Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Montelukastinatriumin teho ja turvallisuus bronkopulmonaalisen dysplasian ehkäisyssä (BPD)

maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: Lee Janghoon, Ajou University School of Medicine

Tämä tutkimus on monikeskeinen, prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, rinnakkainen, interventiotutkimus.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Montelukastin natriumin tehoa ja turvallisuutta bronkopulmonaalisen dysplasian (BPD) ehkäisyssä keskosilla, jotka ovat alle 32 raskausviikkoa.

Tutkijat arvioivat ensimmäisen tehokkuuden bronkopulmonaalisen dysplasian sairastuvuuden ja kuolleisuuden kautta. Ja sitten tutkijat arvioivat toista tehokkuutta happiindeksin avulla, mekaanisen ventilaattorin käyttöä lääkkeen ottamisessa 2 viikon kuluttua, hapen käyttöä 4 viikon jälkeen, Proinflammatorista sytokiinia keuhkoputkien huuhtelunesteen kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Woncheon-dong, Yeongtong-gu,
      • Suwon, Woncheon-dong, Yeongtong-gu,, Korean tasavalta, 443-721
        • Ajou University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 viikkoa - 2 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 32 viikon ikäisinä syntyneet keskoset
  • 14 päivää syntymän jälkeen, happi- tai keinohengitys, jotka käyttävät potilasta
  • yli 20 cal/kg/d enteraalisella ruokinnassa
  • vanhempien kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • synnynnäinen epämuodostuma
  • kardiovaskulaarinen romahdus
  • tutkijan mielipide

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Montelukast

montelukastinatrium

  • annostusta

    • < 1000 g: 0,5 mg/D QD
    • 1000g ~ 1500g: 1,0 mg/D QD
    • 1500g ~ 2000g: 1,5 mg/D QD
    • > 2000g: 2mg/D QD
  • lääkitysaika: kotiuttaminen tai GA 36 viikkoa
Lääke: Montelukast
leukotrieeni D4 -reseptorin antagonisti; natriumsuola on aktiivinen yhdiste; rakenne ensimmäisessä lähteessä
Muut nimet:
  • Singulair
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
BPD:n ja keskosten standardihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikean tai vaikean BPD:n ilmaantuvuus tai kuolleisuus
Aikaikkuna: korjattu raskausikä
Korjatussa raskausiässä 36 viikkoa, keskivaikean tai vaikean verenpainetaudin tai kuolleisuuden vertailemiseksi
korjattu raskausikä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Happiindeksi. Mekaanisen ilmanvaihdon, hapen, systeemisen steroidin käyttö. Painonnousu, haittatapahtuma
Aikaikkuna: 1, 2, 4 viikkoa opintojen aloittamisesta
1, 2, 4 viikkoa opintojen aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Seoul National University Hospital
Korea University
Gangnam Severance Hospital
Severance Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moonsung Park, professor, Ajou University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 10. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-CT2-11-242

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa