Reaktio influenssarokotukseen rituksimabilla hoidetuilla lymfoomapotilailla (Rituxivac)
torstai 30. tammikuuta 2014 päivittänyt: M. Rab, St. Antonius Hospital
Vaste influenssarokotteeseen CHOP:lla ja rituksimabilla hoidetuilla lymfoomapotilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata influenssavirusrokotteeseen reagoineiden lukumäärää eri ajankohtina viimeisen rituksimabiannoksen jälkeen lymfoomapotilailla.
Toiseksi tutkia immuunivastetta influenssavirusrokotteella tehdylle rokotukselle rituksimabihoidon jälkeen suhteessa immuunijärjestelmän palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Friesland
-
Leeuwarden, Friesland, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat
- Canisius Wilhelmina Hospital
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat
- Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
-
-
Overrijssel
-
Enschede, Overrijssel, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
-
Utrecht
-
Nieuwegein, Utrecht, Alankomaat, 3435CM
- St. Antonius Hospital
-
-
Zuid-Holland
-
Delft, Zuid-Holland, Alankomaat
- Reinier de Graaf Groep
-
Dordrecht, Zuid-Holland, Alankomaat
- Albert Schweitzer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, joita hoidetaan rituksimabilla (6-12 sykliä) ja jotka ovat remissiossa.
- Rituksimabihoidon päättyminen viimeisen 12 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Rituksimabihoidon päättyminen 7-8 kuukautta ennen tutkimuksen alkua.
- Kuume rokotuksen yhteydessä.
- Aikaisempi/tunnettu allerginen reaktio jollekin annettujen rokotteiden aineosista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen ryhmä rituksimabin jälkeen
Potilaat, jotka saivat viimeisen rituksimabiannoksen 3–6 kuukautta ennen influenssarokotusta, ovat "varhainen ryhmä".
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Myöhäinen ryhmä rituksimabin jälkeen
Potilaat, jotka saivat viimeisen rituksimabiannoksen 9–12 kuukautta ennen influenssarokotusta, ovat "myöhäinen ryhmä".
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Terveet henkilöt saavat influenssarokotteen ja toimivat kontrollina.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Influenssan vasta-ainetitteri
Aikaikkuna: 3 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
3 viikkoa rokotuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
muistin B-solujen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
lymfosyyttien alajoukot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
immunoglobuliinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
IgG-alaluokat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
IFN-y:n tuotanto CD4+-soluilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
geneettisiä tekijöitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minke AE Rab, Drs., St. Antonius Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 14. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Orthomyxoviridae -infektiot
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Influenssa, ihminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL37320.100.11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .