Maksaresektion aikana havaittujen paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisten kasvainten adheesioita avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen jälkeen (ALIVE)

Perustelut: Adheesion muodostuminen on yleinen komplikaatio vatsaleikkauksen jälkeen. Laparoskooppinen leikkaus saattaa vähentää kiinnittymisen muodostumista, mutta luotettavaa näyttöä ei ole. Kolorektaalikirurgia olisi hyvä kliininen malli tutkia adheesion muodostumista avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen välillä paksusuolenkirurgian adheesionmuodostusalttiuden vuoksi. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoran todisteen saamiseksi on kuitenkin epätodennäköistä, koska tällaiseen tutkimukseen tarvitaan suuri määrä potilaita ja tartunnan muodostumista on vaikea tarkistaa toisessa leikkauksessa. Siksi tutkimme adheesion muodostumista laparoskooppisen ja avoimen paksusuolen leikkauksen jälkeen pahanlaatuisten kasvainten maksaleikkauksissa etäpesäkkeiden vuoksi.

Tavoite: Tutkimuksemme tavoitteena on verrata paksusuolen ja peräsuolen pahanlaatuisten kasvainten laparoskooppisen ja avoimen leikkauksen jälkeisten tartuntojen ilmaantuvuutta maksaresektiossa kolorektaalisten etäpesäkkeiden vuoksi.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintokohorttitutkimukseksi.

Tutkimuspopulaatio: Kaikki peräkkäiset aikuiset potilaat, joille tehdään laparotomia tai laparoskopia aiottua maksaresektiota tai radiotaajuusablaatiota varten kolorektaalisen pahanlaatuisen kasvaimen maksaetäpesäkkeiden vuoksi ja joilla keski- ja alavatsan tarkastus on mahdollista kiinnikkeiden kartoittamiseksi.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

• Ensisijainen päätepiste on tarttumien esiintyvyys vatsan vatsan seinämään alkuperäisen viillon ympärillä.
• Toissijaiset päätepisteet ovat suolitukoksen jaksoja indeksileikkauksen ja maksaleikkauksen välillä; tarttumien kokonaisesiintyvyys; tarttumien laajuus; Zühlke luokitus tartunta; adhesiolyysin suorituskyky; adhesiolyysin kesto; peroperatiiviset komplikaatiot: enterotomia, seromuskulaarinen vaurio, tahaton elinvaurio adhesiolyysin aikana; postoperatiiviset komplikaatiot: viivästynyt diagnosoitu perforaatio, SAE:t.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tämä tutkimus on havainnointitutkimus. Kiinnittymien olemassaolo arvioidaan laparotomian tai laparoskoopin aikana maksametastaasien hoitoa varten. Laparotomia on tarkoitettu lääketieteelliseen hoitoon, eikä sitä saa suurentaa pelkästään kiinnikkeiden arvioimiseksi eikä leikkausaikaan vaikuteta tätä tarkoitusta varten.

Leikkauskirurgin on pisteytettävä tartunnat ja peroperatiiviset komplikaatiot leikkauksen aikana tai välittömästi sen jälkeen. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot pisteytetään osastolla olevien lääkäreiden toimesta postoperatiivisen kurssin aikana. Nämä arvioinnit eivät häiritse potilaiden hoitoa.