Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af temporomandibulær dysfunktion med hypertonisk dextrose-injektion

31. januar 2017 opdateret af: Dr. W Francois Louw, Chisel Peak Medical Clinic

Behandling af temporomandibulær dysfunktion med hypertonisk dextrose-injektion: et randomiseret klinisk forsøg med effektivitet

Dysfunktion af kæben, forbundet med smerter i kæben eller omkring kæben i ansigtet, kan være ret langvarige og invaliderende. Dextrose-injektion med en lille nål har været særdeles nyttig i foreløbige undersøgelser til at reducere smerte og forbedre kæbefunktionen. Dette randomiserede forsøg vil sammenligne dextrose-injektion med steril vandinjektion for temporomandibulær (kæbe) dysfunktion, også kendt som TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Longitudinelle undersøgelser af forsøgspersoner med temporomandibulær dysfunktion viser et generelt mønster af symptomreduktion, især hos ældre. Imidlertid viser undersøgelser ud til 2-8 år resterende symptomer hos mange og næsten 25% med uformindskede symptomer. Dextrose-injektion er blevet brugt empirisk i mange år, og en markant reduktion i smerte og luxation efter intraartikulær og perikapsulær dextrose-injektion er blevet rapporteret i en nylig RCT. Imidlertid har lille undersøgelsesstørrelse og mangel på en ikke-injektionskontrol forhindret nogen endelige konklusioner som den yderligere effekt af at inkludere dextrose i injektatet. Virkningsmekanismen for dextrose-injektion blev oprindeligt antaget at være via en kort stimulering af den inflammatoriske kaskade med resulterende produktion af vækstfaktorer. Imidlertid er ikke-inflammatoriske dextrose-effekter på vækstfaktorproduktion blevet påvist, og for nylig har dextrose vist sig at behandle neurogen inflammation (smerte fra opregulering af TRPV1-receptoren på peptiderge nerver). Dette har den teoretiske fordel at reducere smerte, uanset status og position af den intraartikulære brusk eller graden af ​​degenerativ ændring af TMD. Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere evnen af ​​dextrose-injektion versus saltvandsinjektion til at reducere smerte og forbedre funktionelle lidelser, der kan henføres til det temporomandibulære led.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Invermere, British Columbia, Canada, V0A 1K0
        • Chisel Peak Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

mere end 3 måneders historie med:

  • Facial Pain NRS rating > 5/10
  • Kæbesymptomvurdering > 5/10
  • Kæbefunktionsproblemer set ved undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert potentielt akut tandproblem
  • Reumatisk inflammatorisk sygdom
  • Kronisk indtagelse af NSAID eller kortikosteroider.
  • Smerter i andre kropssteder værre end kæbesmerter
  • Smerter 10/10 andre steder i kroppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dextrose 20 % injektion
Injektion af 20 % dextrose og 0,2 % lidocain intraartikulært i TM-leddet
Andet: Injektion af 20% dextrose/0,2% lidocain
Injektion efter 0, 1 og 2 måneder af 1 ml af en opløsning bestående af 20 % dextrose og 0,2 % lidocain.
Aktiv komparator: Steril vandinjektion
Injektion af sterilt vand i 0,2 % lidocain intraartikulært i TM-leddet
Andet: Injektion af 1 ml 0,8 sterilt vand/0,2 % lidocain
Injektion efter 0, 1 og 2 måneder af 1 ml af en opløsning bestående af 0,8 sterilt vand og 0,2 % lidocain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 3 måneder i Numerical Rating Scale (NRS) for kæbesmerter
Tidsramme: 3 måneder
TMJ-injektion af 20 % dextrose vil resultere i markant mere smertelindring efter 3 måneder end injektion på 0,2 % lidokain.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline til 3 måneder i Numerical Rating Scale (NRS) for kæbedysfunktion.
Tidsramme: 3 måneder
TMJ-injektion af 20% dextrose vil resultere i væsentlig mere forbedring af kæbedysfunktion efter 3 måneder. Kæbedysfunktion vurderes ud fra det værste af følgende: Tyggebesvær, kæbespænding eller stivhed, træthed ved at spise eller slibende lyde
3 måneder
TMJ-injektion af 20% dextrose vil resultere i bæredygtig forbedring af kæbesmerter til 1 års opfølgning.
Tidsramme: 1 år
TMJ-injektion af 20% dextrose vil resultere i bæredygtig forbedring af kæbesmerter til 1 års opfølgning.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chisel Peak Medical Clinic

Samarbejdspartnere

K. Dean Reeves, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W. Francois Louw, Doctor, University of British Columbia, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TMJS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner