- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01714128
FES-PET potilaille, joita hoidetaan NCI-protokollan 8762 mukaisesti
Positroniemissiotomografia (PET) 18F-fluoroestradiolilla (FES) vasteen ennustajana potilailla, joilla on rintasyöpä, jota on tarkoitus hoitaa MK-2206:lla yhdessä joko aromataasi-inhibiittorin tai fulvestrantin kanssa NCI-protokollassa 8762
Merkittävä osa kaikista invasiivisista rintasyövistä on hormoniherkkiä ja niitä voidaan ehkä hoitaa hormonaalisella hoidolla.
Tässä hankkeessa arvioidaan hormonireseptorien kuvantamisen kykyä ja hyödyllisyyttä rintasyövässä positroniemissiotomografialla (PET) ja 6α-[18F]fluori-17β-estradiolilla (FES), estrogeenianalogilla potilailla, jotka on määrä hoitaa. hormonaalisella hoidolla annettuna yhdessä AKT-proteiinikinaasin selektiivisen allosteerisen estäjän (MK2206) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden on oltava hyväksyneet ja allekirjoittaneet suostumuksensa osallistua NCI-protokollaan 8762, ja heidän on määrä saada ensimmäinen annos MK-2206:ta vähintään 48 tunnin ja enintään 30 päivän kuluttua FES-PET/CT-kuvauksesta.
Huomautus: Potilaiden on käytettävä endokriinistä lääkettä vähintään viikon ajan ennen FES-PET/CT-kuvausta.
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus (määritelty RECIST-kriteerien mukaan) tai luuvaurioita, jos mitattavissa olevaa vauriota ei ole.
- Potilaan tulee olla ≥ 18-vuotias.
- Potilaan tulee sietää FES-PET/CT-kuvausta, eikä hänellä ole siihen vasta-aiheita.
- Potilaan tulee pystyä ja halukas antamaan tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla ei saa olla muuta aktiivista syöpää tutkimukseen saapuessaan.
- Tutkimus-FES-PET/CT-skannausta ei voitu ajoittaa yli 48 tuntia ennen MK-2206-hoidon aloittamista.
- Potilas ei ole saanut hoitoa mihinkään muuhun pahanlaatuiseen syöpään, paitsi ei-melanooma-ihosyöpään, viimeisen 5 vuoden aikana.
- Potilaat, joiden on määrä saada kemoterapiaa ensisijaisena hoidon lähteenä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Valinnainen diagnostinen kuvantaminen
Valinnainen diagnostinen kuvantaminen FES-PET/CT-kuvaus
|
FES-PET/CT-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
FES-perustason kasvaimen SUV-mittaus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
|
Jopa 36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington Univesity in St. Louis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Estrogeenit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyaineet, naiset
- Estradioli
- Estradioli 17 beetasypionaatti
- Estradioli-3-bentsoaatti
- Polyestradiolifosfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dehdashti FES NCI#9167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .