Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventioiden ja painonpudotuksen tehokkuustutkimus psoriaasin parantamisessa

torstai 21. helmikuuta 2013 päivittänyt: Centro Studi Gised

Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ruokavalion interventioiden ja painonpudotuksen tehokkuutta psoriaasin parantamisessa

Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan strukturoidun ei-farmakologisen toimenpiteen vaikutusta, joka koostuu intensiivisestä painonpudotuksesta (fyysiseen harjoitteluun liittyvät laadulliset ja kvantitatiiviset muutokset ruokavaliossa) verrattuna interventioon, joka perustuu yksinkertaiseen informatiiviseen neuvontaan painonpudotuksen hyödyllisyydestä. psoriaattisen sairauden kliiniseen hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Emilia Romagna
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40133
        • Department of Dermatology; Bellaria-Maggiore Hospital
      • Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
        • Department of Dermatology; S.Orsola-Malpighi General Hospital
      • Cesena, Emilia Romagna, Italia, 47521
        • Dermatology Department; M. Bufalini Hospital
      • Ferrara, Emilia Romagna, Italia, 44124
        • Department of Dermatology; S. Anna University Hospital
      • Forlì, Emilia Romagna, Italia, 47121
        • Department of Dermatology; G.B.Morgagni-L.Pierantoni Hospital
      • Modena, Emilia Romagna, Italia, 41124
        • Department of Dermatology; University General Hospital of Modena
      • Parma, Emilia Romagna, Italia, 43126
        • Department of Dermatology; University General Hospital of Parma
      • Piacenza, Emilia Romagna, Italia, 29121
        • Department of Dermatology; Hospital of Piacenza
      • Ravenna, Emilia Romagna, Italia, 48121
        • Department of Dermatology; AUSL of Ravenna
      • Reggio Emilia, Emilia Romagna, Italia, 42123
        • Department of Dermatology; S. Maria Nuova Hospital
      • Rimini, Emilia Romagna, Italia, 47900
        • Department of Dermatology; Infermi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen plakkipsoriaasin diagnoosi
  • BMI > 25 kg/m²
  • Potilaat, jotka saavat psoriaasin systeemistä hoitoa tai jotka ovat ehdokkaita sellaiseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Muun tyyppisen psoriaasin tai nivelpsoriaasin diagnoosi
  • Potilaat, jotka saavat paikallista hoitoa tai ovat ehdokkaita sellaiseen hoitoon
  • Potilaiden odotetaan noudattavan huonosti seuranta-arvioinnissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio ja liikunta
Käyttäytyminen: Ruokavalio ja liikunta
Interventio koostuu 20 viikon määrällisestä ja laadullisesta ruokavaliosuunnitelmasta fyysiseen harjoitteluun liittyvää painonpudotusta varten. Suunnitelma laaditaan pätevän henkilöstön (ravitsemusterapeuttien) avulla ja se laaditaan potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Muut nimet:
  • ruokavalio, laihdutus, liikunta
Huijausvertailija: Informatiivinen
Käyttäytyminen: Informatiivinen
Interventio koostuu yksinkertaisesta informatiivisesta neuvonnasta painonpudotuksen hyödyllisyydestä psoriaattisen sairauden kliinisessä hallinnassa.
Muut nimet:
  • informatiivinen, laihtuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset PASI-indeksin perustasosta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos PASI-indeksin perustasosta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 50 % (PASI50+)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
Prosenttimuutos PASI-indeksin perustasosta on 100 % (PASI100)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
Muutokset PASI-indeksin perustasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
Mikä tahansa kehon massaindeksin (BMI) lasku lähtötasosta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
Mikä tahansa vyötärön ympärysmitan pienennys perusviivasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
Prosenttimuutos PASI-indeksin perustasosta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 75 % (PASI75+)
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa
8 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Studi Gised

Yhteistyökumppanit

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luigi Naldi, MD, Centro Studi Gised
  • Päätutkija: Alberto Giannetti, MD, University General Hospital of Modena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSODIET1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio ja liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa