Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Temporomandibularis diszfunkció kezelése hipertóniás dextróz injekcióval

2017. január 31. frissítette: Dr. W Francois Louw, Chisel Peak Medical Clinic

Temporomandibularis diszfunkció kezelése hipertóniás dextróz injekcióval: A hatékonyság véletlenszerű klinikai vizsgálata

Az állkapocs diszfunkciója, amely az állkapocsban vagy az állkapocs körüli fájdalomhoz kapcsolódik az arcban, meglehetősen hosszan tartó és legyengítő lehet. A kis tűvel végzett dextróz injekció az előzetes vizsgálatok során különösen hasznosnak bizonyult a fájdalom csökkentésében és az állkapocs működésének javításában. Ez a randomizált vizsgálat összehasonlítja a dextróz injekciót a steril vízinjekcióval a temporomandibularis (állkapocs) diszfunkció, más néven TMD miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A temporomandibularis diszfunkcióban szenvedő alanyokon végzett longitudinális vizsgálatok a tünetek enyhülésének általános mintáját mutatják, különösen az időseknél. A 2-8 éves korig tartó vizsgálatok azonban sok esetben és közel 25%-ban maradványtüneteket mutatnak, a tünetek nem enyhülnek. A dextróz injekciót sok éven át empirikusan alkalmazzák, és a közelmúltban végzett RCT-ben az intraartikuláris és perikapszuláris dextróz injekciót követően a fájdalom és a luxatio jelentős csökkenését számolták be. A kis vizsgálati méret és a nem injekciós kontroll hiánya azonban megakadályozta a végleges következtetések levonását a dextróz injekciós oldatba való beépítésének további hatékonysága miatt. A dextróz injekció hatásmechanizmusát eredetileg a gyulladásos kaszkád rövid stimulációjaként tartották fel, aminek eredményeként növekedési faktorok képződnek. Mindazonáltal kimutatták, hogy a dextróz nem gyulladásos hatással van a növekedési faktor termelésére, és újabban a dextrózról azt találták, hogy kezeli a neurogén gyulladást (a peptiderg idegeken a TRPV1 receptor felszabályozásából származó fájdalom). Ennek az az elméleti előnye, hogy csökkenti a fájdalmat, függetlenül az intraartikuláris porc állapotától és helyzetétől vagy a TMD degeneratív változásának mértékétől. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a dextróz injekciónak a sóoldattal szembeni fájdalomcsillapító és a temporomandibularis ízületre utaló funkcionális panaszok javítására való képességének értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Invermere, British Columbia, Kanada, V0A 1K0
        • Chisel Peak Medical Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

több mint 3 hónapos története:

  • Arcfájdalom NRS értékelés > 5/10
  • Az állkapocs tünetének értékelése > 5/10
  • A vizsgálat során észlelt állkapocsfunkciós problémák

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen lehetséges akut fogászati ​​probléma
  • Reumás gyulladásos betegség
  • NSAID-ok vagy kortikoszteroidok krónikus bevitele.
  • Fájdalom a test más helyén, rosszabb, mint az állkapocs
  • Fájdalom 10/10 a test másik részén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 20%-os dextróz injekció
20% dextróz és 0,2% lidokain intraartikuláris injekciója a TM ízületbe
0, 1 és 2 hónapos korban 1 ml 20% dextrózt és 0,2% lidokaint tartalmazó oldat injekciója.
Aktív összehasonlító: Steril vízbefecskendezés
Steril víz 0,2%-os lidokainban injekciója intraartikulárisan a TM ízületbe
0, 1 és 2 hónapos injekció beadása 1 ml oldatból, amely 0,8 steril vizet és 0,2% lidokaint tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról 3 hónapra a Numerical Rating Scale (NRS) állkapocsfájdalomra vonatkozóan
Időkeret: 3 hónap
A 20%-os dextróz TMJ injekció lényegesen több fájdalomcsillapítást eredményez 3 hónap alatt, mint a 0,2%-os injekció lidokain.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalról 3 hónapra a Numerical Rating Scale-ban (NRS) az állkapocs diszfunkciójára vonatkozóan.
Időkeret: 3 hónap
A 20%-os dextróz TMJ injekciója jelentősen javítja az állkapocs diszfunkcióját 3 hónap után. Az állkapocs működési zavara a következők közül a legrosszabb alapján kerül besorolásra: rágási nehézség, állkapocsfeszülés vagy -merevség, evés közbeni fáradtság vagy köszörülési zaj
3 hónap
A 20%-os dextróz TMJ injekciója az állkapocsfájdalom tartós javulását eredményezi 1 éves követésig.
Időkeret: 1 év
A 20%-os dextróz TMJ injekciója az állkapocsfájdalom tartós javulását eredményezi 1 éves követésig.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: W. Francois Louw, Doctor, University of British Columbia, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel