Tuleva kokeilu, jossa verrataan perinteistä ja särmäysmenetelmää siirretyn maksan laskimoissa (LTx-outflow)

Tutkittiin 32 potilasta, jotka rekrytoitiin São Paulon yliopiston lääketieteellisen koulun Hospital das Clínicas -sairaalan maksayksikössä 8. lokakuuta 1999 ja 30. syyskuuta 2000 välisenä aikana leikkaukseen saaneiden maksansiirron saajien joukosta. Potilaat jaettiin satunnaistetusti kahteen ryhmään: siirtoon, joka suoritettiin tavanomaisella tai reppuselkämenetelmällä. Nämä potilaat ovat osa suurempaa kliinistä tutkimusta, jossa verrataan keuhkojen muutoksia potilaiden välillä, jotka on leikattu tavanomaisella venovenousopass-menetelmällä ja reppuselkämenetelmällä.(10) Sisällytämiskriteerit hyväksytään molemmille sukupuolille, vähintään 18-vuotiaille, joille on suoritettu ensimmäinen valinnainen LTx ilman kliinisiä tai teknisiä syitä, jotka oikeuttaisivat etuusvaihtoehdon perinteisellä tai reppuselässä. Tästä syystä jätimme pois elävän luovuttajan LTx:n saaneet potilaat, joilla IVC säilyy rutiininomaisesti, ja ne, joilla on familiaalinen amyloidoottinen polyneuropatia, joille rutiininomaisesti altistetaan tavanomaiselle LTx:lle.

Satunnaistusprosessin suoritti sairaanhoitajien ryhmä, joka ei osallistunut potilaiden intraoperatiiviseen hoitoon. Tämä saatiin "kolikoita heittämällä". Kussakin tapauksessa satunnaistaminen yhdistettiin Child-Pughin pistemäärän mukaan, joka laskettiin välittömästi ennen leikkausta. Stratifikaatio suoritettiin estämällä satunnaistaminen kussakin potilaan alajoukossa (pisteet A, B tai C), lohkoilla, joiden koko oli 2, jakosuhde yksi-yhteen. Näin ollen, vaikka kunkin Child-Pugh-pistemäärän ensimmäinen potilas satunnaistettiin tehokkaasti, toinen potilas allokoitiin automaattisesti päinvastaiselle kirurgiselle menetelmälle täydentäen parin. Tutkijoilla ei kuitenkaan ollut vaikutusta toisen vastaanottajan valintaan Brasilian elinten jakojärjestelmän ominaisuuksien vuoksi, entiset MELD-asteikkokriteerit otettiin käyttöön. Tuohon aikaan siirteen jakautuminen neljän erillisen veriryhmän (A,B,AB,O) mukaan aiheutti suuremman esteen ennustaa, kuka olisi seuraava potilas suhteessa siihen, mitä saataisiin, jos 4:n kokoisia lohkoja on käytetty. .

Luovuttajan ja vastaanottajan leikkaukset suoritettiin pienin mukauksin tavanomaisella tekniikalla, jotta voidaan arvioida painegradientti maksalaskimon ja oikean eteisen välillä kahdessa ryhmässä. Perinteisessä menetelmässä IVC kiinnitettiin anhepaattisen vaiheen aikana ja laskimoiden paluuta ylläpidettiin portaalin reisiluun kainalolaskimolaskimo-ohitustoiminnolla keskipakopumpulla. Näissä tapauksissa IVC-rekonstruktio suoritettiin päästä päähän -anastomoosilla maksan ylä- ja alapuolella. Reppuselkämenetelmässä IVC:tä ei kiinnitetty missään tapauksessa. Siirretyn IVC:n implantointimenetelmä vastaanottaja-IVC:hen ei ollut standardoitu, ja sen määritti vastuussa oleva kirurgi toimenpiteen aikana. Molemmissa ryhmissä kaikille potilaille tehtiin samanaikaisesti valtimoiden ja porttien revaskularisaatio palvelun rutiinin mukaisesti.

Vapaa maksalaskimopaine (FHVP) mitattiin käyttämällä 8F-polyeteenikatetria, jossa oli moniperforoitu distaalinen pää, joka sijoitettiin siirteen oikeaan maksalaskimoon ex situ -valmistelun aikana takapöydällä. Tämän katetrin proksimaalinen pää ulkoistettiin IVC:n infrahepaattisessa osassa. Perinteisessä ryhmässä exteriorization suoritettiin anastomoosiompeleen kautta. Reppuselkäryhmässä IVC sidottiin katetrin ympärille. Keskuslaskimopaine (CVP) saatiin käyttämällä Swan-Ganz-katetria (rutiinimenettely). Maksalaskimon ja oikean eteisen paineen mittaus tehtiin kerran, sappien anastomoosin päätyttyä.

Kaikki mittaukset saatiin samalla anturilla määrittämällä nolla-referenssitasoksi keskikainaloviiva. Paineenmittaus suoritettiin apneassa, jotta vältetään se, että potilaan hengitystiehyökkäykset määräävät painekäyrän heilahteluja. Kun värähtelyt jatkuivat tästä liikkeestä huolimatta, tallennettiin havaittujen maksimi- ja minimiarvojen aritmeettinen keskiarvo. "maksan laskimotukos" otettiin huomioon, kun painegradientti oli yli 3 mm Hg.(4) Seerumin kreatiniini (Cr) määritettiin ennen leikkausta (välittömästi ennen leikkausta), postoperatiivisina päivinä (PO) 1-7 ja 14, 21 ja 28. Akuutin munuaisten vajaatoiminnan (ARF) esiintyminen määriteltiin postoperatiiviseksi kreatiniinihuipuksi > tai = 2,0. (8) Kussakin tapauksessa käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC) Cr vs. aika, joka oli laskettu puolisuunnikkaan muotoisella menetelmällä (11) ja jaettuna leikkauksen jälkeisellä havaintoajalla (28 päivää), käytettiin leikkauksen jälkeisenä kokonaiskreatiniiniparametrina. Jokainen ryhmä, perinteinen ja reppuselkä, analysoidaan myös RIFLE:n mukaan, joka luokittelee ARF:n kolmeen kasvavaan vakavuusasteeseen: riski (luokka R), loukkaantuminen (luokka I) ja epäonnistuminen (luokka F) - ja kaksi tulosluokkaa - menetys ja loppu. -vaiheen munuaissairaus. RIFLE-luokitus tarjoaa nämä arvosanat joko Cr:n tai virtsan erityksen muutoksiin perustilanteesta. RIFLE-kriteerit ovat tärkeä työkalu, joka auttaa kansainvälistä yhteisöä vertailemaan ARF-tietoja, ja se on validoitu muualla (12, 13), jota muutettiin vuonna 2005 nimellä RIFLE-AKIN (14). Tilastollista analyysiä varten tässä tutkimuksessa luokka R on yhdistetty niiden potilaiden ryhmään, joilla ei ole munuaisvaurioita (jota pidetään tuman muutoksina), ja potilaat, joilla on luokkia I ja F, yhdistettiin. Tulosluokat ovat LTx:n myöhäisiä seurauksia, eikä niitä ole tutkittu tässä kliinisessä tutkimuksessa.

Leikkauksen jälkeistä massiivista askitesta pidettiin vatsan nesteen kertymisenä, jonka tilavuus oli yli 500 ml/vrk yli 30 päivän ajan (6) arvioituna ruumiinpainon, vatsan tyhjennysmäärän tai paracenteesin perusteella.

Potilaita seurattiin 30. kesäkuuta 2006 asti, ja kuolleiden kuolinpäivä kirjattiin.