Rituximab으로 치료받은 림프종 환자의 인플루엔자 예방접종에 대한 반응 (Rituxivac)
2014년 1월 30일 업데이트: M. Rab, St. Antonius Hospital
CHOP와 Rituximab으로 치료받은 림프종 환자의 인플루엔자 예방접종에 대한 반응
이 연구의 목적은 림프종 환자에서 마지막 리툭시맙 투여 후 여러 시점에서 인플루엔자 바이러스 백신 접종에 대한 반응자 수를 비교하는 것입니다.
둘째, 면역기능의 재구성과 관련하여 리툭시맵 치료 후 인플루엔자 바이러스 백신 접종에 대한 면역반응을 연구한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, 네덜란드
- Medisch Centrum Leeuwarden
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드
- Canisius Wilhelmina Hospital
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드
- Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
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Overrijssel
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Enschede, Overrijssel, 네덜란드
- Medisch Spectrum Twente
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, 네덜란드, 3435CM
- St. Antonius Hospital
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Zuid-Holland
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Delft, Zuid-Holland, 네덜란드
- Reinier de Graaf Groep
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Dordrecht, Zuid-Holland, 네덜란드
- Albert Schweitzer Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비호지킨 림프종 환자, 리툭시맙(6~12주기 범위)으로 치료 중이며 차도 상태에 있는 환자.
- 연구 시작 전 지난 12개월 동안 리툭시맙 요법 완료.
- 연령 ≥ 18세.
- 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 연구 시작 7-8개월 전에 리툭시맙 요법 완료.
- 예방 접종 시 발열.
- 제공된 백신의 구성 요소에 대한 이전/알려진 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리툭시맙 후 초기 그룹
인플루엔자 백신 접종 3~6개월 전에 리툭시맙을 마지막으로 투여받은 환자가 "초기 그룹"이 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 리툭시맙 후 늦은 그룹
인플루엔자 백신 접종 9-12개월 전에 리툭시맙을 마지막으로 투여받은 환자는 "후기 그룹"이 됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
건강한 개인은 인플루엔자 백신으로 예방 접종을 받고 통제 역할을 할 것입니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인플루엔자 항체 역가
기간: 접종 후 3주
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접종 후 3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기억 B 세포의 수
기간: 6 개월
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6 개월
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림프구 하위 집합
기간: 6 개월
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6 개월
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면역글로불린 수치
기간: 6 개월
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6 개월
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IgG 서브클래스
기간: 6 개월
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6 개월
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CD4+ 세포에 의한 IFN-γ 생산
기간: 6 개월
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6 개월
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사이토카인
기간: 6 개월
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6 개월
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유전적 요인
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minke AE Rab, Drs., St. Antonius Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL37320.100.11
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Sanofi Pasteur, a Sanofi Company종료됨인플루엔자(건강한 자원봉사자)핀란드