- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01714128
FES-PET för patienter behandlade enligt NCI-protokoll 8762
Positronemissionstomografi (PET) med 18F-fluorestradiol (FES) som en prediktor för svar hos patienter med bröstcancer som planeras att behandlas med MK-2206 i kombination med antingen en aromatashämmare eller fulvestrant enligt NCI-protokoll 8762
Ett betydande antal av all invasiv bröstcancer är hormonkänslig och kan vara kandidater för behandling med hormonbehandling.
Detta projekt kommer att bedöma förmågan och användbarheten av att avbilda hormonreceptorstatus vid bröstcancer med positronemissionstomografi (PET) och 6α-[18F]fluoro-17β-estradiol (FES), en östrogenanalog hos patienter som är planerade att behandlas med hormonbehandling som ges i kombination med en selektiv allosterisk hämmare av AKT-proteinkinas (MK2206).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Mallinckrodt Institute of Radiology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna måste ha samtyckt och undertecknat samtycke för att delta i NCI-protokoll 8762 och vara schemalagda att få den första dosen av MK-2206 inom minst 48 timmar och högst 30 dagar efter FES-PET/CT-avbildningen.
Obs: Patienterna måste vara på det endokrina medlet i minst 1 vecka före FES-PET/CT-avbildningen.
- Patienter måste ha mätbar sjukdom (definierad av RECIST-kriterier) eller förekomst av benskador om det inte finns någon mätbar lesion.
- Patienten måste vara ≥ 18 år.
- Patienten måste kunna tolerera och inte ha någon kontraindikation mot FES-PET/CT-avbildning.
- Patienten måste kunna och vilja ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienten får inte ha någon annan aktiv cancer vid tidpunkten för studiestart.
- Forsknings-FES-PET/CT-skanningen kunde inte schemaläggas mer än 48 timmar innan behandling med MK-2206 påbörjades.
- Patienten kan inte ha fått behandling för någon annan malignitet, med undantag för icke-melanom hudcancer, under de senaste 5 åren.
- Patienter som är planerade att få kemoterapi som primär behandlingskälla
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Valfri bilddiagnostik
Valfri bilddiagnostik FES-PET/CT-avbildning
|
FES-PET/CT-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
FES baslinje tumör SUV mätning
Tidsram: Upp till 36 månader
|
Upp till 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Farrokh Dehdashti, M.D., Washington Univesity in St. Louis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Bröstsjukdomar
- Bröstneoplasmer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Östrogener
- Preventivmedel, hormonella
- Preventivmedel
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, kvinnor
- Östradiol
- Estradiol 17 beta-cypionat
- Estradiol 3-bensoat
- Polyestradiolfosfat
Andra studie-ID-nummer
- Dehdashti FES NCI#9167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstcancer
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Diagnostisk bildbehandling (6α-[18F]fluoro-17β-estradiol (FES))
-
University Hospital, AngersAvslutad