Aderenze dopo resezione a cielo aperto o laparoscopica di tumori colorettali rilevati durante resezione epatica (ALIVE)

Razionale: la formazione di aderenze è una complicanza frequente dopo la chirurgia addominale. La formazione di aderenze potrebbe essere ridotta dalla chirurgia laparoscopica, tuttavia mancano prove concrete. La chirurgia colorettale sarebbe un buon modello clinico per studiare la formazione di aderenze tra chirurgia aperta e laparoscopica a causa della propensione alla formazione di aderenze della chirurgia colorettale. Tuttavia, uno studio controllato randomizzato per fornire prove dirette è improbabile a causa dell'elevato numero di pazienti necessari per tale sperimentazione e della difficoltà di verificare la formazione di aderenze al secondo intervento chirurgico. Pertanto indaghiamo la formazione di aderenze dopo la chirurgia del colon-retto laparoscopica e aperta per malignità in chirurgia epatica per metastasi.

Obiettivo: Lo scopo del nostro studio è confrontare l'incidenza delle aderenze dopo la chirurgia laparoscopica rispetto a quella a cielo aperto per neoplasie colorettali durante la resezione epatica per metastasi colorettali.

Disegno dello studio: lo studio è concepito come uno studio prospettico osservazionale di coorte.

Popolazione in studio: tutti i pazienti adulti consecutivi sottoposti a laparotomia o laparoscopia per resezione epatica prevista o ablazione con radiofrequenza per metastasi epatiche di un tumore del colon-retto in cui è possibile l'ispezione dell'addome medio e inferiore per mappare le aderenze.

Principali parametri/endpoint dello studio:

• L'endpoint primario è l'incidenza di aderenze alla parete addominale ventrale attorno al sito dell'incisione originale.
• Gli endpoint secondari sono gli episodi di occlusione intestinale tra chirurgia indice e chirurgia epatica; incidenza totale di aderenze; estensione delle aderenze; Classificazione Zühlke delle aderenze; esecuzione di adesiolisi; durata dell'adesiolisi; complicanze peroperatorie: enterotomia, lesione sieromuscolare, lesione d'organo involontaria durante l'adesiolisi; complicanze postoperatorie: perforazione diagnosticata in ritardo, SAE.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, ai benefici e alle relazioni di gruppo: questo studio è uno studio osservazionale. L'esistenza di aderenze sarà valutata in corso di laparotomia o laparoscopia per il trattamento delle metastasi epatiche. La laparotomia è indicata per il trattamento medico e non deve essere ingrandita esclusivamente per la valutazione delle aderenze né il tempo operatorio sarà influenzato a tale scopo.

Le aderenze e le complicanze peroperatorie devono essere valutate dal chirurgo operante durante o subito dopo l'intervento. Le complicanze postoperatorie devono essere valutate durante il decorso postoperatorio dai medici di reparto. Queste valutazioni non interferiscono con il trattamento dei pazienti.