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Hypertonic Dextrose 주사를 통한 측두 하악 기능 장애의 치료

2017년 1월 31일 업데이트: Dr. W Francois Louw, Chisel Peak Medical Clinic

고장성 포도당 주사를 통한 측두하악 기능 장애의 치료: 효능의 무작위 임상 시험

턱의 통증 또는 얼굴의 턱 주위와 관련된 턱의 기능 장애는 상당히 오래 지속되고 쇠약해질 수 있습니다. 작은 바늘을 이용한 포도당 주사는 통증 감소와 턱 기능 개선에 대한 예비 연구에서 특히 도움이 되었습니다. 이 무작위 시험은 TMD로도 알려진 측두하악(턱) 기능 장애에 대해 포도당 주사와 멸균수 주사를 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

측두하악 기능 장애가 있는 피험자에 대한 종단 연구는 특히 노인에서 증상 감소의 일반적인 패턴을 보여줍니다. 그러나 2-8년에 걸친 연구에서 많은 사람들과 거의 25%에서 증상이 완화되지 않은 잔류 증상이 나타났습니다. 덱스트로스 주사는 수년 동안 경험적으로 활용되어 왔으며 최근 RCT에서 관절 내 및 관절주위 덱스트로스 주사 후 통증과 탈구의 현저한 감소가 보고되었습니다. 그러나 작은 연구 규모와 비주사 대조군의 부족으로 인젝테이트에 덱스트로스를 포함하는 추가 효능으로서 결정적인 결론을 내리지 못했습니다. 포도당 주입의 작용 메커니즘은 원래 염증 캐스케이드의 짧은 자극을 통해 결과적으로 성장 인자를 생성하는 것으로 생각되었습니다. 그러나 성장 인자 생산에 대한 비염증성 덱스트로스 효과가 입증되었으며, 보다 최근에는 덱스트로스가 신경성 염증(펩티드성 신경에 대한 TRPV1 수용체의 상향 조절로 인한 통증)을 치료하는 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 관절 내 연골의 상태와 위치 또는 TMD의 퇴행성 변화 정도에 관계없이 통증을 줄이는 이론적 이점이 있습니다. 이 연구의 1차 목표는 측두하악 관절과 관련된 통증을 줄이고 기능적 불만을 개선하기 위해 포도당 주사와 식염수 주사의 능력을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Invermere, British Columbia, 캐나다, V0A 1K0
        • Chisel Peak Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

3개월 이상의 기록:

  • 안면 통증 NRS 등급 > 5/10
  • 턱 증상 등급 > 5/10
  • 검사에서 보이는 턱 기능 문제

제외 기준:

  • 잠재적인 급성 치과 문제
  • 류마티스 염증성 질환
  • NSAID 또는 코르티코스테로이드의 만성 섭취.
  • 턱 통증보다 다른 신체 부위의 통증
  • 다른 신체 부위의 통증 10/10.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 포도당 20% 주사
TM 관절에 20% 포도당과 0.2% 리도카인 관절 내 주입
다른: 20% 포도당/0.2% 리도카인 주입
20% 포도당과 0.2% 리도카인으로 구성된 용액 1ml를 0, 1, 2개월에 주사합니다.
활성 비교기: 멸균수 주입
TM 관절에 0.2% 리도카인의 멸균수를 관절 내로 주입
다른: 0.8 멸균수/0.2% 리도카인 1ml 주입
0.8 멸균수와 0.2% 리도카인으로 구성된 용액 1ml를 0, 1, 2개월에 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 통증에 대한 NRS(Numerical Rating Scale) 기준선에서 3개월로 변경
기간: 3 개월
20% 포도당의 TMJ 주사는 0.2% 주사보다 3개월에 훨씬 더 많은 통증 완화를 가져올 것입니다. 부분 마취.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
턱 기능 장애에 대한 수치 평가 척도(NRS)에서 기준선에서 3개월로 변경합니다.
기간: 3 개월
20% dextrose의 TMJ 주입은 3개월에 턱 기능 장애를 훨씬 더 많이 개선할 것입니다. 턱 기능 장애는 다음 중 최악의 상태를 기준으로 평가됩니다. 씹기 어려움, 턱 긴장 또는 뻣뻣함, 식사 시 피로 또는 갈리는 소리
3 개월
20% 포도당의 TMJ 주입은 턱 통증을 1년 추적 관찰할 때까지 지속적으로 개선할 것입니다.
기간: 일년
20% 포도당의 TMJ 주입은 턱 통증을 1년 추적 관찰할 때까지 지속적으로 개선할 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chisel Peak Medical Clinic

협력자

K. Dean Reeves, M.D.

수사관

  • 수석 연구원: W. Francois Louw, Doctor, University of British Columbia, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 10월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TMJS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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