Verklevingen na open versus laparoscopische resectie van colorectale maligniteiten gedetecteerd tijdens leverresectie (ALIVE)

Achtergrond: Adhesievorming is een veel voorkomende complicatie na een buikoperatie. Adhesievorming kan worden verminderd door laparoscopische chirurgie, maar solide bewijs ontbreekt. Colorectale chirurgie zou een goed klinisch model zijn om adhesievorming tussen open en laparoscopische chirurgie te onderzoeken vanwege de neiging tot adhesievorming bij colorectale chirurgie. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om direct bewijs te leveren is echter onwaarschijnlijk vanwege het grote aantal patiënten dat nodig is voor een dergelijke studie en de moeilijkheid om te controleren op adhesievorming bij de tweede operatie. Daarom onderzoeken we adhesievorming na laparoscopische en open colorectale chirurgie voor maligniteiten en leverchirurgie voor metastasen.

Doel: Het doel van ons onderzoek is om de incidentie van adhesies na laparoscopische versus open chirurgie voor colorectale maligniteiten tijdens leverresectie voor colorectale metastasen te vergelijken.

Onderzoeksopzet: Het onderzoek is opgezet als een prospectieve observationele cohortstudie.

Studiepopulatie: Alle opeenvolgende, volwassen patiënten die laparotomie of laparoscopie ondergaan voor beoogde leverresectie of radiofrequente ablatie voor levermetastasen van een colorectale maligniteit waarbij inspectie van de midden- en onderbuik mogelijk is om verklevingen in kaart te brengen.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

• Het primaire eindpunt is het optreden van verklevingen aan de ventrale buikwand rond de plaats van de oorspronkelijke incisie.
• Secundaire eindpunten zijn episodes van darmobstructie tussen indexoperatie en leveroperatie; totale incidentie van verklevingen; mate van verklevingen; Zühlke classificatie van verklevingen; uitvoering van adhesiolyse; duur van adhesiolyse; peroperatieve complicaties: enterotomie, seromusculair letsel, onbedoeld orgaanletsel tijdens adhesiolyse; postoperatieve complicaties: laat gediagnosticeerde perforatie, SAE's.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: Dit onderzoek is een observationeel onderzoek. Bij laparotomie of laparoscopie voor de behandeling van levermetastasen wordt de aanwezigheid van verklevingen beoordeeld. De laparotomie is geïndiceerd voor medische behandeling en mag niet alleen worden vergroot voor het beoordelen van verklevingen, noch zal de operatietijd hiervoor worden beïnvloed.

Verklevingen en peroperatieve complicaties dienen tijdens of direct na de operatie door de opererend chirurg te worden gescoord. De postoperatieve complicaties moeten tijdens het postoperatieve beloop worden gescoord door de artsen op de afdeling. Deze beoordelingen interfereren niet met de behandeling van de patiënten.