Zrosty po resekcji otwartej a laparoskopowej w przypadku nowotworów jelita grubego wykrytych podczas resekcji wątroby (ALIVE)

Uzasadnienie: Powstawanie zrostów jest częstym powikłaniem po operacjach brzusznych. Tworzenie zrostów można zmniejszyć za pomocą operacji laparoskopowej, jednak brakuje solidnych dowodów. Chirurgia jelita grubego byłaby dobrym modelem klinicznym do badania powstawania zrostów między chirurgią otwartą i laparoskopową ze względu na skłonność do tworzenia zrostów w chirurgii jelita grubego. Jednak randomizowane badanie kontrolowane, które dostarczyłoby bezpośrednich dowodów, jest mało prawdopodobne ze względu na dużą liczbę pacjentów potrzebnych do takiego badania i trudność w sprawdzeniu tworzenia się zrostów podczas drugiej operacji. Dlatego badamy powstawanie zrostów po laparoskopowych i otwartych operacjach jelita grubego w przypadku nowotworów złośliwych oraz chirurgii wątroby w przypadku przerzutów.

Cel: Celem naszej pracy jest porównanie częstości występowania zrostów po operacji laparoskopowej i otwartej raka jelita grubego podczas resekcji wątroby z powodu przerzutów raka jelita grubego.

Projekt badania: Badanie zaprojektowano jako prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.

Populacja badana: wszyscy dorośli pacjenci poddawani laparotomii lub laparoskopii w celu zamierzonej resekcji wątroby lub ablacji częstotliwością radiową z powodu przerzutów nowotworu jelita grubego do wątroby, u których badanie środkowej i dolnej części brzucha jest możliwe w celu zmapowania zrostów.

Główne parametry badania/punkty końcowe:

• Pierwszorzędowym punktem końcowym jest występowanie zrostów do brzusznej ściany brzucha wokół miejsca pierwotnego nacięcia.
• Drugorzędowymi punktami końcowymi są epizody niedrożności jelit między operacją indeksu a operacją wątroby; całkowita częstość występowania zrostów; stopień zrostów; klasyfikacja zrostów Zühlkego; wykonanie adhezjolizy; czas trwania adhezjolizy; powikłania okołooperacyjne: enterotomia, uszkodzenie mięśnia surowiczego, nieumyślne uszkodzenie narządu podczas adhezjolizy; powikłania pooperacyjne: późno rozpoznana perforacja, SAE.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Istnienie zrostów zostanie ocenione podczas laparotomii lub laparoskopii w leczeniu przerzutów do wątroby. Laparotomia jest wskazana do leczenia medycznego i nie powinna być powiększana wyłącznie w celu oceny zrostów ani nie wpływa na czas operacji w tym celu.

Zrosty i powikłania okołooperacyjne muszą być ocenione przez chirurga operującego podczas lub bezpośrednio po operacji. Powikłania pooperacyjne muszą być ocenione w przebiegu pooperacyjnym przez lekarzy oddziału. Oceny te nie kolidują z leczeniem pacjentów.