Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respons på influenzavaccination hos lymfompatienter behandlet med rituximab (Rituxivac)

30. januar 2014 opdateret af: M. Rab, St. Antonius Hospital

Respons på influenzavaccination hos lymfompatienter behandlet med CHOP og Rituximab

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af respondere på vaccination med influenzavirusvaccinen på forskellige tidspunkter efter sidste dosis rituximab hos patienter med lymfom. For det andet at undersøge immunresponset på vaccination med influenzavirusvaccine, efter behandling med rituximab i relation til rekonstituering af immunfunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland
        • Canisius Wilhelmina Hospital
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland
        • Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
    • Overrijssel
      • Enschede, Overrijssel, Holland
        • Medisch Spectrum Twente
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holland, 3435CM
        • St. Antonius Hospital
    • Zuid-Holland
      • Delft, Zuid-Holland, Holland
        • Reinier de Graaf Groep
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holland
        • Albert Schweitzer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med non-Hodgkins lymfom, behandlet med rituximab (med et interval på 6-12 cyklusser), og som er i remission.
  2. Afslutning af rituximab-behandling inden for de sidste tolv måneder før studiestart.
  3. Alder ≥ 18 år.
  4. Underskrift af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslutning af rituximabbehandling 7-8 måneder før studiestart.
  2. Feber på tidspunktet for vaccination.
  3. Tidligere/kendt allergisk reaktion på nogen af ​​komponenterne i de givet vacciner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidlig gruppe efter rituximab
Patienter, der fik rituximab sidste dosis 3-6 måneder før influenzavaccination, vil være den "tidlige gruppe".
Biologisk: influenzavaccination med influenzavaccine
Andre navne:
  • Vaxigrip
  • Influvac
Aktiv komparator: Sen gruppe efter rituximab
Patienter, der fik rituximab sidste dosis 9-12 måneder før influenzavaccination, vil være den "sene gruppe".
Biologisk: influenzavaccination med influenzavaccine
Andre navne:
  • Vaxigrip
  • Influvac
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Raske personer vil blive vaccineret med influenzavaccine og vil fungere som kontroller.
Biologisk: influenzavaccination med influenzavaccine
Andre navne:
  • Vaxigrip
  • Influvac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Influenza antistof titer
Tidsramme: 3 uger efter vaccination
3 uger efter vaccination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal hukommelse B-celler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
lymfocytundergrupper
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
immunoglobulin niveauer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
IgG underklasser
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
produktion af IFN-y af CD4+ celler
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Cytokiner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
genetiske faktorer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minke AE Rab, Drs., St. Antonius Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL37320.100.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Non-Hodgkin lymfom (NHL)

Kliniske forsøg med influenzavaccination med influenzavaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner