Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na szczepienie przeciw grypie pacjentów z chłoniakiem leczonych rytuksymabem (Rituxivac)

30 stycznia 2014 zaktualizowane przez: M. Rab, St. Antonius Hospital

Odpowiedź na szczepienie przeciw grypie pacjentów z chłoniakiem leczonych CHOP i rytuksymabem

Celem tego badania jest porównanie liczby osób reagujących na szczepienie szczepionką przeciw grypie w różnych punktach czasowych po ostatniej dawce rytuksymabu u pacjentów z chłoniakiem. Po drugie, aby zbadać odpowiedź immunologiczną na szczepienie szczepionką przeciw wirusowi grypy, po leczeniu rytuksymabem w odniesieniu do przywrócenia funkcji odpornościowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandia
        • Medisch Centrum Leeuwarden
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia
        • Canisius Wilhelmina Hospital
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holandia
        • Onze Lieve Vrouwen Gasthuis
    • Overrijssel
      • Enschede, Overrijssel, Holandia
        • Medisch Spectrum Twente
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Holandia, 3435CM
        • St. Antonius Hospital
    • Zuid-Holland
      • Delft, Zuid-Holland, Holandia
        • Reinier de Graaf Groep
      • Dordrecht, Zuid-Holland, Holandia
        • Albert Schweitzer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z chłoniakami nieziarniczymi leczeni rytuksymabem (w zakresie 6-12 cykli) w stanie remisji.
  2. Zakończenie leczenia rytuksymabem w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  3. Wiek ≥ 18 lat.
  4. Podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zakończenie terapii rytuksymabem 7-8 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  2. Gorączka w czasie szczepienia.
  3. Wcześniejsza/znana reakcja alergiczna na którykolwiek ze składników podanych szczepionek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wczesna grupa po rytuksymabie
Pacjenci, którzy otrzymali ostatnią dawkę rytuksymabu 3-6 miesięcy przed szczepieniem przeciw grypie, będą stanowić „grupę wczesną”.
Biologiczny: szczepienie przeciwko grypie szczepionką przeciw grypie
Inne nazwy:
  • Vaxigrip
  • Influvac
Aktywny komparator: Późna grupa po rytuksymabie
Pacjenci, którzy otrzymali ostatnią dawkę rytuksymabu 9-12 miesięcy przed szczepieniem przeciw grypie, będą stanowić „grupę późną”.
Biologiczny: szczepienie przeciwko grypie szczepionką przeciw grypie
Inne nazwy:
  • Vaxigrip
  • Influvac
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Zdrowe osoby zostaną zaszczepione szczepionką przeciw grypie i będą służyć jako grupa kontrolna.
Biologiczny: szczepienie przeciwko grypie szczepionką przeciw grypie
Inne nazwy:
  • Vaxigrip
  • Influvac

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miano przeciwciał przeciwko grypie
Ramy czasowe: 3 tygodnie po szczepieniu
3 tygodnie po szczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba komórek pamięci B
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
podgrupy limfocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
poziomy immunoglobulin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Podklasy IgG
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
produkcja IFN-γ przez komórki CD4+
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Cytokiny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
czynniki genetyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Antonius Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Minke AE Rab, Drs., St. Antonius Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL37320.100.11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak nieziarniczy (NHL)

Badania kliniczne na szczepienie przeciwko grypie szczepionką przeciw grypie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj