- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02555241
Generatiivisen kielen syntyminen
perjantai 2. joulukuuta 2016 päivittänyt: Alice Shillingsburg, Emory University
Opetusohjelmointi edistämään generatiivisen kielen syntyä lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia useiden sovellettujen käyttäytymisopetusmenetelmien vaikutuksia autististen lasten monisanaisten ilmaisujen käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismispektrihäiriön (ASD) diagnoosi
- Toimita diagnostinen raportti, joka vahvistaa ASD-diagnoosin ja/tai hanki vähintään 15 pistemäärä sosiaalisen kyselyn elinikäisellä lomakkeella (SCQ)
- Puhuu ensisijaisesti yhdellä sanalla
- Englanti heidän pääkielekseen
- Noudattaa yksinkertaisia 1-vaiheisia ohjeita
- Kuljetus/saatavuus osallistua 3, 1 tunnin istuntoon joka viikko 12 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on merkittävä ongelmakäyttäytyminen, joka häiritsee strukturoitua interventiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi perusistunto
Tarkoitettu osallistujille 1 ja 2.
Osallistujat suorittavat 1 perustilanneistunnon, jota seuraa välittömästi 12 viikon standardihoito.
Vakiohoito edellyttää, että osallistuja osallistuu klinikkakohtaisiin hoitoistuntoihin 1 tunnin ajan päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
Vakiohoito koostuu kolmesta osasta: mand-harjoittelu, matriisiharjoittelu ja ärsykeekvivalenssiharjoittelu.
|
Hoidon mand-harjoittelukomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujan lausumien keskimääräistä pituutta (MLU) pakottaessa.
Hoidon matriisikoulutuskomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu opettamaan substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien merkitsemistä matriisikoulutuksen avulla.
Hoidon ärsykeekvivalenssiharjoittelukomponentti on suunniteltu tutkimaan kouluttamattomien taitojen syntymistä suhdetaitojen koulutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kaksi perusjaksoa
Tarkoitettu osallistujille #3 ja #4.
Osallistujat suorittavat perustilanneistunnon, jota seuraa 12 viikon odotusaika ennen kuin toistavat perustilanneistunnon, jota seuraa välittömästi 12 viikon standardihoito.
Vakiohoito edellyttää, että osallistuja osallistuu klinikkakohtaisiin hoitoistuntoihin 1 tunnin ajan päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
Vakiohoito koostuu kolmesta osasta: mand-harjoittelu, matriisiharjoittelu ja ärsykeekvivalenssiharjoittelu.
|
Hoidon mand-harjoittelukomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujan lausumien keskimääräistä pituutta (MLU) pakottaessa.
Hoidon matriisikoulutuskomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu opettamaan substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien merkitsemistä matriisikoulutuksen avulla.
Hoidon ärsykeekvivalenssiharjoittelukomponentti on suunniteltu tutkimaan kouluttamattomien taitojen syntymistä suhdetaitojen koulutuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Kolme perustilannetta
Tarkoitettu osallistujille #5 ja #6.
Osallistujat suorittavat perustilanneistunnon, jota seuraa kaksi perustilanneistunnon toistoa (kukin 12 viikon välein) ja 12 viikkoa normaalia hoitoa välittömästi kolmannen istunnon jälkeen.
Vakiohoito edellyttää, että osallistuja osallistuu klinikkakohtaisiin hoitoistuntoihin 1 tunnin ajan päivässä, 3 päivänä viikossa, 12 viikon ajan.
Vakiohoito koostuu kolmesta osasta: mand-harjoittelu, matriisiharjoittelu ja ärsykeekvivalenssiharjoittelu.
|
Hoidon mand-harjoittelukomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu lisäämään osallistujan lausumien keskimääräistä pituutta (MLU) pakottaessa.
Hoidon matriisikoulutuskomponentti koostuu käyttäytymisperiaatteista, jotka on suunniteltu opettamaan substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien merkitsemistä matriisikoulutuksen avulla.
Hoidon ärsykeekvivalenssiharjoittelukomponentti on suunniteltu tutkimaan kouluttamattomien taitojen syntymistä suhdetaitojen koulutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lausuntojen keskipituuden (MLU) muutos valtuutuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Lausuntojen keskimääräinen pituus (MLU) mandingin aikana arvioidaan 10 minuutin mittauksella.
Intervention tavoitteena on kasvattaa MLU keskimäärin 3 sanaan per mand.
|
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
|
Substantiivi-verbi- ja väri-muotoyhdistelmien hankkiminen kosketuksen aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Intervention tavoitteena on hallita 80 % arvioiduista substantiivi-verbi- ja värimuotokohteista.
|
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
|
Intraverbaalisten vasteiden syntyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Intervention tavoitteena on hallita 80 % arvioiduista intraverbaalisista vasteista (2 kutakin kohdetta kohti, yhteensä 18).
|
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Macarthur Bates-Communicative Development Inventory (CDI) suorittaa vanhempi/hoitaja, ja se arvioi nykyisen sanankäytön.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa useamman sanan käyttöä.
|
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
|
Tarkkaile yleisiä parannuksia pragmaattisessa kielenkäytössä sosiaalisessa/leikkivuorovaikutuksessa vanhempien/huoltajien kanssa mitattuna puhutun kielen suoralla havainnolla (DOSL).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Intervention tavoitteena on havaita spontaanien käskyjen lisääntymistä, spontaanin tahdin lisääntymistä sekä intraverbaalisten vasteiden lisääntymistä.
|
Lähtötilanne (jopa 24 viikkoa), normaalihoidon loppu (jopa 36 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Shillingsburg, Emory University Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00080641
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .