- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03485807
Stressinvähennyskoulutus tunteiden säätelyyn ja hyvinvointiin
Virginia Commonwealth Universityn (VCU) stressin vähentämistutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus pyrkii ymmärtämään, kuinka stressin vähentämisharjoittelu vaikuttaa hermovasteisiin (aivojen aktivaatio) ja stressiin liittyvään käyttäytymiseen, mukaan lukien tunteet, halut ja reaktiot haittatapahtumiin, kuten sosiaalisiin konflikteihin. Koko tutkimusprojekti kestää noin 4-6 viikkoa, ja se koostuu kahdesta tiedonkeruuistunnosta Virginia Commonwealth Universityn (VCU) kampuksella, yksi ennen ja toinen jälkeen 14 päivän stressin vähentämiskoulutuksen, joka suoritetaan matkapuhelimella ( älypuhelin). Nämä kaksi kurssia sisältävät ohjaajan ohjaamia stressiä vähentäviä harjoituksia, joiden on aiemmin osoitettu vähentävän stressiä ja parantavan hyvinvointia. Osallistujat määrätään satunnaisesti mindfulness-kurssille tai aktiivisen selviytymiskurssille. Molemmat näistä kursseista - mindfulness-koulutus (MT) ja selviytymiskoulutus (CT) - sisältävät asiantuntijoiden ohjaamia henkisen hyvinvoinnin tekniikoita. MT korostaa mindfulness-pohjaisia tekniikoita stressin vähentämiseksi ja hyvinvoinnin edistämiseksi, kun taas CT korostaa vakiintuneita tunteiden säätelytekniikoita stressin vähentämiseksi ja hyvinvoinnin edistämiseksi.
Jotkut tutkimuksen yksityiskohdat jätetään tällä hetkellä tarkoituksella pois tieteellisen eheyden säilyttämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva (ei mainosteta, vaan seulotaan)
- Vakaa lääkitys 8 viikkoa ennen ilmoittautumista, jos käytät masennuslääkkeitä tai anksiolyyttisiä lääkkeitä. (ei mainosteta, vaan seulotaan)
- Ei merkittäviä korjaamattomia aistihäiriöitä ja kognitiivisia puutteita
- vapaa tietyistä psykiatrisista häiriöistä tai niiden historiasta; erityisesti uusi diagnoosi (ei-akuutista) lääketieteellisestä tai psykiatrisesta tilasta viimeisen 3 kuukauden aikana, ilmoita sairaalahoidosta viimeisen 3 kuukauden aikana, ilmoita nykyinen huumeiden väärinkäyttö (esim. huumeiden viihdekäyttö, alkoholin nauttiminen yli 2 annosta kohti päivä).
- Henkilökohtainen älypuhelin (Android- tai Apple-käyttöjärjestelmät).
Poissulkemiskriteerit:
- ei-englanninkielinen
- eivät halua tai pysty suorittamaan tutkimusarviointeja tai hoitoja
- sisältää fMRI-turvallisuusriskejä (esim. ferromagneettiset implantit, ruumiinpaino > 300 lbs)
- ilmoittaa uudesta diagnoosista (ei-akuutista) lääketieteellisestä tai psykiatrisesta tilasta viimeisen 3 kuukauden aikana
- raportoida sairaalahoidosta viimeisen 3 kuukauden aikana
- ilmoita nykyinen huumeiden väärinkäyttö (esim. huumeiden viihdekäyttö, tupakointi yli ½ pakkausta päivässä, alkoholin nauttiminen yli 2 annosta päivässä)
- ovat vankeja tai raskaana olevia naisia
- ei henkilökohtaista älypuhelinta (Android- tai Apple-käyttöjärjestelmät)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness Training (MT)
|
2 viikon älypuhelinpohjainen mindfulness-koulutus
|
|
KOKEELLISTA: Active Coping Training (CT)
|
2 viikon SmartPhone-pohjainen rakenteellisesti vastaava selviytymiskoulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laboratorioon perustuvan tunteiden säätelyn (käyttäytymisen) taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (3 viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Mitattu affektiivisella kasvojensovitustehtävällä
|
Lähtötilanne, jälkitesti (3 viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyyn liittyvä hermoaktivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (3 viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI) affektiivisen kasvojen sovitustehtävän aikana
|
Lähtötilanne, jälkitesti (3 viikon sisällä toimenpiteestä)
|
|
Muutos stressitasossa, haluissa, sosiaalisissa konflikteissa jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkitesti (3 viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Mitattu ekologisilla hetkellisillä arvioinneilla stressistä, haluista ja sosiaalisista vuorovaikutuksista
|
Lähtötilanne, jälkitesti (3 viikon sisällä toimenpiteestä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk W Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HM20012124
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness Training (MT)
-
The Miriam HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Brown UniversityUniversity of Pittsburgh Medical Center; Richard King Mellon FoundationValmis
-
Brown UniversityNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Brown UniversityPeter G. Peterson FoundationValmis
-
Brown UniversityRekrytointi
-
Brown UniversityDartmouth College; Tiny Blue Dot FoundationIlmoittautuminen kutsusta
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
Renrong WuValmis
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationValmisDiabeettinen nefropatiaJapani