- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01704768
COPE/Teini-ikäisten terveelliset elämäntavat: koulupohjainen RCT
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuden ja mielenterveyshäiriöiden ehkäisy ja hoito murrosiässä ovat nykyään kaksi suurta kansanterveysongelmaa Yhdysvalloissa (Yhdysvallat). Ylipainoisten tai lihavien nuorten ilmaantuvuus on lisääntynyt dramaattisesti viimeisten 20 vuoden aikana, ja noin 17,1 prosenttia teini-ikäisistä on nyt ylipainoisia tai lihavia. Lisäksi noin 15 miljoonalla lapsella ja nuorella (25 prosenttia) Yhdysvalloissa on mielenterveysongelma, joka häiritsee heidän toimintaansa kotona tai koulussa, mutta alle 25 prosenttia sairastuneista saa minkäänlaista hoitoa näihin häiriöihin. Liikalihavuuden ja mielenterveysongelmien esiintyvyys on vielä suurempi latinalaisamerikkalaisilla teini-ikäisillä, ja tutkimukset viittaavat siihen, että nämä kaksi sairautta esiintyvät usein rinnakkain monilla nuorilla. Huolimatta näiden kahden kansanterveysongelman ja niihin liittyvien terveyserojen ja haitallisten terveysvaikutusten nopeasta lisääntymisestä huolimatta teoriapohjaisia interventiotutkimuksia, jotka on tehty lukioissa oleville nuorille, on tehty vain vähän heidän terveellisten elämäntapojensa ja fyysisten ominaisuuksiensa parantamiseksi. ja mielenterveystuloksia. Valitettavasti fyysiset ja mielenterveyspalvelut ovat edelleen suurelta osin erillään sen sijaan, että ne olisivat integroituneet maan terveydenhuoltojärjestelmään, mikä usein johtaa näiden merkittävien nuorten terveysongelmien riittämättömään tunnistamiseen ja hoitoon.
Siksi ehdotetun satunnaistetun kontrolloidun kokeen tavoitteena on testata COPE (Creating Opportunities for Personal Empowerment)/Healthy Lifestyles TEEN (Thinking, Feeling, Emotions & Exercise) -ohjelman tehokkuutta. Ohjelma on ohjattu koulutus- ja kognitiivis-käyttäytymistaitoja kehittävä toimenpide. kognitiivisen käyttäytymisteorian perusteella 800 Phoenixin, Arizonan lukioon kirjoitetun nuoren terveellisistä elämäntavoista ja masennusoireista. Tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Käytä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta COPE TEEN -ohjelman lyhyen ja pidemmän aikavälin tehokkuuden testaamiseksi avaintuloksissa, mukaan lukien terveelliset elämäntavat, masennusoireet ja painoindeksiprosentti, (2) tutkia kognitiivisten uskomusten roolia ja havaittuja vaikeuksia johtaa terveellisiä elämäntapoja COPE:n vaikutusten välittämisessä terveiden elämäntapojen käyttäytymiseen ja masennusoireisiin; ja (3) tutkia muuttujia, jotka voivat lieventää toimenpiteen vaikutuksia terveisiin elämäntapoihin ja masennusoireisiin, mukaan lukien rotu/etninen tausta, sukupuoli, SES, akkulturaatio ja vanhempien terveiden elämäntapojen uskomukset ja käyttäytyminen. Kuusi aiempaa pilottitutkimusta tukevat tämän täyden mittakaavan kliinisen tutkimuksen tarvetta ja kognitiivis-käyttäytymistaitojen käyttöä teini-ikäisten terveiden elämäntapojen uskomusten, käyttäytymisen ja optimaalisen mielenterveyden edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85044
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Teini-ikäiset ja vanhemmat riippumatta sukupuolesta, etnisestä taustasta/rodusta tai sosioekonomisesta asemasta.
- 14–16-vuotiaat teinit, jotka ovat fuksi- ja toisen vuoden opiskelijat, jotka käyvät terveyskurssilla yhdessä osallistuvassa lukiossa.
- Teinit, jotka suostuvat osallistumaan.
- Teini-ikäiset, joiden huoltajavanhempi hyväksyy itsensä ja teini-ikäisen osallistumisen tutkimukseen.
- Teinit, jotka osaavat puhua ja lukea englanniksi (opetusopetus Arizonan lukioissa tapahtuu englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
Alle 14-vuotiaat teini-ikäiset suljetaan pois, koska:
- He eivät todennäköisesti ole kirjoilla lukioon, ja
- Heillä ei todennäköisesti ole riittävää kognitiivista kehitystä hyötyäkseen ehdotetusta interventiosta
Yli 16-vuotiaat teini-ikäiset suljetaan pois kahdesta tärkeästä syystä:
- Uskomme, että vanhempien teini-ikäisten kognitiivinen kehitys ja sosiaaliset odotukset vaativat ehdotettua monimutkaisempaa ja joustavampaa puuttumista.
- Teini-ikäisten on oltava tavoitettavissa 12 kuukauden seurantajaksoille (pilottitutkimuksemme osoittivat, että tämä on vähemmän todennäköistä, kun teini-ikäiset ovat tarpeeksi vanhoja lopettamaan lukion/valmistumaan lukiosta, vapautumaan vanhemmista ja/tai lähtemään kotoa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPE/Healthy Lifestyles TEEN -ohjelma
COPE on manuaalinen 15 istunnon koulutus- ja kognitiivis-käyttäytymistaitojen kehittämisohjelma, jota ohjaa kognitiivinen käyttäytymisteoria ja jossa fyysinen aktiivisuus on osa jokaista istuntoa.
|
COPE-ohjelma on interventio-opetussuunnitelma, joka toimitetaan tutkimuksen yhdelle osalle.
Jokainen COPE-istunto sisältää 15–20 minuuttia fyysistä aktiivisuutta (esim. kävelyä, tanssia), ei harjoitusohjelmana, vaan pikemminkin luomaan teini-ikäisille uskomuksia/luottamusta, että he voivat harjoittaa ja ylläpitää jonkin verran fyysistä aktiivisuutta. säännöllisesti.
Ne terveellisten elämäntapojen interventio-ohjelmat, joissa on käytetty vain harjoittelua, eivät ole johtaneet pysyviin muutoksiin terveellisissä elämäntavoissa.
Ohjelmamme on suunniteltu edistämään terveellisiä elämäntapoja ja ylläpitämään niitä, koska ohjelmassa opetetaan elinikäisiä kognitiivisia käyttäytymistaitoja.
Koska COPE TEEN -ohjelma on täysin manuaalinen teini-ikäisille ja ohjaajille, terveydenhuollon opettajat voivat helposti toteuttaa sen lukion ympäristöissä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Terveen teinien huomionhallintaohjelma
Healthy Teens on huomionhallintaohjelma, jonka avulla COPE-ryhmän nuorten kanssa vietetyn ajan hallinta on olennaista kokeellisen ohjelman tehokkuuden määrittämiseksi.
|
Healthy Teens -ohjelma on huomionhallintaohjelma, joka auttaa sulkemaan pois vaihtoehtoiset selitykset mekanismista, jolla interventio toimii.
Se standardoidaan COPE-ohjelman tavoin sen arvioitavuuden varmistamiseksi.
Se annetaan COPE-interventio-ohjelman kaltaisessa muodossa, ja se sisältää saman määrän ja pituisia istuntoja, paitsi että se ei sisällä CBT:n teoreettisia aktiivisia komponentteja eikä teoreettisia mekanismeja oletetun muutoksen aikaansaamiseksi. tuloksissa.
Huomiokontrolliryhmän teini-ikäiset saavat myös harjoitukset vaaditulla terveysluokalla.
Ero näiden kahden ohjelman välillä on istuntojen sisällössä, sillä Healthy Teens -ohjelma keskittyy turvallisuuteen ja teini-ikäisten yleisiin terveysaiheisiin/-ongelmiin (esim. liikenneturvallisuus, ihonhoito, akne, aurinkoturvallisuus).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksin prosentissa (BMI %)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tiedot osallistujien iästä, sukupuolesta, painosta ja pituudesta tiedonkeruuhetkellä tarjoavat tietoa BMI-ylityön seurantaan.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos terveellisissä elämäntavoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Terveellisiä elämäntapoja mitataan esitutkimuksissamme käytettäväksi kehitetyllä Healthy Lifestyle Behaviors Scale -asteikolla.
käytämme myös askelmittareita toiminnan objektiiviseen kvantifiointiin.
Teini-ikäisiä koulutetaan askelmittarin käyttöön.
Askelmittarit tarjoavat pätevän ja luotettavan tavan mitata nuorten tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, jota voidaan käyttää opiskelijoiden terveiden elämäntapojen mittarina.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 15 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan käyttämällä Beck Youth Inventorya (2. painos; BYI-II).
Tämä 100 kappaleen instrumentti 7–18-vuotiaille nuorille on kaupallinen tuote, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä ja jonka luotettavuus, validiteetti sekä ikä-, sukupuoli- ja diagnostisesti mukautetut normit ovat vakiintuneet.
Se mittaa viittä rakennetta: (a) masennusoireet, (b) ahdistuneisuusoireet, (c) viha, (d) häiritsevä käyttäytyminen ja (e) itsekäsitys.
|
Muutos perustilanteesta 15 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Sosiaaliset taidot
Aikaikkuna: 15 viikon posti
|
Sosiaalisia taitoja mitataan SSRS:llä, kaupallisella työkalulla, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa.
SSRS:n täyttää opiskelijan terveydenhuollon opettaja.
|
15 viikon posti
|
|
Akateeminen suoritus
Aikaikkuna: 15 viikon posti
|
Opintosuoritusta mitataan opiskelijan terveysluokkaarvosanoilla
|
15 viikon posti
|
|
Muutos kehon massaindeksin prosenttipisteessä (%)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tiedot osallistujien iästä, sukupuolesta, painosta ja pituudesta tiedonkeruuhetkellä tarjoavat tietoa BMI-ylityön seurantaan.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos terveellisissä elämäntavoissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Terveellisiä elämäntapoja mitataan esitutkimuksissamme käytettäväksi kehitetyllä Healthy Lifestyle Behaviors Scale -asteikolla.
käytämme myös askelmittareita toiminnan objektiiviseen kvantifiointiin.
Teini-ikäisiä koulutetaan askelmittarin käyttöön.
Askelmittarit tarjoavat pätevän ja luotettavan tavan mitata nuorten tavanomaista fyysistä aktiivisuutta, jota voidaan käyttää opiskelijoiden terveiden elämäntapojen mittarina.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan käyttämällä Beck Youth Inventorya (2. painos; BYI-II).
Tämä 100 kappaleen instrumentti 7–18-vuotiaille nuorille on kaupallinen tuote, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä ja jonka luotettavuus, validiteetti sekä ikä-, sukupuoli- ja diagnostisesti mukautetut normit ovat vakiintuneet.
Se mittaa viittä rakennetta: (a) masennusoireet, (b) ahdistuneisuusoireet, (c) viha, (d) häiritsevä käyttäytyminen ja (e) itsekäsitys.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos masennuksen ja ahdistuneisuuden oireissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Masennusta ja ahdistusta mitataan käyttämällä Beck Youth Inventorya (2. painos; BYI-II).
Tämä 100 kappaleen instrumentti 7–18-vuotiaille nuorille on kaupallinen tuote, jota käytetään laajasti tutkimuksessa ja kliinisissä ympäristöissä ja jonka luotettavuus, validiteetti sekä ikä-, sukupuoli- ja diagnostisesti mukautetut normit ovat vakiintuneet.
Se mittaa viittä rakennetta: (a) masennusoireet, (b) ahdistuneisuusoireet, (c) viha, (d) häiritsevä käyttäytyminen ja (e) itsekäsitys.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveisiin elämäntapoihin uskomuksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 15 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Terveiden elämäntapojen uskomukset mitataan terveiden elämäntapojen uskomusten asteikolla (HLBS).
HLBS on 16-osainen instrumentti, joka koskettaa uskomuksia terveellisen elämäntavan ylläpitämisen eri puolista.
|
Muutos perustilanteesta 15 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos terveellisen elämäntavan vaikeudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilanteesta 15 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Koettu vaikeus mitataan käyttämällä havaittu vaikeusasteikkoa.
Tämä instrumentti on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihmisen havaittuja vaikeuksia elää terveellisiä elämäntapoja.
|
Muutos perustilanteesta 15 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Triglyseridien muutos (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan triglyseridit.
|
Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
|
Muutos terveisiin elämäntapoihin uskomuksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Terveiden elämäntapojen uskomukset mitataan terveiden elämäntapojen uskomusten asteikolla (HLBS).
HLBS on 16-osainen instrumentti, joka koskettaa uskomuksia terveellisen elämäntavan ylläpitämisen eri puolista.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos terveisiin elämäntapoihin uskomuksissa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Terveiden elämäntapojen uskomukset mitataan terveiden elämäntapojen uskomusten asteikolla (HLBS).
HLBS on 16-osainen instrumentti, joka koskettaa uskomuksia terveellisen elämäntavan ylläpitämisen eri puolista.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos terveellisen elämäntavan vaikeudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Koettu vaikeus mitataan käyttämällä havaittu vaikeusasteikkoa.
Tämä instrumentti on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihmisen havaittuja vaikeuksia elää terveellisiä elämäntapoja.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Muutos terveellisen elämäntavan vaikeudessa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Koettu vaikeus mitataan käyttämällä havaittu vaikeusasteikkoa.
Tämä instrumentti on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa ihmisen havaittuja vaikeuksia elää terveellisiä elämäntapoja.
|
Muutos perustilasta 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan kokonaiskolesteroli.
|
Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan HDL (High-Density Lipoprotein) -pitoisuus.
|
Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan Low-Density Lipoprotein (LDL) -pitoisuus.
|
Vaihda perustilasta 15 viikon jälkeiseen interventioon
|
|
Triglyseridien muutos (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan triglyseridit.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan kokonaiskolesteroli.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
|
Muutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinissa (HDL) (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan HDL (High-Density Lipoprotein) -pitoisuus.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
|
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL) (lipidipaneelit)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
Osallistujat, joiden BMI on 85. prosenttipiste tai sen yläpuolella, rekrytoidaan osallistumaan lipidipaneeleihin.
Osallistujat, jotka antavat suostumuksensa osallistua lipidipaneeleihin, antavat verinäytteen sormentikulla, josta testataan osallistujan Low-Density Lipoprotein (LDL) -pitoisuus.
|
Muutos perustilasta 6 kuukauden interventioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernadette M Melnyk, PhD, RN, CPNP/PMHNP, FNAP FAAN, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Melnyk BM, Kelly S, Tan A. Psychometric Properties of the Healthy Lifestyle Beliefs Scale for Adolescents. J Pediatr Health Care. 2021 May-Jun;35(3):285-291. doi: 10.1016/j.pedhc.2020.11.002. Epub 2021 Jan 29.
- McGovern CM, Militello LK, Arcoleo KJ, Melnyk BM. Factors Associated With Healthy Lifestyle Behaviors Among Adolescents. J Pediatr Health Care. 2018 Sep-Oct;32(5):473-480. doi: 10.1016/j.pedhc.2018.04.002. Epub 2018 Jun 22.
- Melnyk BM, Jacobson D, Kelly S, Belyea M, Shaibi G, Small L, O'Haver J, Marsiglia FF. Promoting healthy lifestyles in high school adolescents: a randomized controlled trial. Am J Prev Med. 2013 Oct;45(4):407-15. doi: 10.1016/j.amepre.2013.05.013.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01NR012171 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R01NR012171-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .