Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Temporomandibulaarisen toimintahäiriön hoito hypertonisella dekstroosiinjektiolla

tiistai 31. tammikuuta 2017 päivittänyt: Dr. W Francois Louw, Chisel Peak Medical Clinic

Temporomandibulaarisen toimintahäiriön hoito hypertonisella dekstroosiinjektiolla: satunnaistettu kliininen tehotutkimus

Leuan toimintahäiriö, johon liittyy kipua leuassa tai leuassa kasvoissa, voi olla melko pitkäkestoista ja heikentävää. Dekstroosiinjektio pienellä neulalla on auttanut alustavissa tutkimuksissa merkittävästi vähentämään kipua ja parantamaan leuan toimintaa. Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan dekstroosiinjektiota steriiliin vesiinjektioon temporomandibulaarisen (leuan) ​​toimintahäiriön, joka tunnetaan myös nimellä TMD, vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkittäiset tutkimukset koehenkilöillä, joilla on temporomandibulaarinen toimintahäiriö, osoittavat yleisen oireiden vähenemisen, erityisesti vanhuksilla. Kuitenkin 2–8-vuotiaiden tutkimukset osoittavat jäännösoireita monilla ja lähes 25 prosentilla oireiden häviämättä. Dekstroosiinjektiota on käytetty empiirisesti useiden vuosien ajan, ja äskettäisessä RCT:ssä on raportoitu kivun ja luksaation huomattavaa vähenemistä nivelensisäisen ja perikapsulaarisen dekstroosiinjektion jälkeen. Pieni tutkimuskoko ja ei-injektiokontrollin puute ovat kuitenkin estäneet lopullisten johtopäätösten tekemisen dekstroosin sisällyttämisen ruiskeeseen lisätehokkuudesta. Dekstroosiinjektion vaikutusmekanismin ajateltiin alun perin olevan tulehduskaskadin lyhyt stimulaatio, jonka seurauksena muodostuu kasvutekijöitä. Ei-inflammatoristen dekstroosivaikutusten kasvutekijän tuotantoon on kuitenkin osoitettu, ja äskettäin dekstroosin on havaittu hoitavan neurogeenista tulehdusta (peptidergisten hermojen TRPV1-reseptorin lisääntymisestä johtuva kipu). Tällä on teoreettinen etu vähentää kipua riippumatta nivelensisäisen ruston tilasta ja asennosta tai TMD:n rappeuttavan muutoksen asteesta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida dekstroosi-injektion kykyä suolaliuokseen verrattuna vähentää kipua ja parantaa temporomandibulaariseen niveleen liittyviä toiminnallisia vaivoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Invermere, British Columbia, Kanada, V0A 1K0
        • Chisel Peak Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 3 kuukauden historia:

  • Facial Pain NRS-luokitus > 5/10
  • Leuan oireiden luokitus > 5/10
  • Leuan toimintahäiriöitä havaittiin tutkimuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki mahdolliset akuutit hammasongelmat
  • Reumaattinen tulehdussairaus
  • NSAID-lääkkeiden tai kortikosteroidien krooninen käyttö.
  • Kipu muussa kehon kohdassa, joka on pahempi kuin leukakipu
  • Kipu 10/10 muualla kehossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dekstroosi 20 % injektio
20 % dekstroosia ja 0,2 % lidokaiinia ruiskutetaan nivelensisäisesti TM-niveleen
Muut: Injektio 20 % dekstroosia/0,2 % lidokaiinia
Injektio 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla 1 ml liuosta, joka koostuu 20 % dekstroosista ja 0,2 % lidokaiinista.
Active Comparator: Steriili veden ruiskutus
Steriilin veden injektio 0,2 % lidokaiinissa nivelen sisään TM-niveleen
Muut: Injektio 1 ml 0,8 steriiliä vettä / 0,2 % lidokaiinia
Injektio 0, 1 ja 2 kuukauden kohdalla 1 ml liuosta, joka koostuu 0,8 steriilistä vedestä ja 0,2 % lidokaiinista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen leukakipujen numeerisessa arviointiasteikossa (NRS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
20 % dekstroosin TMJ-injektio johtaa huomattavasti enemmän kivunlievitykseen 3 kuukauden kohdalla kuin 0,2 %:n injektio lidokaiini.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen leuan toimintahäiriön numeerisessa arviointiasteikossa (NRS).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
20 % dekstroosin TMJ-injektio parantaa huomattavasti leuan toimintahäiriötä 3 kuukauden kohdalla. Leuan toimintahäiriöt luokitellaan seuraavien pahimpien seikkojen perusteella: pureskeluvaikeudet, leuan jännitys tai jäykkyys, väsymys syömisen yhteydessä tai jauhamisäänet
3 kuukautta
20 % dekstroosin TMJ-injektio johtaa kestävään leukakipujen paranemiseen 1 vuoden seurantaan asti.
Aikaikkuna: 1 vuosi
20 % dekstroosin TMJ-injektio johtaa kestävään leukakipujen paranemiseen 1 vuoden seurantaan asti.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chisel Peak Medical Clinic

Yhteistyökumppanit

K. Dean Reeves, M.D.

Tutkijat

  • Päätutkija: W. Francois Louw, Doctor, University of British Columbia, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TMJS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa