP wordt het percentage van hun patiënten dat deelneemt aan het onderzoek dat een bloeddruk onder 130/80 mm Hg bereikt tijdens studiebeoordelingen berekend.
De bloeddruk van de deelnemers van de patiënt wordt beoordeeld tijdens persoonlijke deelnemersbeoordelingen die worden uitgevoerd bij aanvang en 6 en 30 maanden na de toewijzing van de behandeling.
Totaal aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen en bezoeken aan spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: Gemeten gedurende de follow-upperiode van 30 maanden van de patiëntdeelnemer.
Totaal aantal ziekenhuisopnames voor hartfalen en bezoeken aan spoedeisende hulp voor hartfalen, afzonderlijk en gecombineerd, totaal en per subgroep zoals hierboven aangegeven.
Gemeten gedurende de follow-upperiode van 30 maanden van de patiëntdeelnemer.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lynda Powell, PhD, MEd

Medewerkers

University of Illinois at Chicago
Sinai Health System
John H. Stroger Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lynda H. Powell, PhD, Chairperson and Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10030801

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren